このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

IVF/ICSIにおけるタイムラプスシステムの応用

2016年11月23日 更新者:Yingpu Sun、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

IVF/ICSI におけるタイムラプス システムの適用: 妊娠の最終結果に役立つか?

今日、人間の生殖補助技術 (ART) の急速な発展により、不妊の問題を抱えるカップルに多くの支援が提供されています。 過去数十年で、赤ちゃんを家に持ち帰る率さえ劇的に増加しました。臨床医も発生学者も、妊娠率を改善するためにまだ苦労しています。 発生学者が試みたすべての戦略の中で、より良い胚培養条件と胚の品質評価システムを見つけるために多くの作業が行われました. 現在、私たちを含む世界のほとんどのセンターは、依然として従来のインキュベーターと手動の胚スコアリングシステムを使用しています。 この伝統的な方法には、培養中の不安定な環境など、いくつかの制限があり、胚スコアは異なる発生学者によって異なる場合があります。 EmbryoScope® by Vitrolife は、新たに開発されたタイムラプス胚培養および分析システムです。 使い勝手が良く、普段使いに最適です。 さらに、その KID スコア システムは、発生学者が高品質の胚を迅速に選択するのに役立ち、IVF/ICSI サイクルにおける妊娠結果の全体的な増加につながります。 この前向きコホート研究の目的は、当センターでの EmbryoScope® の使用を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究に含まれるすべての患者は、次の 3 つのグループに分けられます。

  1. Time-lapse-Auto: すべての胚は EmbryoScope® で培養されます。胚スコアは、KID スコア システムによって 3 日目に評価されます。
  2. 微速度撮影-手動: すべての胚は EmbryoScope® で培養されます。胚スコアは、発生学者によって 3 日目に評価されます。
  3. 従来のグループ: すべての胚は、毎日使用されるインキュベーターで培養されます。胚スコアは、発生学者によって 3 日目に評価されます。

目的は、これら 3 つのグループ間で、妊娠結果、受精率、卵割率、高品質胚率、胚盤胞形成率などの IVF/ICSI の結果を比較することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Haixia Jin, M.D.
  • 電話番号:86-13523488589
  • メールjhxgl@126.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Zhiqin Bu, M.D.
  • 電話番号:86-15981978863
  • メールrmczzu@126.com

研究場所

    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • 募集
        • Reproductive Medical Center, 1st Affiliated hospital of Zhengzhou University
        • コンタクト:
          • Haixia Jin, M.D
          • 電話番号:86-13523488589
          • メールjhxgl@126.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての胚は、当センターで IVF/ICSI を受けている女性のものです。

説明

包含基準:

  • 最初の IVF/ICSI サイクル;
  • 卵巣予備能が正常である(FSH < 10 mIU/mL; 胞状卵胞数>5);
  • 38歳未満の年齢;
  • 正常な子宮で;
  • 卵管因子不妊症

除外基準:

  • 着床前遺伝子診断サイクル;
  • 卵子提供または精子提供サイクル。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
タイムラプスオート
すべての胚は EmbryoScope® で培養されています。胚スコアは、KID スコア システムによって 3 日目に評価されます。
介入は、EmbryoScope® 対従来のインキュベーターです。
タイムラプスマニュアル
すべての胚は EmbryoScope® で培養されています。胚スコアは、発生学者によって 3 日目に評価されます。
介入は、EmbryoScope® 対従来のインキュベーターです。
従来のグループ
すべての胚は、毎日使用されるインキュベーターで培養されます。胚スコアは、発生学者によって 3 日目に評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠率
時間枠:胚移植後5週間
胚移植の5週間後、子宮内に胎児の心臓が存在する胎嚢
胚移植後5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 前核 (2PN) 受精率
時間枠:採卵日から48時間後
2PN/成熟卵母細胞数
採卵日から48時間後
胚盤胞形成率
時間枠:採卵日から6日後
胚盤胞の数/胚盤胞まで培養された3日目の胚の数
採卵日から6日後
高品質胚率
時間枠:採卵日から72時間後
移植・凍結保存に値する高品質胚・卵割胚の総数
採卵日から72時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (予想される)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月23日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RMCZZU Time-lapse

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エンブリオスコープ®の臨床試験

3
購読する