臍ヘルニアの外科的治療のためのロボットの有用性 (Robust_2)
ロボット支援腹腔鏡下ヘルニア臍ヘルニア修復(rTARUP)の前向き観察コホート研究
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡検査による低侵襲ヘルニア修復は、ヘントのマリア・ミデラレスで 2 cm を超える臍ヘルニアを有する成人患者の標準治療です。
手術ガイドの章と腹腔鏡下臍ヘルニア修復のための外科的固定技術に関するレビュー記事で以前に説明したように、使用された技術は実行可能で最終的に安全であることが証明されています.
ロボット支援腹腔鏡手術は、前立腺癌の切除のための泌尿器科の標準となっています。 一般的な腹部外科では、多くの外科医が現在、結腸および直腸癌の切除のためのロボット支援手術の導入に日々取り組んでいます。 第 3 世代のロボット (DaVinci Xi) は、一般外科の分野でこの技術の適用範囲を拡大しました。
ヘルニアおよびその他の腹壁欠損 (臍ヘルニアおよび/および切開ヘルニア) の外科的治療については、現在、構造化された治療プログラムの経験を持っているのは米国の外科医のみです。
2016 年 9 月 1 日から、Maria Middelares 病院は、腹腔鏡検査 TARUP 臍ヘルニア修復を含むロボット支援手術を導入します。
腹壁手術におけるロボット技術の導入に対する主な障害は、ロボットの設置に必要な手術室での準備時間の延長と、ロボット支援手術に関連する材料費の上昇です。 しかし、腹部手術プログラムへのロボット支援手術の導入に関連する余分な時間やコストの正確なサイズに関する正確なデータはほとんどありません。
この研究の目的は、Maria Middelares 病院の 40 人の患者による臍ヘルニアの治療のためのロボット支援手術の開始段階での手術時間の変化の測定です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- AZ Maria Middelares
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- PIによって選択され、操作された40人の患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 妊娠
- インフォームドコンセントなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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稼働時間
時間枠:運転開始から運転終了まで約4時間
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ロボット支援TARUP臍ヘルニア修復の手術時間の記録
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運転開始から運転終了まで約4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中合併症
時間枠:術後4週間まで
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ヘルニア修復後4週間までに登録された術中合併症
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術後4週間まで
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術後合併症
時間枠:術後1年まで
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臨床経過観察によるヘルニア修復後1年までに検出された術後合併症。
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術後1年まで
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生活の質に関するアンケート
時間枠:術後1年まで
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EuraHS QoL スコアで測定された生活の質は、術前および臨床フォローアップによるヘルニア修復後 1 年まで測定されました。
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術後1年まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Filip Muysoms, MD, PhD、Maria Middelares Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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