Robottityökalu napatyrän kirurgiseen hoitoon (Robust_2)
Prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus robottiavusteisesta laparoskooppisesta napatyrän korjauksesta (rTARUP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Minimaaliinvasiivinen tyrän korjaus laparoskopialla on standardihoito aikuispotilaille, joiden napatyrä on suurempi kuin 2 cm, Maria Middelaresissa, Gentissä.
Kuten aiemmin on kuvattu kirurgisen oppaan luvussa ja katsausartikkelissa, joka käsittelee laparoskooppisen napatyrän korjauksen kirurgista kiinnitystekniikkaa, käytetty tekniikka on osoittautunut käyttökelpoiseksi ja turvalliseksi.
Robottiavusteisesta laparoskooppisesta leikkauksesta on tullut standardi urologiassa eturauhassyövän resektiossa. Yleisessä vatsakirurgiassa suuri joukko kirurgeja työskentelee parhaillaan robottiavusteisen leikkauksen ottamiseksi käyttöön paksu- ja peräsuolen syövän resektiossa päivittäisessä työssään. Kolmannen sukupolven robotti (DaVinci Xi) on laajentanut tämän tekniikan sovellettavuutta yleiskirurgian alalla.
Tyrän ja muiden vatsan seinämän vaurioiden (napa- ja/tai viiltotyrä) kirurgiseen hoitoon tällä hetkellä vain USA:n kirurgilla on kokemusta strukturoiduista hoito-ohjelmista.
Maria Middelaresin sairaala ottaa käyttöön robottiavusteisen leikkauksen, mukaan lukien laparoskooppisen TARUP-napatyrän korjauksen 1.9.2016 alkaen.
Suurimmat esteet robottitekniikan käyttöönotolle vatsanseinäkirurgiassa ovat robotin asennukseen tarvittava pitkittynyt valmistautumisaika leikkaussalissa sekä robottiavusteiseen leikkaukseen liittyvät materiaalikustannukset. On kuitenkin vain vähän tarkkoja tietoja käytettävissä olevan ylimääräisen ajan tarkasta koosta tai kohonneista kustannuksista, jotka liittyvät robottiavusteisen leikkauksen käyttöönottoon vatsaleikkausohjelmassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata Maria Middelaresin sairaalassa 40 potilaan napatyrän hoidon robottiavusteisen leikkauksen aloitusvaiheen leikkausajan kehitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 potilasta valitsi ja operoi PI.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- raskaus
- ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnan kesto
Aikaikkuna: leikkauksen alusta leikkauksen loppuun, noin 4 tuntia
|
Robottiavusteisen TARUP-napatyrän korjauksen tarvittavan leikkausajan kirjaaminen
|
leikkauksen alusta leikkauksen loppuun, noin 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen sisäisiä komplikaatioita rekisteröitiin 4 viikkoa tyrän korjauksen jälkeen
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka havaittiin 1 vuoden kuluttua tyrän korjaamisesta kliinisen seurannan avulla.
|
1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
|
Kyselylomake elämänlaadusta
Aikaikkuna: 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaatu mitattuna EuraHS QoL -pisteillä ennen leikkausta ja 1 vuoden ajan tyrän korjauksen jälkeen kliinisen seurannan avulla.
|
1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Filip Muysoms, MD, PhD, Maria Middelares Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Robust_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .