여성 치료 및 조기 회복 (MBRP-W)
2026년 1월 12일 업데이트: David S Black, PhD, University of Southern California
여성의 치료 및 초기 회복에서의 신경 메커니즘
매년 약 2,500만 명의 미국인이 알코올 또는 약물 문제로 고통받고 있습니다.
알코올과 약물 남용은 범죄, 생산성 손실 및 의료 비용과 관련하여 4280억 달러 이상의 비용을 발생시키며 우리 국가에 큰 부담을 줍니다.
효과적인 치료법이 존재함에도 불구하고, 물질 사용 장애 치료를 시작하는 사람들 중 절반 이상이 치료 초기에 중도 포기하고 알코올 또는 약물 남용으로 돌아갑니다.
심리적 스트레스는 물질 사용 장애(SUD)의 발병 및 재발 위험의 원인 요소입니다.
저소득 여성들은 주거 치료 요구에 적응하는 어려움 외에도 상당한 경제적 및 가족적 스트레스 요인으로 인해 SUD 주거 치료에서 높은 수준의 스트레스를 보고합니다.
관리되지 않은 스트레스, 특히 주거 치료 초기 단계에서는 중도 포기를 증가시킬 수 있어 주요 관심사입니다.
주거 치료에서의 중도 포기는 여성들이 물질 사용 재발 위험에 처하게 합니다.
인종/민족적으로 다양한 SUD를 가진 저소득 여성들을 대상으로 한 마음챙김 기반 중재 사용, 특히 주거 치료 중도 포기 예방 및 재발 감소를 위한 적응된 마음챙김 기반 중재(MBIs)의 효능에 관한 지식 격차가 지속되고 있습니다.
우리는 주거 치료 중인 여성들의 요구를 지원하는 새로운 MBI인 '여성 회복의 순간순간: 여성을 위한 마음챙김 기반 재발 예방(MBRP-W)'을 완전히 적응시키고 개발하며 파일럿 테스트를 수행했습니다.
이 MBI는 재발 예방을 통합하고, 문해력 수준을 고려하며, 불리한 여성들의 치료 및 재발 관련 스트레스 요인과 관련된 문제와 관련이 있습니다.
현재 프로젝트에는 세 가지 구체적인 목표가 있습니다: (1) 인종/민족적으로 다양한 저소득 여성들을 대상으로 MBRP-W가 주거 치료 유지 및 물질 사용 재발에 미치는 효능을 검증하는 것; (2) MBRP-W 프로그램의 변화 메커니즘을 규명하는 것; (3) 프로그램 효과와 관련된 신경 변화를 탐구하는 것입니다.
MBRP-W의 근거는 중도 포기 및 재발 위험을 증가시키는 주거 치료 초기의 스트레스 기간 동안 SUD를 가진 여성들에게 자발적 스트레스 관리 기술이 필요하다는 점입니다.
알코올과 약물 남용은 범죄, 생산성 손실 및 의료 비용과 관련하여 4280억 달러 이상의 비용을 발생시키며 우리 국가에 큰 부담을 줍니다.
효과적인 치료법이 존재함에도 불구하고, 물질 사용 장애 치료를 시작하는 사람들 중 절반 이상이 치료 초기에 중도 포기하고 알코올 또는 약물 남용으로 돌아갑니다.
심리적 스트레스는 물질 사용 장애(SUD)의 발병 및 재발 위험의 원인 요소입니다.
저소득 여성들은 주거 치료 요구에 적응하는 어려움 외에도 상당한 경제적 및 가족적 스트레스 요인으로 인해 SUD 주거 치료에서 높은 수준의 스트레스를 보고합니다.
관리되지 않은 스트레스, 특히 주거 치료 초기 단계에서는 중도 포기를 증가시킬 수 있어 주요 관심사입니다.
주거 치료에서의 중도 포기는 여성들이 물질 사용 재발 위험에 처하게 합니다.
인종/민족적으로 다양한 SUD를 가진 저소득 여성들을 대상으로 한 마음챙김 기반 중재 사용, 특히 주거 치료 중도 포기 예방 및 재발 감소를 위한 적응된 마음챙김 기반 중재(MBIs)의 효능에 관한 지식 격차가 지속되고 있습니다.
우리는 주거 치료 중인 여성들의 요구를 지원하는 새로운 MBI인 '여성 회복의 순간순간: 여성을 위한 마음챙김 기반 재발 예방(MBRP-W)'을 완전히 적응시키고 개발하며 파일럿 테스트를 수행했습니다.
이 MBI는 재발 예방을 통합하고, 문해력 수준을 고려하며, 불리한 여성들의 치료 및 재발 관련 스트레스 요인과 관련된 문제와 관련이 있습니다.
현재 프로젝트에는 세 가지 구체적인 목표가 있습니다: (1) 인종/민족적으로 다양한 저소득 여성들을 대상으로 MBRP-W가 주거 치료 유지 및 물질 사용 재발에 미치는 효능을 검증하는 것; (2) MBRP-W 프로그램의 변화 메커니즘을 규명하는 것; (3) 프로그램 효과와 관련된 신경 변화를 탐구하는 것입니다.
MBRP-W의 근거는 중도 포기 및 재발 위험을 증가시키는 주거 치료 초기의 스트레스 기간 동안 SUD를 가진 여성들에게 자발적 스트레스 관리 기술이 필요하다는 점입니다.
연구 개요
상세 설명
- 이 무작위 임상시험은 거주형 약물 사용 장애(SUD) 치료에 추가로 두 가지 중재를 제공합니다: (1) 여성 회복의 순간별 순간: 마음챙김 기반 재발 예방 접근법(MBRP-W)과 (2) 뇌와 회복(B&R)으로, 이는 능동적 정신교육적 주의 통제군 역할을 합니다.
- 입소 평가를 기준으로 연구 적격 기준을 충족하는 참가자(N=165)를 모집하고, 거주형 치료 프로그램 입소 후 3-6주 동안 기초 평가를 완료합니다. 참가자는 Urn 무작위화를 사용하여 중재에 무작위 배정됩니다. 모든 참가자(MBRP-W 및 B&R)는 치료 프로그램에서 정상적으로 제공되는 SUD 치료를 받습니다. 각 중재군에서 15명의 참가자(N=30)가 선발되어 뇌 영상(MRI 및 fMRI) 부연구에 참여합니다.
- 참가자는 캘리포니아 도시 지역의 거주형 치료 센터에 입소한 성인 여성으로, 임상 입소 시 정신 장애 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-V) 진단 평가를 기반으로 SUD 진단을 받은 자입니다.
- MBRP-W는 SUD 임상 인구를 대상으로 12회의 격주 80분 그룹 세션으로 제공됩니다. 진행자는 이전에 MBSR 진행 경험이 있으며 MBRP-W에 대해 훈련을 받습니다. 각 세션에는 중심 주제가 있으며, (a) 환영 명상 또는 기타 마음챙김 실천, (b) 세션 목표 검토, (c) 세션 주제를 기반으로 한 간단한 교수 정신교육 발표 및 토론, (d) 경험적 및 형식적 명상 또는 기타 실천, (e) 다음 수업을 위한 독서 및 실천 과제로 구성된 다섯 부분으로 나뉩니다.
- B&R은 SUD 임상 인구를 대상으로 12회의 격주 80분 그룹 세션으로 제공됩니다. 진행자는 B&R에 대해 훈련을 받습니다. B&R 그룹은 중독의 신경생물학에 대한 교수 교육을 받습니다. B&R에는 행동 변화, 재발 예방, 스트레스 감소 또는 마음챙김 기반 또는 재발 관련 내용에 대한 정보가 포함되지 않습니다. 이 중재는 현재 연구와 유사한 인구(즉, 인종/민족적으로 다양하고 저소득 SUD 치료 여성)를 대상으로 3년에 걸쳐 개발되었으며, 포커스 그룹 참가자, SUD 치료 제공자, 중독 신경생물학 분야의 세 명의 전문가의 의견과 검토를 통해 이루어졌습니다. 주제는 다음과 같습니다: (1) 중독과 관련된 뇌 구조와 기능, (2) 다양한 유형의 약물 사용이 뇌에 미치는 영향, (3) 약물 사용의 보상 효과와 이러한 보상 효과가 어떻게 중독으로 이어질 수 있는지.
- 세 가지 데이터 수집 시점이 있습니다: 1) 기초, 2) 중재 직후, 3) 중재 완료 후 8개월. 데이터는 연구 면접관이 컴퓨터 보조 면접을 통해 대면으로 수집하며, 여기에는 알코올 사용 평가를 위한 알코호올 브레스알라이저 테스트 실시와 약물 사용 평가를 위한 소변 샘플 수집이 포함됩니다. 면접은 치료 프로그램(거주형 치료에 남아 있는 자) 또는 치료를 더 이상 받지 않는 참가자를 위한 편리한 장소에서 진행됩니다. 기초 면접은 무작위 배정 전에, 중재 후 면접은 마지막 그룹 세션 후 1-2주 이내에, 추적 면접은 중재 완료 후 8개월 시점에 진행됩니다. 참가자 하위 표본에 대한 뇌 영상은 기초 및 중재 직후에 완료됩니다.
- 등록된 모든 참가자에 대해 중재 프로그램 수업 세션 참석 횟수가 수집됩니다.
- 참가자 만족도 설문조사는 연구 군의 수용성, 신뢰성 및 인지된 유용성을 측정하며, 두 그룹에 대해 두 번의 수업 세션에서 실시됩니다.
- 응용 마음챙김 실천 척도(AMPS)는 참가자가 삶의 도전에 대처하기 위해 마음챙김 기술을 적용하는 정도를 측정하며, MBRP-W 참가자에 대해 네 번의 수업 세션 및 추적 시점에 실시됩니다. 마음챙김 실천 노력도 동일한 네 번의 수업 세션에서 평가됩니다.
- 거주형 치료 기간 동안 서비스에 대한 치료 중 임상 기록 검토가 매주 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
-
Pomona, California, 미국, 91767
- Prototypes' Pomona Women's Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
모 연구의 참여 기준:
- 여성
- 캘리포니아 주에 거주하는 성인 (만 18세 이상)
- 물질 사용 장애(SUD) 진단을 받은 자
- 유창한 영어 구사자
- 모집 당시 연구 현장, 즉 물질 사용 장애 거주 시설의 내담자
모 연구의 제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 내용을 이해할 수 없음
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없음
- 임상 진입 DSM-V 평가에 기반한 인지 장애, 정신병적 장애 또는 심각한 만성 정신 건강 상태
- 만 65세 이상
- 지난 30일 동안 자살 사고 보고
- 현재 수감자
- 임신 3기
- 임신 중 (MRI 하위 표본에만 해당)
- 오디오 녹음에 동의하지 않음
- 연구 목적으로 데이터 저장에 동의하지 않음
뇌 영상 하위 연구의 추가 제외 기준:
- 만 50세 이상
- 전반적인 건강 상태가 양호하지 않음
- 왼손잡이 (편손성 척도에서 평균 항목 점수 >1)
- 현재 임신 중
- 현재 의료 기기 보유 (심장 박동 조율기, 이식형 심장 제세동기, 경동맥 혈관 클램프, 신경 자극기, 인공 와우 이식, 머리, 눈 또는 피부의 금속 파편(포탄 파편 포함), 혈관 스텐트, 안구 이식, 음경 이식, 혈전용 혈관 필터(그린필드, 엄브렐라, 버즈 네스트 필터 포함))
- 기타 제거 불가능한 장치 (자궁 내 장치, 치아 교정기 또는 유지 장치, 휴식 전 제거할 수 없는 피어싱, 영구 아이 라이너)
- 체질량 지수(BMI) 36 초과
- 5분 이상 의식 소실을 초래한 두부 외상 병력
- 문서화되거나 주관적으로 보고된 폐쇄공포증
- 와이어로 연결된 헤어 익스텐션 또는 가발 착용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 명상
마음챙김 기반 재발 방지-여성 (MBRP-W)
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MBRP-W는 12회의 격주 80분 그룹 세션으로 진행됩니다.
MBSR 경험이 있고 MBRP-W 교육을 받은 진행자가 각 그룹을 진행합니다.
각 세션은 중앙 주제를 가지며, (a) 환영 명상 또는 기타 마음챙김 실습, (b) 세션 목표 검토, (c) 세션 주제를 기반으로 한 간단한 교수적 심리교육 발표 및 토론, (d) 체험적이고 형식적인 명상 또는 기타 실습, (e) 다음 수업을 위한 독서 및 과제로 구성된 다섯 개의 세그먼트로 나뉩니다.
참가자들은 회복 치료 프로그램을 보완하기 위해 마음챙김 기반 원칙을 사용하여 스트레스를 줄이는 기술 구축 기법을 배울 것으로 예상됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 활성 대조군
Brain and Recovery (B&R)
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B&R은 두 명의 훈련된 중재자가 진행하는 80분 그룹 세션을 12주 동안 격주로 제공합니다.
B&R 그룹은 중독의 신경생물학에 관한 교수법 교육을 받게 됩니다.
B&R에는 행동 변화, 스트레스 감소, 마음챙김 기반 또는 재발 관련 내용에 대한 정보가 포함되어 있지 않습니다.
이 중재는 연구 대상과 유사한 인구를 대상으로 3년에 걸쳐 개발되었으며, 중독의 신경생물학에 관한 환자 및 전문가의 의견을 반영했습니다.
주제는 다음과 같습니다: (1) 중독과 관련된 뇌 구조와 기능, (2) 다양한 종류의 물질이 뇌에 미치는 영향, (3) 보상 효과와 이것이 어떻게 중독으로 이어지는지.
참가자들은 약물이 뇌에 미치는 영향에 관한 지식을 얻을 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 완료
기간: 5개월 추적 기간
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사이트 클리닉에서 퇴원 시점에 완료자로 지정된 여성의 수.
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5개월 추적 기간
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모든 약물 사용 일수
기간: 8.5개월
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연구 중재 종료일부터 추적 관찰까지 여러 약물 유형을 포함한 약물 사용 일수
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8.5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 증상
기간: 8.5개월
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다섯 가지 측면의 마음챙김 척도(FFMQ): 점수가 높을수록 더 나은 마음챙김 특성을 나타냅니다(더 나은 결과). 지각된 스트레스 척도(PSS): 점수가 높을수록 더 큰 지각된 스트레스를 나타냅니다(더 나쁜 결과). 우울증 불안 스트레스 척도(DASS): 점수가 높을수록 더 큰 우울증, 불안 및 스트레스를 나타냅니다(더 나쁜 결과). 고통 감내 척도(DTS): 점수가 높을수록 더 큰 고통 감내력을 나타냅니다(더 나은 결과). 감정 조절 어려움 척도(DERS): 점수가 높을수록 감정 조절에 더 큰 어려움을 나타냅니다(더 나쁜 결과). 펜 욕구 척도(PCS): 점수가 높을수록 더 큰 욕구를 나타냅니다(더 나쁜 결과). 긍정적 및 부정적 정서 척도(PANAS) - 부정적 정서 하위 척도: 점수가 높을수록 더 큰 부정적 정서를 나타냅니다(더 나쁜 결과). 최소 및 최대 값은 표준화되지 않았습니다. |
8.5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David S Black, PhD, MPH, University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Black DS, Slavich GM. Mindfulness meditation and the immune system: a systematic review of randomized controlled trials. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):13-24. doi: 10.1111/nyas.12998. Epub 2016 Jan 21.
- Amaro H, Spear S, Vallejo Z, Conron K, Black DS. Feasibility, acceptability, and preliminary outcomes of a mindfulness-based relapse prevention intervention for culturally-diverse, low-income women in substance use disorder treatment. Subst Use Misuse. 2014 Apr;49(5):547-59. doi: 10.3109/10826084.2013.852587.
- Black DS, O'Reilly GA, Olmstead R, Breen EC, Irwin MR. Mindfulness-based intervention for prodromal sleep disturbances in older adults: design and methodology of a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2014 Sep;39(1):22-7. doi: 10.1016/j.cct.2014.06.013. Epub 2014 Jul 1.
- Hanley A, Garland EL, Black DS. Use of mindful reappraisal coping among meditation practitioners. J Clin Psychol. 2014 Mar;70(3):294-301. doi: 10.1002/jclp.22023. Epub 2013 Jul 1.
- Li MJ, Black DS, Garland EL. The Applied Mindfulness Process Scale (AMPS): A process measure for evaluating mindfulness-based interventions. Pers Individ Dif. 2016 Apr 1;93:6-15. doi: 10.1016/j.paid.2015.10.027.
- Galla BM, O'Reilly GA, Kitil MJ, Smalley SL, Black DS. Community-Based Mindfulness Program for Disease Prevention and Health Promotion: Targeting Stress Reduction. Am J Health Promot. 2015 Sep-Oct;30(1):36-41. doi: 10.4278/ajhp.131107-QUAN-567. Epub 2014 Aug 27.
- Garland EL, Black DS. Mindfulness for chronic pain and prescription opioid misuse: novel mechanisms and unresolved issues. Subst Use Misuse. 2014 Apr;49(5):608-11. doi: 10.3109/10826084.2014.852801. No abstract available.
- Peltz L, Black DS. The thinking mind as addiction: mindfulness as antidote. Subst Use Misuse. 2014 Apr;49(5):605-7. doi: 10.3109/10826084.2014.852803. No abstract available.
- Witkiewitz K, Black DS. Unresolved issues in the application of mindfulness-based interventions for substance use disorders. Subst Use Misuse. 2014 Apr;49(5):601-4. doi: 10.3109/10826084.2014.852797. No abstract available.
- Black DS. Mindfulness-based interventions: an antidote to suffering in the context of substance use, misuse, and addiction. Subst Use Misuse. 2014 Apr;49(5):487-91. doi: 10.3109/10826084.2014.860749.
- Black DS. Mindfulness and substance use intervention. Subst Use Misuse. 2012 Feb;47(3):199-201. doi: 10.3109/10826084.2011.635461. No abstract available.
- Amaro H, Black DS. Moment-by-Moment in Women's Recovery: Randomized controlled trial protocol to test the efficacy of a mindfulness-based intervention on treatment retention and relapse prevention among women in residential treatment for substance use disorder. Contemp Clin Trials. 2017 Nov;62:146-152. doi: 10.1016/j.cct.2017.09.004. Epub 2017 Sep 14.
- Black DS, Amaro H. Moment-by-Moment in Women's Recovery (MMWR): Mindfulness-based intervention effects on residential substance use disorder treatment retention in a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2019 Sep;120:103437. doi: 10.1016/j.brat.2019.103437. Epub 2019 Jul 7.
- Kechter A, Amaro H, Black DS. Reporting of Treatment Fidelity in Mindfulness-Based Intervention Trials: A Review and New Tool using NIH Behavior Change Consortium Guidelines. Mindfulness (N Y). 2019 Feb;10(2):215-233. doi: 10.1007/s12671-018-0974-4. Epub 2018 Jun 22.
- Rivera D, Dueker D, Amaro H. Examination of referral source and retention among women in residential substance use disorder treatment: a prospective follow-up study. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2021 Mar 2;16(1):21. doi: 10.1186/s13011-021-00357-y.
- Amaro H, Black DS. Mindfulness-Based Intervention Effects on Substance Use and Relapse Among Women in Residential Treatment: A Randomized Controlled Trial With 8.5-Month Follow-Up Period From the Moment-by-Moment in Women's Recovery Project. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):528-538. doi: 10.1097/PSY.0000000000000907.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UP-14-00391-AM001
- 5R01DA038648-04 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 결과 원고가 출판을 위해 제출된 후 12개월이 지나야 합니다.
데이터셋은 davidbla@usc.edu로 문의하세요.
데이터셋은 davidbla@usc.edu로 문의하세요.
IPD 공유 기간
2021년부터 데이터를 이용할 수 있으며, 공유 파일을 받으려면 davidbla@usc.edu로 연락하시면 5년간 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
davidbla@usc.edu로 문의하세요
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .