Diminuire il dolore ricorrente e l'ansia nelle procedure mediche con una popolazione pediatrica: uno studio pilota (DREAM-P)

SFONDO:

Gli infortuni, comprese le ustioni, sono la principale causa di morbilità e mortalità nei bambini. Sono associati a molto dolore difficile da trattare e possono impedire il recupero, causare alti livelli di ansia e alterare i futuri comportamenti del dolore, provocando, a volte, dolore cronico, parestesia o depressione. Il dolore può anche ridurre la partecipazione a trattamenti come la fisioterapia con conseguenti scarsi risultati di salute. Oltre all'esperienza immediata del dolore, i bambini possono anche sviluppare circuiti di memoria del dolore. Il dolore procedurale è ancora ampiamente gestito farmacologicamente, principalmente attraverso l'uso di oppioidi, benzodiazepine e altri agenti farmacologici che causano molti effetti collaterali e non sempre forniscono una sufficiente riduzione del dolore. Negli ultimi anni è stata evidenziata l'efficacia degli approcci multimodali che combinano farmaci con interventi non farmacologici per alleviare il dolore procedurale. Le tecniche di distrazione che coinvolgono più sensi possono attirare l'attenzione del bambino più delle tecniche che coinvolgono solo un senso (ad esempio, la musica), da qui il crescente interesse per metodi di distrazione più coinvolgenti e interattivi come la realtà virtuale (VR).

La realtà virtuale è un metodo di distrazione attiva che consente all'utente di interagire con un ambiente immersivo generato da un computer stimolando diversi sensi. Una revisione degli studi sulla VR, per lo più condotti con pazienti ustionati adulti, ha mostrato una riduzione dal 35 al 50% del dolore procedurale durante l'utilizzo della VR. Tuttavia, nonostante i risultati promettenti, l'uso della realtà virtuale nelle strutture sanitarie è stato limitato, principalmente a causa del suo costo elevato. Le recensioni hanno evidenziato la necessità di ulteriori ricerche, ma soprattutto dello sviluppo di sistemi VR più portatili, meno costosi e più sviluppati che promuovano la riduzione del dolore durante le procedure di ustione, in particolare per i bambini con ustioni che sono considerati una delle popolazioni di ustioni più impegnative. Tuttavia, c'è stata una svolta tecnologica dal 2014, quando le aziende su larga scala hanno iniziato a investire nello sviluppo della realtà virtuale per i giochi commerciali. Facebook ha acquistato Oculus Rift (OR) per la produzione di massa consentendo l'accesso alla più recente tecnologia in VR a un costo relativamente basso. OR è uno strumento VR che offre un ampio campo visivo (FOV), display ad alta risoluzione, audio 3D integrato e rilevamento del movimento. Inoltre, le sue proprietà altamente coinvolgenti potrebbero aiutare a ottenere più analgesia rispetto ad altre tecniche di realtà virtuale, poiché una revisione ha dimostrato che il senso di presenza influenza l'efficacia dell'analgesia basata sulla realtà virtuale. Il senso di presenza è uno stato psicologico soggettivo di coscienza dell'essere nel mondo virtuale, mentre l'immersività si riferisce all'ambiente fisico che potrebbe essere quantificato misurando il campo visivo o la visione periferica negli occhiali VR. La disponibilità di occhiali VR economici ma altamente coinvolgenti come la sala operatoria potrebbe aumentare l'uso della realtà virtuale nella gestione del dolore e nelle impostazioni delle ustioni, migliorandone significativamente il rapporto costo-efficacia. Un singolo caso di studio ha valutato la fattibilità di un intervento VR tramite sala operatoria in un bambino di 11 anni con ustioni durante la terapia occupazionale. Lo studio ha mostrato una riduzione dell'intensità del dolore e della spiacevolezza del dolore vissuta dal paziente, senza alcun effetto collaterale. A nostra conoscenza, nessun altro studio ha testato la fattibilità della sala operatoria per la gestione procedurale del dolore nei bambini con lesioni sottoposti a trattamenti dolorosi di fisioterapia o cura delle ferite.

OBIETTIVO: Lo scopo di questo studio clinico pilota è valutare l'accettabilità e la fattibilità della distrazione VR utilizzando la sala operatoria nei bambini con lesioni sottoposti a trattamenti correlati alla ferita (fisioterapia o cambio della medicazione). Abbiamo anche in programma di valutare la fattibilità del progetto e di prevedere la dimensione del campione appropriata per una sperimentazione clinica su larga scala.

METODI:

Design: Disegno dello studio all'interno del soggetto/crossover. Ogni bambino fungerà da controllo e riceverà sia il trattamento standard che quello sperimentale durante la stessa sessione di trattamento attraverso un ordine casuale.

Campione e impostazione: campionamento di convenienza nell'unità traumatologica chirurgica presso CHU Ste-Justine, di bambini che presentano un infortunio.

Interventi. A) Trattamento farmacologico standard come da protocollo dell'unità. B) Distrazione VR attraverso l'uso della sala operatoria. I videogiochi sono stati sviluppati dal nostro team con un contenuto di cura personalizzato adattato alla fase di sviluppo dei bambini e per massimizzare la sensazione di immersione e ridurre al minimo il cybersickness, e approvato da un team di professionisti sanitari in pediatria cura.

Procedimenti dello studio: le sessioni di fisioterapia e i cambi di medicazione durano in genere tra i 20 ei 30 minuti. La durata sarà suddivisa in due sequenze della stessa durata (da 10 a 15 minuti) in cui il partecipante riceve la stessa cura dallo stesso operatore sanitario. Per una sequenza, verrà somministrato solo il trattamento standard e per l'altra sequenza, i pazienti riceveranno il trattamento standard oltre alla VR tramite OR in un ordine randomizzato.

Misure: le misure del dolore e dell'ansia saranno prese prima della sessione di trattamento a (T1), dopo la prima sequenza della sessione (T2) e dopo la seconda sequenza della sessione (T3) seguite da una misura del livello di soddisfazione degli infermieri tramite un questionario sviluppato e pretestato dal team. Raccoglieremo dati sulle dosi medie di analgesici somministrati prima e durante la sessione e gli effetti collaterali riscontrati oltre ai risultati di fattibilità del progetto: partecipanti reclutati ogni mese, aderenza al protocollo di studio.

Analisi dei dati: analisi quantitativa. Le differenze medie nei punteggi del dolore tra le sequenze saranno confrontate utilizzando il test di Wilcoxon.