Aplikace časosběrného systému v IVF/ICSI
23. listopadu 2016 aktualizováno: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Aplikace časosběrného systému v IVF/ICSI: Může být prospěšná pro konečný výsledek těhotenství?
Rychlý rozvoj technologie lidské asistované reprodukce (ART) v dnešní době poskytl mnoho pomoci párům s problémy s plodností.
Dokonce i míra odnášení dítěte domů se v posledních několika desetiletích dramaticky zvýšila; jak lékaři, tak embryologové stále bojují se zlepšením míry těhotenství.
Mezi všemi strategiemi, které embryologové vyzkoušeli, bylo vykonáno mnoho práce k nalezení lepších podmínek kultivace embryí a systému hodnocení kvality embryí.
V současné době většina center na světě, včetně našeho, stále používá konvenční inkubátory a manuální systém hodnocení embryí.
Tato tradiční metoda má několik omezení, jako je nestabilní prostředí během kultivace a skóre embryí může být různými embryology posuzováno různě.
EmbryoScope® od Vitrolife je nově vyvinutý systém pro kultivaci a analýzu embryí s časovým odstupem.
Je uživatelsky přívětivý a vhodný pro běžné každodenní použití.
Kromě toho může jeho systém KID Score pomoci embryologům rychle vybrat vysoce kvalitní embrya, což vede k celkovému zvýšení výsledku těhotenství v cyklech IVF/ICSI.
Cílem této prospektivní kohortové studie je zhodnotit využití EmbryoScope® v našem centru.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti zařazení do této studie jsou rozděleni do tří skupin:
- Time-lapse-Auto: Všechna embrya jsou kultivována v EmbryoScope®; skóre embryí se hodnotí 3. den systémem KID Score.
- Časosběrný manuál: Všechna embrya jsou kultivována v EmbryoScope®; skóre embryí se hodnotí 3. den embryologem.
- Konvenční skupina: Všechna embrya jsou kultivována v našich denně používaných inkubátorech; skóre embryí se hodnotí 3. den embryologem.
Cílem je porovnat výsledky IVF/ICSI, jako je výsledek těhotenství, míra oplodnění, míra štěpení, míra vysoce kvalitních embryí, míra tvorby blastocyst, mezi těmito třemi skupinami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haixia Jin, M.D.
- Telefonní číslo: 86-13523488589
- E-mail: jhxgl@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zhiqin Bu, M.D.
- Telefonní číslo: 86-15981978863
- E-mail: rmczzu@126.com
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
- Nábor
- Reproductive Medical Center, 1st Affiliated hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Haixia Jin, M.D
- Telefonní číslo: 86-13523488589
- E-mail: jhxgl@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechna embyra jsou od žen podstupujících IVF/ICSI v našem centru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První cyklus IVF/ICSI;
- S normální ovariální rezervou (FSH < 10 mIU/ml; počet antrálních folikulů > 5);
- Věk do 38 let;
- S normální dělohou;
- Neplodnost tubárního faktoru
Kritéria vyloučení:
- Cykly preimplantační genetické diagnostiky;
- Cykly dárcovství oocytů nebo spermií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Time-lapse-Auto
Všechna embrya jsou kultivována v EmbryoScope®; skóre embryí se hodnotí 3. den systémem KID Score.
|
Intervence je EmbryoScope® oproti konvenčním inkubátorům.
|
|
Časosběrný manuál
Všechna embrya jsou kultivována v EmbryoScope®; skóre embryí se hodnotí 3. den embryologem.
|
Intervence je EmbryoScope® oproti konvenčním inkubátorům.
|
|
Konvenční skupina
Všechna embrya jsou kultivována v našich denně používaných inkubátorech; skóre embryí se hodnotí 3. den embryologem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 5 týdnů po přenosu embrya
|
5 týdnů po přenosu embrya se uvnitř dělohy nachází gestační vak se srdcem plodu
|
5 týdnů po přenosu embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2 rychlost oplodnění pronucleus (2PN).
Časové okno: 48 hodin po dni odběru oocytů
|
Počet 2PN/vyzrálých oocytů
|
48 hodin po dni odběru oocytů
|
|
Rychlost tvorby blastocyst
Časové okno: 6 dní po dni odběru oocytů
|
Počet blastocyst/počet embryí dne 3 kultivovaných na blastocystu
|
6 dní po dni odběru oocytů
|
|
Vysoká kvalita embryí
Časové okno: 72 hodin po dni odběru oocytů
|
Vysoce kvalitní embrya, která si zaslouží být přenesena nebo kryokonzervována/rozštěpená embrya celkem
|
72 hodin po dni odběru oocytů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wu YG, Lazzaroni-Tealdi E, Wang Q, Zhang L, Barad DH, Kushnir VA, Darmon SK, Albertini DF, Gleicher N. Different effectiveness of closed embryo culture system with time-lapse imaging (EmbryoScope(TM)) in comparison to standard manual embryology in good and poor prognosis patients: a prospectively randomized pilot study. Reprod Biol Endocrinol. 2016 Aug 24;14(1):49. doi: 10.1186/s12958-016-0181-x.
- Lazzaroni-Tealdi E, Barad DH, Albertini DF, Yu Y, Kushnir VA, Russell H, Wu YG, Gleicher N. Oocyte Scoring Enhances Embryo-Scoring in Predicting Pregnancy Chances with IVF Where It Counts Most. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0143632. doi: 10.1371/journal.pone.0143632. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RMCZZU Time-lapse
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EmbryoScope®
-
Dong-A ST Co., Ltd.Dokončeno
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukční (CHOPN)Argentina
-
GuerbetDokončenoPrimární nádor mozkuKolumbie, Korejská republika, Spojené státy, Mexiko
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...NeznámýFunkční dyspepsieKorejská republika
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončeno
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyDokončenoPertussis | Záškrt | ObrnaSpojené státy
-
Galderma R&DDokončenoAtopická dermatitidaFilipíny, Čína
-
Coopervision, Inc.Dokončeno