Disminución del dolor recurrente y la ansiedad en los procedimientos médicos con una población pediátrica: un estudio piloto (DREAM-P)

ANTECEDENTES:

Las lesiones, incluidas las quemaduras, son la principal causa de morbilidad y mortalidad en los niños. Están asociados con mucho dolor que es difícil de tratar y puede dificultar la recuperación, causar altos niveles de ansiedad y alterar comportamientos de dolor futuros, resultando, en ocasiones, en dolor crónico, parestesia o depresión. El dolor también puede disminuir la participación en tratamientos como la fisioterapia, lo que resulta en malos resultados para la salud. Más allá de la experiencia inmediata del dolor, los niños también pueden desarrollar circuitos de memoria del dolor. El dolor relacionado con los procedimientos todavía se controla en gran medida farmacológicamente, principalmente mediante el uso de opioides, benzodiazepinas y otros agentes farmacológicos que causan muchos efectos secundarios y no siempre proporcionan una reducción suficiente del dolor. En los últimos años, se ha destacado la eficacia de los enfoques multimodales que combinan medicación con intervenciones no farmacológicas para el alivio del dolor procedimental. Las técnicas de distracción que involucran múltiples sentidos pueden captar la atención del niño más que las técnicas que solo involucran un sentido (por ejemplo, la música), por lo tanto, el creciente interés en métodos de distracción más inmersivos e interactivos como la Realidad Virtual (VR).

La RV es un método de distracción activa que permite al usuario interactuar con un entorno inmersivo generado por una computadora estimulando diferentes sentidos. Una revisión de los estudios sobre la RV, en su mayoría realizados con pacientes adultos quemados, mostró una reducción del 35 al 50 % en el dolor relacionado con los procedimientos durante el uso de la RV. Sin embargo, a pesar de los resultados prometedores, el uso de la realidad virtual en entornos de atención médica ha sido limitado, principalmente debido a su alto costo. Las revisiones han resaltado la necesidad de más investigación, pero principalmente para el desarrollo de sistemas de realidad virtual más portátiles, menos costosos y más desarrollados que promuevan la reducción del dolor durante los procedimientos de quemaduras, especialmente para los niños con lesiones por quemaduras que se consideran una de las poblaciones de quemaduras más desafiantes. Sin embargo, ha habido un gran avance en la tecnología desde 2014, cuando las empresas a gran escala comenzaron a invertir en el desarrollo de VR para juegos comerciales. Facebook compró Oculus Rift (OR) para la producción en masa, lo que permite el acceso a la última tecnología en realidad virtual a un costo relativamente bajo. OR es una herramienta de realidad virtual que proporciona un amplio campo de visión (FOV), pantalla de alta resolución, audio 3D integrado y detección de movimiento. Además, sus propiedades altamente inmersivas podrían ayudar a lograr más analgesia en comparación con otras técnicas de RV, ya que una revisión ha demostrado que la sensación de presencia influye en la efectividad de la analgesia basada en la RV. La sensación de presencia es un estado psicológico subjetivo de conciencia de estar en el mundo virtual, mientras que la inmersión se refiere al entorno físico que podría cuantificarse midiendo el campo de visión o la visión periférica en las gafas de realidad virtual. La disponibilidad de gafas de realidad virtual económicas pero altamente inmersivas, como las de quirófano, podría aumentar el uso de la realidad virtual en el tratamiento del dolor y en entornos quemados, al tiempo que mejora significativamente su rentabilidad. Un único estudio de caso evaluó la viabilidad de una intervención de RV a través de quirófano en un niño de 11 años con lesiones por quemaduras durante la terapia ocupacional. El estudio mostró una reducción en la intensidad del dolor y el dolor desagradable experimentado por el paciente, sin efectos secundarios. Hasta donde sabemos, ningún otro estudio ha probado la viabilidad de la quirófano para el tratamiento del dolor en niños con lesiones sometidos a dolorosos tratamientos de fisioterapia o cuidado de heridas.

OBJETIVO: El objetivo de este ensayo clínico piloto es evaluar la aceptabilidad y viabilidad de la distracción de RV utilizando el quirófano en niños con lesiones que se someten a tratamientos relacionados con heridas (fisioterapia o cambio de apósito). También planeamos evaluar la viabilidad del diseño y predecir el tamaño de muestra apropiado para un ensayo clínico a mayor escala.

MÉTODOS:

Diseño: diseño de estudio intrasujeto/cruzado. Cada niño servirá como su propio control y recibirá tanto el tratamiento estándar como el experimental durante la misma sesión de tratamiento a través de un orden aleatorio.

Muestra y entorno: Muestreo de conveniencia en la unidad de traumatología quirúrgica en CHU Ste-Justine, de niños que presentan una lesión.

Intervenciones. A) Tratamiento farmacológico estándar según protocolo de la unidad. B) Distracción de la RV mediante el uso de quirófanos. Los videojuegos fueron desarrollados por nuestro equipo con un contenido de atención personalizado adaptado a la etapa de desarrollo de los niños y para maximizar la sensación de inmersión y minimizar el mareo cibernético, y aprobados por un equipo de profesionales de la salud en pediatría. cuidado.

Actas del estudio: las sesiones de fisioterapia y los cambios de vendaje suelen durar entre 20 y 30 minutos. La duración se dividirá en dos secuencias de la misma duración (10 a 15 minutos) donde el participante recibe los mismos cuidados por parte del mismo profesional sanitario. Para una secuencia, solo se administrará el tratamiento estándar y para la otra secuencia, los pacientes recibirán el tratamiento estándar además de VR a través de OR en un orden aleatorio.

Medidas: Se tomarán medidas de dolor y ansiedad antes de la sesión de tratamiento en (T1), después de la primera secuencia de la sesión (T2) y después de la segunda secuencia de la sesión (T3) seguido de una medida del nivel de satisfacción de las enfermeras a través de un cuestionario desarrollado y probado previamente por el equipo. Recopilaremos datos sobre las dosis promedio de analgésicos administrados antes y durante la sesión, y los efectos secundarios experimentados además de los resultados de viabilidad del diseño: participantes reclutados cada mes, cumplimiento del protocolo del estudio.

Análisis de datos: Análisis cuantitativo. Las diferencias medias en las puntuaciones de dolor entre las secuencias se compararán mediante la prueba de Wilcoxon.