자궁내막증에서 분자형광유도수술의 타당성 조사 (Endo-light)
2017년 6월 26일 업데이트: G.M. van Dam, University Medical Center Groningen
분자 표적 형광 이미징 추적기를 사용하여 수술 중 자궁내막증 감지의 타당성 결정
자궁내막증 병변의 불완전한 절제는 종종 증상의 재발과 상당한 관련 이환율과 함께 반복적인 수술의 필요성을 초래합니다.
이 파일럿 프로젝트의 목표는 미래에 자궁내막증 치료를 개선하기 위한 형광 이미징의 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- 모병
- University Medical Center Groningen
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연락하다:
- Go M. van Dam, MD, PhD
- 전화번호: +31 50 361 0183
- 이메일: g.m.van.dam@umcg.nl
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수석 연구원:
- Go M. van Dam, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 여성
- 자궁내막증 치료를 위한 수술 예정
- 0-2의 WHO 성능 점수
서면 동의서
가임기, 생식 기관이 온전한 폐경 전이거나 폐경 후 2년 미만인 여성 피험자의 경우:
- 추적자를 받기 전 음성 혈청 임신 테스트
- 그녀 또는 그녀의 파트너가 시험 기간 동안 및 그 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용하도록 기꺼이 보장합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자의 능력을 손상시키는 의학적 또는 정신과적 상태
- 임신
- 베바시주맙 또는 기타 단클론 항체 요법에 대한 주입 반응의 병력
- 중대한 신장, 심장 또는 폐 질환(ASA III-IV)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
베바시주맙-800CW 4.5mg 정맥주사
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4.5mg Bevacizumab-800CW를 수술 3일 전에 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조직병리학과 관련된 평균 형광 강도의 생체외 측정에 의해 평가된 자궁내막증 병변에서의 베바시주맙-800cw의 추적자 축적
기간: 수술 후 6개월 이내
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수술 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 추적자 주입 후 2주 이내
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추적자 주입 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gooitzen van Dam, prof dr, UMCG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016/304
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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