Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikaviivejärjestelmän soveltaminen IVF/ICSI:ssä

keskiviikko 23. marraskuuta 2016 päivittänyt: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Ajastetun järjestelmän soveltaminen IVF/ICSI:ssä: Voiko siitä olla hyötyä lopulliselle raskaustulokselle?

Nykyään ihmisavusteisen lisääntymistekniikan (ART) nopea kehitys on tarjonnut paljon apua pariskunnille, joilla on hedelmällisyysongelmia. Jopa vauvan kotiin viemisprosentti on noussut dramaattisesti viime vuosikymmeninä; sekä kliinikot että embryologit kamppailevat edelleen raskauden parantamiseksi. Kaikista embryologien kokeilleista strategioista on tehty paljon työtä parempien alkioviljelyolosuhteiden ja alkioiden laadun arviointijärjestelmän löytämiseksi. Tällä hetkellä useimmat maailman keskukset, mukaan lukien omamme, käyttävät edelleen perinteisiä inkubaattoreita ja manuaalista alkioiden pisteytysjärjestelmää. Tällä perinteisellä menetelmällä on useita rajoituksia, kuten epävakaa ympäristö viljelyn aikana, ja alkiopisteet voivat olla erilaisia ​​​​eri embryologien arvioimina. Vitrolifen EmbryoScope® on hiljattain kehitetty time-lapse alkioviljely- ja -analyysijärjestelmä. Se on käyttäjäystävällinen ja soveltuu rutiininomaiseen päivittäiseen käyttöön. Lisäksi sen KID Score -järjestelmä voi auttaa embryologeja valitsemaan nopeasti korkealaatuisia alkioita, mikä johtaa yleiseen raskauden lopputulokseen IVF/ICSI-jaksoissa. Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida EmbryoScope®:n käyttöä keskuksessamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat on jaettu kolmeen ryhmään:

  1. Time-lapse-Auto: Kaikki alkiot viljellään EmbryoScope®:ssa; alkiopisteet arvioidaan päivänä 3 KID Score -järjestelmällä.
  2. Timelapse-Manual: Kaikki alkiot viljellään EmbryoScope®:ssa; alkiopisteet arvioidaan päivänä 3 embryologin toimesta.
  3. Perinteinen ryhmä: Kaikki alkiot viljellään päivittäisissä inkubaattoreissamme; alkiopisteet arvioidaan päivänä 3 embryologin toimesta.

Tavoitteena on verrata näiden kolmen ryhmän IVF/ICSI-tuloksia, kuten raskauden lopputulosta, hedelmöitysastetta, pilkkoutumisnopeutta, korkealaatuista alkionopeutta, blastokystan muodostumisnopeutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • Rekrytointi
        • Reproductive Medical Center, 1st Affiliated hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haixia Jin, M.D
          • Puhelinnumero: 86-13523488589
          • Sähköposti: jhxgl@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki alkiot ovat naisilta, jotka saavat IVF/ICSI-hoitoa keskuksessamme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen IVF/ICSI-sykli;
  • Normaali munasarjareservi (FSH < 10 mIU/ml; anturaalisten follikkelien määrä > 5);
  • Ikä alle 38 vuotta;
  • Normaalilla kohdulla;
  • Munasolutekijän hedelmättömyys

Poissulkemiskriteerit:

  • Implantaatiota edeltävät geneettiset diagnoosisyklit;
  • Munasolujen luovutus tai siittiöiden luovutussyklit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Timelapse-Auto
Kaikki alkiot viljellään EmbryoScope®:ssa; alkiopisteet arvioidaan päivänä 3 KID Score -järjestelmällä.
Laite: EmbryoScope®
Interventio on EmbryoScope® verrattuna tavanomaisiin inkubaattoreihin.
Timelapse-Manuaali
Kaikki alkiot viljellään EmbryoScope®:ssa; alkiopisteet arvioidaan päivänä 3 embryologin toimesta.
Laite: EmbryoScope®
Interventio on EmbryoScope® verrattuna tavanomaisiin inkubaattoreihin.
Perinteinen ryhmä
Kaikki alkiot viljellään päivittäisissä inkubaattoreissamme; alkiopisteet arvioidaan päivänä 3 embryologin toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
5 viikkoa alkionsiirron jälkeen raskauspussi ja sikiön sydän kohdun sisällä
5 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 pronucleus (2PN) lannoitusaste
Aikaikkuna: 48 tuntia munasolun talteenottopäivän jälkeen
2PN/kypsyneiden munasolujen lukumäärä
48 tuntia munasolun talteenottopäivän jälkeen
Blastokystin muodostumisnopeus
Aikaikkuna: 6 päivää munasolun talteenottopäivän jälkeen
Blastokystien lukumäärä / blastokystiksi viljeltyjen päivän 3 alkioiden lukumäärä
6 päivää munasolun talteenottopäivän jälkeen
Korkealaatuinen alkionopeus
Aikaikkuna: 72 tuntia munasolun talteenottopäivän jälkeen
Korkealaatuiset alkiot, jotka ansaitsevat siirrettävän tai kylmäsäilytyksen/halkaistut alkiot yhteensä
72 tuntia munasolun talteenottopäivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMCZZU Time-lapse

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EmbryoScope®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa