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제대 탈장의 외과적 치료를 위한 로봇 유틸리티 (Robust_2)

2018년 12월 21일 업데이트: Filip Muysoms

로봇 보조 복강경 탈장 제대 탈장 수리(rTARUP)의 전향적 관찰 코호트 연구

본 연구의 목적은 복강경 rTARUP 기법으로 Maria Middelares에서 치료받은 40명의 환자의 절개 탈장 치료를 위한 로봇 보조 수술의 시작 단계에서 수술 시간의 변화를 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

복강경에 의한 최소 침습 탈장 수리는 겐트의 Maria Middelares에서 2cm보다 큰 제대 탈장이 있는 성인 환자의 표준 치료입니다.

이전에 외과 가이드의 한 장과 복강경 제대 탈장 수리를 위한 외과적 고정 기술에 대한 검토 기사에서 설명한 바와 같이, 사용된 기술은 실행 가능한 최종 안전이 입증되었습니다.

로봇 보조 복강경 수술은 전립선 암 절제를 위한 비뇨기과의 표준이 되었습니다. 일반 복부 수술에서는 현재 많은 외과 의사들이 일상 진료에서 결장암 및 직장암 절제를 위해 로봇 보조 수술을 도입하기 위해 노력하고 있습니다. 3세대 로봇(DaVinci Xi)은 일반 수술 분야에서 이 기술의 적용 가능성을 확장했습니다.

탈장 및 기타 복벽 결함(제대 및/및 절개 탈장)의 외과적 치료를 위해 현재 미국의 외과의만이 구조화된 치료 프로그램에 대한 경험을 가지고 있습니다.

2016년 9월 1일부터 Maria Middelares 병원은 복강경 TARUP 제대 탈장 수리를 포함한 로봇 보조 수술을 도입할 예정입니다.

복벽 수술에 로봇 기술을 도입하는 데 가장 큰 걸림돌은 로봇 설치에 필요한 수술실 준비 시간의 연장과 로봇 보조 수술에 따른 높은 재료비 등이다. 그러나 복부 수술 프로그램에 로봇 보조 수술을 도입하는 것과 관련하여 추가 시간의 정확한 크기나 비용 증가에 대한 정확한 데이터는 거의 없습니다.

본 연구의 목적은 Maria Middelares 병원의 환자 40명을 대상으로 제대 탈장 치료를 위한 로봇 보조 수술의 시작 단계에서 수술 시간의 추이를 측정하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ghent, 벨기에, 9000
        • AZ Maria Middelares

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제대 탈장의 복강경 수리가 예정된 모든 적격 환자. 총 40명의 환자가 이 관찰 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 40명의 환자를 PI가 선정하여 운영합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 임신
  • 정보에 입각한 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작동 기간
기간: 작업 시작부터 작업 종료까지 약 4시간
로봇 보조 TARUP 제대 탈장 수리에 필요한 수술 시간 기록
작업 시작부터 작업 종료까지 약 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 합병증
기간: 수술 후 4주까지
탈장 수술 후 4주까지 등록된 수술 중 합병증
수술 후 4주까지
수술 후 합병증
기간: 수술 후 1년까지
수술 후 합병증은 임상적 추적에서 탈장 수리 후 1년까지 발견되었습니다.
수술 후 1년까지
삶의 질에 관한 설문지
기간: 수술 후 1년까지
수술 전 EuraHS QoL 점수로 측정한 삶의 질과 임상적 후속 조치에 의한 탈장 복구 후 1년까지.
수술 후 1년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Filip Muysoms, MD, PhD, Maria Middelares Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 17일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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