Zmniejszanie aktualnego bólu i niepokoju w procedurach medycznych w populacji pediatrycznej: badanie pilotażowe (DREAM-P)

TŁO:

Urazy, w tym oparzenia, są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności wśród dzieci. Wiążą się z wieloma bólami, które są trudne do leczenia i mogą utrudniać powrót do zdrowia, powodować wysoki poziom lęku i zmieniać przyszłe zachowania związane z bólem, powodując czasami przewlekły ból, parestezje lub depresję. Ból może również zmniejszać udział w zabiegach, takich jak fizjoterapia, co skutkuje złymi wynikami zdrowotnymi. Oprócz bezpośredniego odczuwania bólu u dzieci mogą również rozwinąć się obwody pamięci bólu. Ból po zabiegach jest nadal w dużej mierze leczony farmakologicznie, głównie za pomocą opioidów, benzodiazepin i innych środków farmakologicznych, które powodują wiele skutków ubocznych i nie zawsze zapewniają wystarczającą redukcję bólu. W ostatnich latach zwrócono uwagę na skuteczność podejść multimodalnych łączących farmakoterapię z interwencjami niefarmakologicznymi w celu złagodzenia bólu podczas zabiegu. Techniki rozpraszania uwagi angażujące wiele zmysłów mogą przyciągać uwagę dziecka bardziej niż techniki angażujące tylko jeden zmysł (np. Muzyka), stąd rosnące zainteresowanie bardziej wciągającymi i interaktywnymi metodami rozpraszania uwagi, takimi jak rzeczywistość wirtualna (VR).

VR to aktywna metoda rozpraszania uwagi, która pozwala użytkownikowi na interakcję z immersyjnym środowiskiem generowanym przez komputer, stymulującym różne zmysły. Przegląd badań dotyczących VR, przeprowadzonych głównie z udziałem dorosłych pacjentów z oparzeniami, wykazał zmniejszenie bólu zabiegowego o 35 do 50% podczas korzystania z VR. Jednak pomimo obiecujących wyników, wykorzystanie VR w placówkach służby zdrowia było ograniczone, głównie ze względu na wysokie koszty. Recenzje zwróciły uwagę na potrzebę dalszych badań, ale przede wszystkim opracowania bardziej przenośnych, tańszych i bardziej rozwiniętych systemów VR, które promowałyby zmniejszenie bólu podczas zabiegów oparzeniowych, zwłaszcza w przypadku dzieci z oparzeniami, które są uważane za jedną z populacji najbardziej wymagających poparzeń. Jednak od 2014 roku nastąpił przełom w technologii, kiedy duże firmy zaczęły inwestować w rozwój VR dla gier komercyjnych. Facebook zakupił Oculus Rift (OR) do masowej produkcji umożliwiającej dostęp do najnowszych technologii w VR relatywnie niskim kosztem. OR to narzędzie VR, które zapewnia szerokie pole widzenia (FOV), wyświetlacz o wysokiej rozdzielczości, zintegrowany dźwięk 3D i wykrywanie ruchu. Ponadto jego wysoce immersyjne właściwości mogą pomóc w osiągnięciu większej analgezji w porównaniu z innymi technikami VR, ponieważ przegląd wykazał, że poczucie obecności wpływa na skuteczność analgezji opartej na VR. Poczucie obecności to subiektywny psychologiczny stan świadomości przebywania w wirtualnym świecie, podczas gdy immersyjność odnosi się do środowiska fizycznego, które można określić ilościowo, mierząc pole widzenia lub widzenie peryferyjne w goglach VR. Dostępność niedrogich, ale bardzo immersyjnych gogli VR, takich jak sala operacyjna, może zwiększyć wykorzystanie VR w leczeniu bólu i oparzeń, jednocześnie znacznie poprawiając jego opłacalność. W pojedynczym studium przypadku oceniono wykonalność interwencji VR za pośrednictwem sali operacyjnej u jednego dziecka w wieku 11 lat z oparzeniami podczas terapii zajęciowej. Badanie wykazało zmniejszenie nasilenia bólu i nieprzyjemności bólu odczuwanego przez pacjenta, bez żadnych skutków ubocznych. Według naszej wiedzy, żadne inne badania nie sprawdzały wykonalności operacji OR w leczeniu bólu u dzieci z urazami poddawanych bolesnym zabiegom fizjoterapeutycznym lub leczeniu ran.

CEL: Celem tego pilotażowego badania klinicznego jest ocena dopuszczalności i wykonalności dystrakcji VR z wykorzystaniem sali operacyjnej u dzieci z urazami poddawanych leczeniu związanemu z raną (fizjoterapia lub zmiana opatrunku). Planujemy również ocenić wykonalność projektu i przewidzieć odpowiednią wielkość próbki do badania klinicznego na większą skalę.

METODY:

Projekt: projekt badania w obrębie przedmiotu/przekrojowego. Każde dziecko będzie służyło jako jego własna kontrola i otrzyma zarówno leczenie standardowe, jak i eksperymentalne podczas tej samej sesji terapeutycznej w losowej kolejności.

Próbka i otoczenie: Wygodne pobieranie próbek na oddziale chirurgiczno-urazowym w CHU Ste-Justine, od dzieci z urazem.

Interwencje. A) Standardowe leczenie farmakologiczne zgodnie z protokołem oddziału. B) Odwrócenie uwagi VR za pomocą sali operacyjnej. Gry wideo zostały opracowane przez nasz zespół ze spersonalizowanymi treściami pielęgnacyjnymi dostosowanymi do etapu rozwoju dzieci oraz w celu maksymalizacji poczucia zanurzenia i zminimalizowania cyberchoroby oraz zatwierdzone przez zespół pracowników służby zdrowia w oddziałach pediatrycznych opieka.

Przebieg badania: Sesje fizjoterapeutyczne i zmiany opatrunków trwają zwykle od 20 do 30 minut. Czas trwania zostanie podzielony na dwie sekwencje o tym samym czasie trwania (od 10 do 15 minut), w których uczestnik otrzyma taką samą opiekę tego samego pracownika służby zdrowia. W przypadku jednej sekwencji zostanie zastosowane tylko standardowe leczenie, a w przypadku drugiej sekwencji pacjenci otrzymają standardowe leczenie oprócz VR przez salę operacyjną w losowej kolejności.

Pomiary: Pomiary bólu i lęku zostaną podjęte przed sesją terapeutyczną w (T1), po pierwszej sekwencji sesji (T2) i po drugiej sekwencji sesji (T3), po czym nastąpi pomiar poziomu zadowolenia pielęgniarek za pomocą kwestionariusz opracowany i wstępnie przetestowany przez zespół. Będziemy gromadzić dane dotyczące średnich dawek leków przeciwbólowych podawanych przed sesją iw jej trakcie oraz odnotowanych skutków ubocznych oprócz wyników wykonalności projektu: rekrutowani co miesiąc uczestnicy, przestrzeganie protokołu badania.

Analiza danych: Analiza ilościowa. Średnie różnice w wynikach bólu między sekwencjami zostaną porównane za pomocą testu Wilcoxona.