Az ismétlődő fájdalom és szorongás csökkentése az orvosi eljárások során gyermekpopulációval: kísérleti tanulmány (DREAM-P)

HÁTTÉR:

A sérülések, köztük az égési sérülések a gyermekek morbiditási és halálozási okainak vezető okai. Sok fájdalommal járnak együtt, amelyek nehezen kezelhetők, és akadályozhatják a gyógyulást, nagyfokú szorongást okozhatnak, és megváltoztathatják a jövőbeni fájdalomviselkedést, ami időnként krónikus fájdalmat, paresztéziát vagy depressziót eredményez. A fájdalom csökkentheti az olyan kezelésekben való részvételt is, mint a fizioterápia, ami rossz egészségügyi eredményeket eredményez. Az azonnali fájdalomérzeten túl a gyermekekben fájdalommemória áramkörök is kialakulhatnak. Az eljárási fájdalmat továbbra is nagyrészt farmakológiailag kezelik, többnyire opioidok, benzodiazepinek és egyéb farmakológiai szerek alkalmazásával, amelyek sok mellékhatást okoznak, és nem mindig biztosítanak kellő fájdalomcsillapítást. Az elmúlt években a fájdalomcsillapítás során a gyógyszeres kezelést nem farmakológiai beavatkozásokkal kombináló multimodális megközelítések hatékonysága került előtérbe. A több érzékszervvel foglalkozó figyelemelterelési technikák jobban megragadhatják a gyermek figyelmét, mint azok a technikák, amelyek csak egy érzéket (például zene) kapcsolnak be, ezért megnő az érdeklődés a magával ragadó és interaktívabb figyelemelterelési módszerek iránt, mint például a virtuális valóság (VR).

A VR egy aktív figyelemelterelő módszer, amely lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy interakcióba lépjen egy olyan magával ragadó környezettel, amelyet egy számítógép generál, különböző érzékszerveket stimulálva. A VR-re vonatkozó tanulmányok áttekintése, amelyeket főként felnőtt, égési sérüléseket szenvedő betegekkel végeztek, 35-50%-kal csökkentette az eljárás során fellépő fájdalmat a VR alkalmazása során. Az ígéretes eredmények ellenére azonban a VR egészségügyi felhasználása korlátozott, főként a magas költségek miatt. A felülvizsgálatok rávilágítottak arra, hogy több kutatásra van szükség, de leginkább hordozhatóbb, olcsóbb és fejlettebb VR-rendszerek kifejlesztésére, amelyek elősegítik a fájdalom csökkentését az égési eljárások során, különösen az égési sérüléseket szenvedő gyermekek esetében, akiket az egyik legnagyobb kihívást jelentő égési populációnak tartanak. A technológia terén azonban 2014 óta történt áttörés, amikor a nagyvállalatok elkezdtek beruházni a kereskedelmi játékok VR-fejlesztésébe. A Facebook tömeggyártásra vásárolta meg az Oculus Riftet (OR), amely viszonylag alacsony költséggel teszi lehetővé a VR legújabb technológiáinak elérését. Az OR egy VR eszköz, amely széles látómezőt (FOV), nagy felbontású kijelzőt, integrált 3D hangot és mozgásérzékelést biztosít. Ezen túlmenően erősen magával ragadó tulajdonságai segíthetnek a többi VR-technikához képest több fájdalomcsillapítás elérésében, mivel egy áttekintés kimutatta, hogy a jelenlét érzete befolyásolja a VR-alapú fájdalomcsillapítás hatékonyságát. A jelenlét érzete a virtuális világban való lét szubjektív pszichológiai tudatállapota, míg az immerzivitás a fizikai környezetre utal, amelyet a VR szemüvegben a látómező vagy a perifériás látás mérésével lehet számszerűsíteni. Az olcsó, de rendkívül magával ragadó VR-szemüvegek (például az OR) elérhetősége növelheti a VR-használatot a fájdalomcsillapításban és az égési sérüléseknél, miközben jelentősen javítja a költséghatékonyságát. Egyetlen esettanulmány értékelte a VR-beavatkozás megvalósíthatóságát az OR-n keresztül egy 11 éves gyermeknél, aki a foglalkozási terápia során égési sérüléseket szenvedett. A vizsgálat azt mutatta, hogy a fájdalom intenzitása és a páciens által tapasztalt kellemetlenségek csökkentek, mellékhatások nélkül. Tudomásunk szerint egyetlen más tanulmány sem tesztelte az OR megvalósíthatóságát a fájdalmas fizioterápiás kezeléseken vagy sebkezelésen átesett sérülésekben szenvedő gyermekek eljárási fájdalomcsillapítására.

CÉLKITŰZÉS: A kísérleti klinikai vizsgálat célja, hogy felmérje a VR-elvonás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát az OR használatával olyan sérülésekkel rendelkező gyermekeknél, akik sebkezelésen (fizioterápia vagy kötéscsere) részesülnek. Azt is tervezzük, hogy értékeljük a tervezés megvalósíthatóságát, és megjósoljuk a megfelelő mintanagyságot egy nagyobb léptékű klinikai vizsgálathoz.

MÓD:

Tervezés: Tantárgyon belüli/keresztezett tanulmányi tervezés. Minden gyermek a saját kontrolljaként fog szolgálni, és ugyanazon a kezelési alkalom alatt, randomizált sorrendben, standard és kísérleti kezelésben is részesül.

Minta és beállítás: Kényelmes mintavétel a CHU Ste-Justine sebészeti-trauma osztályán a sérült gyermekeknél.

Beavatkozások. A) Standard farmakológiai kezelés az egység protokollja szerint. B) VR-elterelés az OR használatával. A videojátékokat csapatunk fejlesztette ki, a gyermekek fejlődési szakaszához igazodó, személyre szabott gondozási tartalommal, hogy maximalizálja az elmerülés érzését és minimalizálja a kiberbetegséget, és gyermekgyógyászati ​​szakemberekből álló csapat hagyta jóvá. gondoskodás.

Tanulmányi folyamat: A fizioterápiás ülések és az öltözködés cseréje általában 20-30 percig tart. Az időtartam két azonos időtartamú (10-15 perces) sorozatra oszlik, ahol a résztvevő ugyanazt az egészségügyi szakembertől kapja ugyanazt az ellátást. Az egyik szekvencia esetében csak a standard kezelést adják be, a másik szekvenciánál pedig a betegek a VR-en kívül a standard kezelést kapják az OR-n keresztül, randomizált sorrendben.

Intézkedések: Fájdalomra és szorongásra vonatkozó intézkedésekre kerül sor a kezelés előtt (T1), a kezelés első sorozata után (T2) és a második szakasz után (T3), amelyet az ápolók elégedettségi szintjének mérése követ a csapat által kidolgozott és előzetesen tesztelt kérdőív. Adatokat fogunk gyűjteni az ülés előtt és alatt beadott fájdalomcsillapítók átlagos dózisairól és a tapasztalt mellékhatásokról a tervezés megvalósíthatósági eredményei mellett: havonta toborzott résztvevők, vizsgálati protokoll betartása.

Adatelemzés: Kvantitatív elemzés. A szekvenciák közötti fájdalompontszámok átlagos különbségeit Wilcoxon teszt segítségével hasonlítjuk össze.