Utilitário Robótico para Tratamento Cirúrgico de Hérnias Umbilicais (Robust_2)
Estudo de coorte observacional prospectivo de correção de hérnia umbilical laparoscópica assistida por robô (rTARUP)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O reparo de hérnia minimamente invasivo por laparoscopia é o tratamento padrão em pacientes adultos com hérnia umbilical maior que 2 cm em Maria Middelares, Ghent.
Conforme descrito anteriormente em um capítulo de um guia cirúrgico e em um artigo de revisão sobre a técnica de fixação cirúrgica para correção de hérnia umbilical laparoscópica, a técnica utilizada tem se mostrado viável e segura.
A cirurgia laparoscópica assistida por robô tornou-se padrão em urologia para ressecção do carcinoma da próstata. Na cirurgia abdominal geral, um grande grupo de cirurgiões está atualmente trabalhando na introdução da cirurgia robótica para ressecção do câncer de cólon e reto em sua prática diária. O robô de terceira geração (DaVinci Xi) ampliou a aplicabilidade desta tecnologia no campo da cirurgia geral.
Para o tratamento cirúrgico de hérnias e outros defeitos da parede abdominal (umbilicais e/ou hérnias incisionais), atualmente apenas cirurgiões nos EUA têm experiência em programas de tratamento estruturados.
A partir de 1 de setembro de 2016, o hospital Maria Middelares introduzirá a cirurgia assistida por robô, incluindo o reparo laparoscópico de hérnia umbilical TARUP.
Os principais obstáculos para a introdução da tecnologia robótica na cirurgia da parede abdominal são o tempo prolongado de preparação na sala de cirurgia necessária para a instalação do robô e os maiores custos de material relacionados à cirurgia assistida por robô. No entanto, existem poucos dados precisos disponíveis sobre o tamanho exato do tempo extra ou aumento dos custos relacionados à introdução da cirurgia assistida por robótica em um programa de cirurgia abdominal.
O objetivo deste estudo é a medição da evolução do tempo de operação durante a fase inicial da cirurgia robótica para tratamento de hérnias umbilicais por 40 pacientes no hospital Maria Middelares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 pacientes selecionados e operados pelo IP.
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos
- gravidez
- sem consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duração da operação
Prazo: desde o início da operação até o final da operação, aproximadamente 4 horas
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Registro do tempo de operação necessário para reparo de hérnia umbilical TARUP assistido por robô
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desde o início da operação até o final da operação, aproximadamente 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicações intra-operatórias
Prazo: até 4 semanas pós-operatório
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Complicações intra-operatórias registradas até 4 semanas após o reparo da hérnia
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até 4 semanas pós-operatório
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complicações pós-operatórias
Prazo: até 1 ano de pós-operatório
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Complicações pós-operatórias detectadas até 1 ano após hernioplastia por acompanhamento clínico.
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até 1 ano de pós-operatório
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Questionário sobre a Qualidade de Vida
Prazo: até 1 ano de pós-operatório
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Qualidade de vida medida com o escore EuraHS QoL pré-operatório e até 1 ano após o reparo da hérnia por acompanhamento clínico.
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até 1 ano de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filip Muysoms, MD, PhD, Maria Middelares Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Robust_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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