Minskande återkommande smärta och ångest i medicinska procedurer med en pediatrisk population: en pilotstudie (DREAM-P)

BAKGRUND:

Skador, inklusive brännskador, är den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet hos barn. De är förknippade med mycket smärta som är svår att behandla och kan hämma återhämtningen, orsaka höga nivåer av ångest och förändra framtida smärtbeteenden, vilket ibland resulterar i kronisk smärta, parestesi eller depression. Smärta kan också minska deltagandet i behandlingar som sjukgymnastik, vilket leder till dåliga hälsoresultat. Utöver den omedelbara smärtupplevelsen kan barn också utveckla smärtminneskretsar. Procedurell smärta hanteras fortfarande till stor del farmakologiskt mestadels genom användning av opioider, bensodiazepiner och andra farmakologiska medel som orsakar många biverkningar och inte alltid ger tillräcklig smärtlindring. Under de senaste åren har effektiviteten av multimodala tillvägagångssätt som kombinerar medicinering med icke-farmakologiska interventioner för procedurell smärtlindring uppmärksammats. Distraktionstekniker som engagerar flera sinnen kan fånga barnets uppmärksamhet mer än de tekniker som bara engagerar ett sinne (t.ex. musik), därav det ökande intresset för mer uppslukande och interaktiva distraktionsmetoder som Virtual Reality (VR).

VR är en aktiv distraktionsmetod som låter användaren interagera med en uppslukande miljö som genereras av en dator som stimulerar olika sinnen. En genomgång av studier på VR, mestadels utförda med vuxna brännskadapatienter, visade en 35 till 50 % minskning av procedursmärta vid användning av VR. Men trots lovande resultat har användningen av VR i vårdmiljöer varit begränsad, främst på grund av dess höga kostnad. Recensioner har visat på behovet av mer forskning men mest för utveckling av mer bärbara, billigare och mer utvecklade VR-system som skulle främja smärtlindring under brännskador, särskilt för barn med brännskador som anses vara en av de mest utmanande brännskadorna. Det har dock skett ett genombrott inom teknik sedan 2014 när storskaliga företag började investera i VR-utveckling för kommersiellt spel. Facebook köpte Oculus Rift (OR) för massproduktion som ger tillgång till den senaste tekniken inom VR till en relativt låg kostnad. OR är ett VR-verktyg som ger ett brett synfält (FOV), högupplöst display, integrerat 3D-ljud och rörelsedetektering. Dessutom kan dess mycket uppslukande egenskaper hjälpa till att uppnå mer analgesi jämfört med andra VR-tekniker, eftersom en recension har visat att känslan av närvaro påverkar effektiviteten av VR-baserad analgesi. Känslan av närvaro är ett subjektivt psykologiskt medvetandetillstånd av att vara i den virtuella världen medan fördjupning hänvisar till den fysiska miljön som kan kvantifieras genom att mäta synfältet eller den perifera synen i VR-glasögonen. Tillgången till billiga men mycket uppslukande VR-glasögon som OR kan öka användningen av VR i smärtbehandling och brännskador samtidigt som kostnadseffektiviteten förbättras avsevärt. En enskild fallstudie utvärderade genomförbarheten av en VR-intervention via OR hos ett barn på 11 år med brännskador under arbetsterapi. Studien visade en minskning av smärtintensitet och smärtobehag som patienten upplevde, utan några biverkningar. Såvitt vi vet har inga andra studier testat genomförbarheten av OR för procedurell smärtbehandling hos barn med skador som genomgår smärtsamma fysioterapibehandlingar eller sårvård.

SYFTE: Syftet med den här pilotstudien är att bedöma acceptansen och genomförbarheten av VR-distraktion med hjälp av operationen hos barn med skador som genomgår sårrelaterade behandlingar (fysioterapi eller förbandsbyte). Vi planerar också att utvärdera genomförbarheten av designen och att förutsäga lämplig provstorlek för en större klinisk prövning.

METODER:

Design: Inom-ämne/crossover studiedesign. Varje barn kommer att fungera som sin egen kontroll och kommer att få både standard- och experimentell behandling under samma behandlingstillfälle genom en randomiserad ordning.

Prov och miljö: Bekvämt provtagning på kirurgiska traumaenheten vid CHU Ste-Justine, av barn som uppvisar en skada.

Interventioner. A) Standard farmakologisk behandling enligt enhetens protokoll. B) VR-distraktion genom användning av OR. TV-spelen har utvecklats av vårt team med ett personligt vårdinnehåll anpassat till barnens utvecklingsstadium och för att maximera känslan av fördjupning och minimera cybersjuka, och godkända av ett team av vårdpersonal inom pediatrik vård.

Studieförfaranden: Fysioterapisessioner och förbandsbyten varar vanligtvis mellan 20 och 30 minuter. Varaktigheten kommer att delas upp i två sekvenser av samma längd (10 till 15 minuter) där deltagaren får samma vård av samma vårdpersonal. För en sekvens kommer endast standardbehandlingen att administreras och för den andra sekvensen kommer patienterna att få standardbehandlingen utöver VR via OR i randomiserad ordning.

Åtgärder: Smärt- och ångeståtgärder kommer att vidtas före behandlingstillfället vid (T1), efter första sekvensen av sessionen (T2) och efter sessionens andra sekvens (T3) följt av ett mått på sjuksköterskors tillfredsställelsenivå via en frågeformulär utvecklat och förtestat av teamet. Vi kommer att samla in data om de genomsnittliga doserna av analgetika som administreras före och under sessionen, och de biverkningar som upplevs utöver designens genomförbarhetsresultat: deltagare som rekryteras varje månad, efterlevnad av studieprotokollet.

Dataanalys: Kvantitativ analys. Genomsnittliga skillnader i smärtpoäng mellan sekvenser kommer att jämföras med Wilcoxon-testet.