- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02975414
제대 탈장의 외과적 치료를 위한 로봇 유틸리티 (Robust_2)
로봇 보조 복강경 탈장 제대 탈장 수리(rTARUP)의 전향적 관찰 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
복강경에 의한 최소 침습 탈장 수리는 겐트의 Maria Middelares에서 2cm보다 큰 제대 탈장이 있는 성인 환자의 표준 치료입니다.
이전에 외과 가이드의 한 장과 복강경 제대 탈장 수리를 위한 외과적 고정 기술에 대한 검토 기사에서 설명한 바와 같이, 사용된 기술은 실행 가능한 최종 안전이 입증되었습니다.
로봇 보조 복강경 수술은 전립선 암 절제를 위한 비뇨기과의 표준이 되었습니다. 일반 복부 수술에서는 현재 많은 외과 의사들이 일상 진료에서 결장암 및 직장암 절제를 위해 로봇 보조 수술을 도입하기 위해 노력하고 있습니다. 3세대 로봇(DaVinci Xi)은 일반 수술 분야에서 이 기술의 적용 가능성을 확장했습니다.
탈장 및 기타 복벽 결함(제대 및/및 절개 탈장)의 외과적 치료를 위해 현재 미국의 외과의만이 구조화된 치료 프로그램에 대한 경험을 가지고 있습니다.
2016년 9월 1일부터 Maria Middelares 병원은 복강경 TARUP 제대 탈장 수리를 포함한 로봇 보조 수술을 도입할 예정입니다.
복벽 수술에 로봇 기술을 도입하는 데 가장 큰 걸림돌은 로봇 설치에 필요한 수술실 준비 시간의 연장과 로봇 보조 수술에 따른 높은 재료비 등이다. 그러나 복부 수술 프로그램에 로봇 보조 수술을 도입하는 것과 관련하여 추가 시간의 정확한 크기나 비용 증가에 대한 정확한 데이터는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 Maria Middelares 병원의 환자 40명을 대상으로 제대 탈장 치료를 위한 로봇 보조 수술의 시작 단계에서 수술 시간의 추이를 측정하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- AZ Maria Middelares
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40명의 환자를 PI가 선정하여 운영합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임신
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 기간
기간: 작업 시작부터 작업 종료까지 약 4시간
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로봇 보조 TARUP 제대 탈장 수리에 필요한 수술 시간 기록
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작업 시작부터 작업 종료까지 약 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 합병증
기간: 수술 후 4주까지
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탈장 수술 후 4주까지 등록된 수술 중 합병증
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수술 후 4주까지
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 1년까지
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수술 후 합병증은 임상적 추적에서 탈장 수리 후 1년까지 발견되었습니다.
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수술 후 1년까지
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삶의 질에 관한 설문지
기간: 수술 후 1년까지
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수술 전 EuraHS QoL 점수로 측정한 삶의 질과 임상적 후속 조치에 의한 탈장 복구 후 1년까지.
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수술 후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Filip Muysoms, MD, PhD, Maria Middelares Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Robust_2
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