소아 인구를 대상으로 한 의료 절차에서 반복되는 통증 및 불안 감소: 파일럿 연구 (DREAM-P)

배경:

화상을 포함한 부상은 어린이의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 그들은 치료하기 어렵고 회복을 방해하고 높은 수준의 불안을 유발하며 미래의 통증 행동을 변경하여 때때로 만성 통증, 감각 이상 또는 우울증을 유발할 수 있는 많은 통증과 관련이 있습니다. 통증은 또한 물리 치료와 같은 치료 참여를 감소시켜 건강 결과를 악화시킬 수 있습니다. 즉각적인 통증 경험 외에도 소아는 통증 기억 회로를 개발할 수도 있습니다. 시술 통증은 여전히 ​​대부분 오피오이드, 벤조디아제핀 및 많은 부작용을 유발하고 항상 충분한 통증 감소를 제공하지 않는 기타 약리학적 제제의 사용을 통해 약리학적으로 대부분 관리됩니다. 최근 몇 년 동안, 절차적 통증 완화를 위해 약물과 비약물적 중재를 결합한 복합적 접근법의 효과가 강조되었습니다. 여러 감각을 사용하는 주의 분산 기술은 한 가지 감각(예: 음악)만 사용하는 기술보다 어린이의 주의를 더 많이 끌 수 있으므로 가상 현실(VR)과 같은 보다 몰입적이고 상호 작용적인 분산 방법에 대한 관심이 증가하고 있습니다.

VR은 다양한 감각을 자극하는 컴퓨터에 의해 생성된 몰입형 환경과 사용자가 상호 작용할 수 있도록 하는 능동적 산만 방법입니다. 주로 성인 화상 환자를 대상으로 진행된 VR에 대한 연구를 검토한 결과 VR을 사용하는 동안 시술 통증이 35~50% 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 유망한 결과에도 불구하고 의료 환경에서의 VR 사용은 주로 높은 비용 때문에 제한적이었습니다. 리뷰는 더 많은 연구의 필요성을 강조했지만, 특히 가장 어려운 화상 인구 중 하나로 간주되는 화상 부상을 입은 어린이를 위해 화상 절차 중 통증 감소를 촉진하는 더 휴대 가능하고 저렴하며 더 발전된 VR 시스템의 개발이 주로 강조되었습니다. 그러나 2014년 대규모 기업이 상업용 게임을 위한 VR 개발에 투자하기 시작한 이후 기술의 돌파구가 마련되었습니다. Facebook은 대량 생산을 위해 Oculus Rift(OR)를 구입하여 상대적으로 저렴한 비용으로 VR의 최신 기술에 액세스할 수 있도록 했습니다. OR은 넓은 시야(FOV), 고해상도 디스플레이, 통합 3D 오디오 및 동작 감지를 제공하는 VR 도구입니다. 또한 몰입도가 높은 속성은 다른 VR 기술에 비해 더 많은 진통 효과를 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다. 리뷰에서 존재감이 VR 기반 진통 효과에 영향을 미친다는 사실이 나타났기 때문입니다. 실재감은 가상세계에 존재하는 주관적인 심리적 의식상태이며, 몰입감은 VR 고글의 시야나 주변시야를 측정하여 정량화할 수 있는 물리적 환경을 의미한다. 수술실과 같이 저렴하면서도 몰입도가 높은 VR 고글을 사용할 수 있게 되면 통증 관리 및 화상 설정에서 VR 사용을 늘리는 동시에 비용 효율성을 크게 높일 수 있습니다. 단일 사례 연구에서 작업 치료 중 화상을 입은 11세 어린이 한 명을 대상으로 OR을 통한 VR 개입의 타당성을 평가했습니다. 이 연구는 부작용 없이 환자가 경험하는 통증 강도와 통증 불쾌감의 감소를 보여주었습니다. 우리가 아는 한, 고통스러운 물리 치료 또는 상처 치료를 받는 부상을 입은 어린이의 절차적 통증 관리를 위한 수술실의 타당성을 테스트한 다른 연구는 없습니다.

목표: 이 파일럿 임상 시험의 목적은 상처 관련 치료(물리 요법 또는 드레싱 교환)를 받는 부상을 입은 어린이의 수술실을 사용하여 VR 산만함의 수용 가능성과 타당성을 평가하는 것입니다. 또한 설계의 타당성을 평가하고 대규모 임상 시험에 적합한 표본 크기를 예측할 계획입니다.

행동 양식:

설계: 대상자 내/교차 연구 설계. 각 어린이는 자신의 통제 역할을 하며 무작위 순서를 통해 동일한 치료 세션 동안 표준 치료와 실험 치료를 모두 받게 됩니다.

표본 및 설정: CHU Ste-Justine의 외과 외상 병동에서 부상을 입은 어린이의 표본을 편리하게 표본 추출.

개입. A) 장치의 프로토콜에 따른 표준 약리학적 치료. B) OR 사용을 통한 VR 산만. 비디오 게임은 어린이 발달 단계에 맞춘 맞춤형 케어 콘텐츠로 몰입감을 극대화하고 사이버 멀미를 최소화하기 위해 당사 팀에서 개발했으며 소아과 의료 전문가 팀의 승인을 받았습니다. 케어.

연구 진행: 물리 치료 세션 및 드레싱 변경은 일반적으로 20~30분 동안 지속됩니다. 기간은 참가자가 동일한 의료 전문가로부터 동일한 치료를 받는 동일한 기간(10~15분)의 두 시퀀스로 나뉩니다. 한 시퀀스의 경우 표준 치료만 시행되고 다른 시퀀스의 경우 환자는 무작위 순서로 OR을 통해 VR 외에 표준 치료를 받게 됩니다.

측정: 통증 및 불안 측정은 치료 세션 전(T1), 세션의 첫 번째 시퀀스(T2) 후 및 세션의 두 번째 시퀀스(T3) 후에 a를 통해 간호사의 만족도를 측정합니다. 팀에서 개발하고 사전 테스트한 설문지. 우리는 세션 전과 세션 중에 투여된 진통제의 평균 용량과 디자인의 타당성 결과 외에도 경험한 부작용에 대한 데이터를 수집할 것입니다: 매월 모집된 참가자, 연구 프로토콜 준수.

데이터 분석: 정량 분석. 시퀀스 간의 통증 점수의 평균 차이는 Wilcoxon 테스트를 사용하여 비교됩니다.