Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роботизированная утилита для хирургического лечения пупочных грыж (Robust_2)

21 декабря 2018 г. обновлено: Filip Muysoms

Проспективное обсервационное когортное исследование роботизированной лапароскопической пластики пупочной грыжи (rTARUP)

Целью данного исследования является измерение динамики времени операции на начальном этапе роботизированной хирургии для лечения послеоперационных грыж у 40 пациентов, пролеченных в больнице Марии Мидделарес с помощью лапароскопической техники rTARUP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Минимально инвазивная герниопластика с помощью лапароскопии является стандартным методом лечения взрослых пациентов с пупочной грыжей размером более 2 см в больнице Марии Мидделарес, Гент.

Как было описано ранее в главе хирургического руководства и в обзорной статье о технике хирургической фиксации при лапароскопической пластике пупочной грыжи, использованная методика доказала свою безопасность.

Роботизированная лапароскопическая хирургия стала стандартом в урологии для резекции карциномы простаты. В общей абдоминальной хирургии в настоящее время большая группа хирургов работает над внедрением в свою повседневную практику роботизированной хирургии резекции рака толстой и прямой кишки. Робот третьего поколения (DaVinci Xi) расширил область применения этой технологии в области общей хирургии.

Для хирургического лечения грыж и других дефектов брюшной стенки (пупочная и/или послеоперационная грыжа) в настоящее время только хирурги в США имеют опыт структурированных программ лечения.

С 1 сентября 2016 года в больнице Марии Мидделарес будет внедрена роботизированная хирургия, в том числе лапароскопическая пластика пупочной грыжи TARUP.

Основными препятствиями для внедрения робототехники в хирургию брюшной стенки являются длительное время подготовки в операционной, необходимое для установки робота, и более высокие материальные затраты, связанные с роботизированной хирургией. Однако имеется мало точных данных о точном размере дополнительного времени или повышенных затрат, связанных с внедрением роботизированной хирургии в программу абдоминальной хирургии.

Целью данного исследования является измерение динамики времени операции на начальном этапе роботизированной хирургии для лечения пупочных грыж у 40 пациентов в больнице Марии Мидделарес.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все подходящие пациенты, которым запланирована лапароскопическая пластика пупочной грыжи. Всего в обсервационном исследовании примут участие 40 пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • 40 пациентов отобраны и прооперированы PI.

Критерий исключения:

  • пациенты в возрасте до 18 лет
  • беременность
  • нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность операции
Временное ограничение: от начала операции до окончания операции, примерно 4 часа
Учет времени операции, необходимой для пластики пупочной грыжи с помощью робота TARUP
от начала операции до окончания операции, примерно 4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интраоперационные осложнения
Временное ограничение: до 4 недель после операции
Интраоперационные осложнения зарегистрированы до 4 недель после герниопластики.
до 4 недель после операции
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: до 1 года после операции
Послеоперационные осложнения, выявленные до 1 года после герниопластики при клиническом наблюдении.
до 1 года после операции
Анкета о качестве жизни
Временное ограничение: до 1 года после операции
Качество жизни оценивали по шкале EuraHS QoL до операции и в течение 1 года после герниопластики при клиническом наблюдении.
до 1 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Filip Muysoms

Следователи

  • Главный следователь: Filip Muysoms, MD, PhD, Maria Middelares Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Robust_2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться