Diminution de la douleur et de l'anxiété récurrentes lors d'interventions médicales auprès d'une population pédiatrique : une étude pilote (DREAM-P)

CONTEXTE:

Les blessures, y compris les brûlures, sont la principale cause de morbidité et de mortalité chez les enfants. Ils sont associés à de nombreuses douleurs difficiles à traiter et peuvent entraver la récupération, provoquer des niveaux élevés d'anxiété et modifier les comportements futurs liés à la douleur, entraînant parfois des douleurs chroniques, des paresthésies ou une dépression. La douleur peut également réduire la participation à des traitements tels que la physiothérapie, ce qui entraîne de mauvais résultats pour la santé. Au-delà de l'expérience immédiate de la douleur, les enfants peuvent également développer des circuits de mémoire de la douleur. La douleur procédurale est encore largement gérée de manière pharmacologique, principalement par l'utilisation d'opioïdes, de benzodiazépines et d'autres agents pharmacologiques qui provoquent de nombreux effets secondaires et ne fournissent pas toujours une réduction suffisante de la douleur. Ces dernières années, l'efficacité des approches multimodales combinant des médicaments avec des interventions non pharmacologiques pour le soulagement de la douleur procédurale a été mise en évidence. Les techniques de distraction impliquant plusieurs sens peuvent attirer davantage l'attention de l'enfant que les techniques qui n'engagent qu'un seul sens (par exemple, la musique), d'où l'intérêt croissant pour des méthodes de distraction plus immersives et interactives telles que la réalité virtuelle (VR).

La réalité virtuelle est une méthode de distraction active qui permet à l'utilisateur d'interagir avec un environnement immersif généré par un ordinateur stimulant différents sens. Une revue des études sur la réalité virtuelle, principalement menées auprès de patients adultes brûlés, a montré une réduction de 35 à 50 % de la douleur procédurale lors de l'utilisation de la réalité virtuelle. Cependant, malgré des résultats prometteurs, l'utilisation de la réalité virtuelle dans les établissements de santé a été limitée, principalement en raison de son coût élevé. Les examens ont mis en évidence la nécessité de poursuivre les recherches, mais surtout de développer des systèmes de réalité virtuelle plus portables, moins chers et plus développés qui favoriseraient la réduction de la douleur lors des procédures de brûlure, en particulier pour les enfants brûlés qui sont considérés comme l'une des populations de brûlés les plus difficiles. Cependant, il y a eu une percée technologique depuis 2014, lorsque de grandes entreprises ont commencé à investir dans le développement de la réalité virtuelle pour les jeux commerciaux. Facebook a acheté l'Oculus Rift (OR) pour une production de masse permettant d'accéder aux dernières technologies en matière de réalité virtuelle à un coût relativement faible. OR est un outil VR qui offre un large champ de vision (FOV), un affichage haute résolution, un son 3D intégré et une détection de mouvement. De plus, ses propriétés hautement immersives pourraient aider à obtenir plus d'analgésie par rapport aux autres techniques de réalité virtuelle, car une étude a montré que le sentiment de présence influence l'efficacité de l'analgésie basée sur la réalité virtuelle. Le sentiment de présence est un état psychologique subjectif de conscience d'être dans le monde virtuel alors que l'immersion fait référence à l'environnement physique qui pourrait être quantifié en mesurant le champ de vision ou la vision périphérique dans les lunettes VR. La disponibilité de lunettes de réalité virtuelle peu coûteuses mais hautement immersives telles que la salle d'opération pourrait accroître l'utilisation de la réalité virtuelle dans la gestion de la douleur et les brûlures tout en améliorant considérablement sa rentabilité. Une seule étude de cas a évalué la faisabilité d'une intervention de réalité virtuelle via la salle d'opération chez un enfant de 11 ans souffrant de brûlures pendant l'ergothérapie. L'étude a montré une réduction de l'intensité de la douleur et du désagrément ressenti par le patient, sans aucun effet secondaire. À notre connaissance, aucune autre étude n'a testé la faisabilité de la RO pour la gestion procédurale de la douleur chez les enfants blessés subissant des traitements de physiothérapie douloureux ou des soins de plaies.

OBJECTIF : L'objectif de cet essai clinique pilote est d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de la distraction en réalité virtuelle à l'aide de la salle d'opération chez les enfants blessés subissant des traitements liés à la plaie (kinésithérapie ou changement de pansement). Nous prévoyons également d'évaluer la faisabilité de la conception et de prédire la taille d'échantillon appropriée pour un essai clinique à plus grande échelle.

MÉTHODES :

Conception : Conception d'étude intra-sujet/croisée. Chaque enfant servira de son propre contrôle et recevra à la fois un traitement standard et expérimental au cours de la même séance de traitement par le biais d'un ordre aléatoire.

Échantillon et milieu : Échantillonnage de convenance à l'unité de chirurgie-traumatologie du CHU Ste-Justine, d'enfants présentant une blessure.

Interventions. A) Traitement pharmacologique standard selon le protocole de l'unité. B) Distraction VR grâce à l'utilisation de la salle d'opération. Les jeux vidéo ont été développés par notre équipe avec un contenu de soins personnalisé adapté au stade de développement des enfants et pour maximiser le sentiment d'immersion et minimiser les cybermalaises, et approuvés par une équipe de professionnels de la santé en pédiatrie se soucier.

Déroulement de l'étude : Les séances de physiothérapie et les changements de pansement durent généralement entre 20 et 30 minutes. La durée sera divisée en deux séquences de même durée (10 à 15 minutes) où le participant reçoit les mêmes soins par le même professionnel de santé. Pour une séquence, seul le traitement standard sera administré et pour l'autre séquence, les patients recevront le traitement standard en plus de la RV via OU dans un ordre aléatoire.

Mesures : Des mesures de la douleur et de l'anxiété seront prises avant la séance de traitement en (T1), après la première séquence de la séance (T2) et après la deuxième séquence de la séance (T3) suivies d'une mesure du niveau de satisfaction des infirmières via un questionnaire élaboré et prétesté par l'équipe. Nous collecterons des données sur les doses moyennes d'analgésiques administrées avant et pendant la séance, et les effets secondaires ressentis en plus des critères de faisabilité du design : participants recrutés chaque mois, respect du protocole de l'étude.

Analyse des données : Analyse quantitative. Les différences moyennes des scores de douleur entre les séquences seront comparées à l'aide du test de Wilcoxon.