Terugkerende pijn en angst verminderen bij medische procedures bij een pediatrische populatie: een pilotstudie (DREAM-P)

ACHTERGROND:

Verwondingen, waaronder brandwonden, zijn de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij kinderen. Ze gaan gepaard met veel pijn die moeilijk te behandelen is en die herstel kunnen belemmeren, hoge niveaus van angst kunnen veroorzaken en toekomstig pijngedrag kunnen veranderen, wat soms kan leiden tot chronische pijn, paresthesie of depressie. Pijn kan ook de deelname aan behandelingen zoals fysiotherapie verminderen, wat resulteert in slechte gezondheidsresultaten. Naast de directe pijnervaring kunnen kinderen ook pijngeheugencircuits ontwikkelen. Procedurele pijn wordt nog steeds grotendeels farmacologisch bestreden, meestal door het gebruik van opioïden, benzodiazepinen en andere farmacologische middelen die veel bijwerkingen veroorzaken en niet altijd voldoende pijnvermindering bieden. In de afgelopen jaren is de effectiviteit van multimodale benaderingen die medicatie combineren met niet-farmacologische interventies voor procedurele pijnverlichting benadrukt. Afleidingstechnieken die meerdere zintuigen aanspreken, kunnen de aandacht van het kind meer trekken dan technieken die slechts één zintuig aanspreken (bijvoorbeeld muziek), vandaar de toenemende belangstelling voor meer meeslepende en interactieve afleidingsmethoden zoals Virtual Reality (VR).

VR is een actieve afleidingsmethode waarmee de gebruiker kan interageren met een meeslepende omgeving die wordt gegenereerd door een computer die verschillende zintuigen stimuleert. Een overzicht van onderzoeken naar VR, meestal uitgevoerd met volwassen patiënten met brandwonden, toonde een 35 tot 50% vermindering van procedurele pijn tijdens het gebruik van VR. Ondanks veelbelovende resultaten is het gebruik van VR in zorgomgevingen echter beperkt gebleven, voornamelijk vanwege de hoge kosten. Recensies hebben de behoefte aan meer onderzoek benadrukt, maar vooral aan de ontwikkeling van meer draagbare, goedkopere en meer ontwikkelde VR-systemen die pijnvermindering tijdens brandwondenprocedures zouden bevorderen, vooral voor kinderen met brandwonden die worden beschouwd als een van de meest uitdagende brandwondenpopulaties. Er is echter een doorbraak in technologie sinds 2014, toen grootschalige bedrijven begonnen te investeren in VR-ontwikkeling voor commerciële gaming. Facebook kocht de Oculus Rift (OR) voor massaproductie waardoor toegang tot de nieuwste technologie in VR tegen relatief lage kosten mogelijk werd. OR is een VR-tool die een breed gezichtsveld (FOV), weergave met hoge resolutie, geïntegreerde 3D-audio en bewegingsdetectie biedt. Bovendien kunnen de zeer meeslepende eigenschappen ervan helpen meer analgesie te bereiken in vergelijking met andere VR-technieken, aangezien een review heeft aangetoond dat het gevoel van aanwezigheid de effectiviteit van op VR gebaseerde analgesie beïnvloedt. Het gevoel van aanwezigheid is een subjectieve psychologische bewustzijnsstaat van het zijn in de virtuele wereld, terwijl immersiviteit verwijst naar de fysieke omgeving die kan worden gekwantificeerd door het gezichtsveld of het perifere zicht in de VR-bril te meten. De beschikbaarheid van goedkope maar zeer meeslepende VR-brillen zoals OK zou het gebruik van VR bij pijnbestrijding en brandwonden kunnen vergroten, terwijl de kosteneffectiviteit ervan aanzienlijk zou verbeteren. In een enkele casus werd de haalbaarheid beoordeeld van een VR-interventie via OK bij één kind van 11 jaar met brandwonden tijdens ergotherapie. De studie toonde een vermindering van pijnintensiteit en pijnonaangenaamheid die de patiënt ervaart, zonder enige bijwerkingen. Voor zover wij weten, hebben geen andere onderzoeken de haalbaarheid van OK getest voor procedurele pijnbeheersing bij kinderen met verwondingen die pijnlijke fysiotherapeutische behandelingen of wondverzorging ondergaan.

DOEL: Het doel van deze klinische pilotstudie is het beoordelen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van VR-afleiding met behulp van de OK bij kinderen met verwondingen die wondgerelateerde behandelingen ondergaan (fysiotherapie of verbandwissel). We zijn ook van plan om de haalbaarheid van het ontwerp te evalueren en de juiste steekproefomvang te voorspellen voor een grootschaliger klinisch onderzoek.

METHODEN:

Opzet: Ontwerp binnen proefpersoon/crossover-onderzoek. Elk kind fungeert als zijn eigen controle en krijgt tijdens dezelfde behandelsessie zowel een standaardbehandeling als een experimentele behandeling via een willekeurige volgorde.

Monster en setting: Gemaksmonstering op de chirurgische trauma-eenheid van het CHU Ste-Justine, van kinderen met een verwonding.

Interventies. A) Standaard farmacologische behandeling volgens het protocol van de afdeling. B) VR-afleiding door het gebruik van OK. De videogames zijn ontwikkeld door ons team met een gepersonaliseerde zorginhoud die is afgestemd op de ontwikkelingsfase van de kinderen en om het gevoel van onderdompeling te maximaliseren en cybersickness te minimaliseren, en goedgekeurd door een team van zorgprofessionals in kindergeneeskunde zorg.

Studieverloop: Fysiotherapiesessies en verbandwisselingen duren doorgaans tussen de 20 en 30 minuten. De duur wordt opgedeeld in twee reeksen van dezelfde duur (10 tot 15 minuten) waarbij de deelnemer dezelfde zorg krijgt van dezelfde zorgverlener. Voor de ene sequentie wordt alleen de standaardbehandeling toegediend en voor de andere sequentie krijgen patiënten naast VR de standaardbehandeling via OK in willekeurige volgorde.

Maatregelen: Pijn- en angstmetingen worden uitgevoerd vóór de behandelsessie bij (T1), na de eerste reeks van de sessie (T2) en na de tweede reeks van de sessie (T3), gevolgd door een meting van de tevredenheid van de verpleegkundigen via een vragenlijst ontwikkeld en getest door het team. We zullen gegevens verzamelen over de gemiddelde doses analgetica die vóór en tijdens de sessie worden toegediend, en de ervaren bijwerkingen naast de haalbaarheidsresultaten van het ontwerp: deelnemers die elke maand worden geworven, naleving van het onderzoeksprotocol.

Gegevensanalyse: kwantitatieve analyse. Gemiddelde verschillen in pijnscores tussen sequenties zullen worden vergeleken met behulp van de Wilcoxon-test.