EUS 유도 조직 샘플링의 진단 수율 평가
2020년 1월 2일 업데이트: University of Florida
내시경 초음파유도 조직샘플링의 진단적 수율에 대한 다기관 전향적 평가
모든 환자는 표준 의료 서비스를 받게 되며 실험적 개입은 수행되지 않습니다.
내시경 초음파 유도 미세 바늘 흡인(EUS-FNA)은 위장(GI) 루멘(즉,
췌장, 간, 종격동 종괴, 좌측 부신, 림프절 및 상피하 병변).
EUS 유도 조직 샘플링은 다양한 크기와 유형의 흡인 및 코어 생검 바늘로 일반적으로 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
내시경 초음파 유도 미세 바늘 흡인(EUS-FNA)은 위장(GI) 루멘(즉, 췌장, 간, 종격동 종괴, 좌측 부신, 림프절 및 상피하 병변). EUS 유도 조직 샘플링은 다양한 크기와 유형의 흡인 및 코어 생검 바늘로 일반적으로 수행되었습니다. 보다 최근에는 바늘을 통한 새로운 미세 집게가 도입되었습니다. MorayTM 마이크로포스셉은 19게이지 FNA 바늘에 맞으며 EUS 시각화 하에서 표적 조직 샘플링을 허용합니다.
목표 - 췌장 및 비췌장 고형, 낭성 및 혼합형 고형/낭성 병변에 대한 관통형 마이크로포셉의 안전성 및 진단 수율을 전향적으로 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 표준 치료의 일부로 EUS 유도 조직 샘플링을 받을 예정인 모든 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 병변(즉, 췌장, 간, 종격동 종괴, 좌측 부신, 림프절 및 상피하 병변).
- 대상 병변의 크기는 ≥ 15mm(장축)여야 합니다.
제외 기준:
- 내시경 검사 수행에 대한 모든 금기 사항
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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내시경 초음파(EUS) 유도 조직 샘플링
의학적으로 지시된 바와 같이 조직 샘플링(TS)으로 EUS를 받을 예정인 모든 환자는 연구를 위해 고려될 것입니다.
EUS-TS가 표준 의료의 일부로 간주되는 환자는 이 연구에 참여하도록 제안됩니다.
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치료의 일환으로 고형 및/또는 낭성 췌장 및 비췌장 병변의 EUS 유도 조직 샘플링.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EUS-TS의 전체 진단 수율
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EUS 유도 조직 샘플링 고형 병변의 진단 수율
기간: 2 개월
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2 개월
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EUS 유도 조직 채취 낭성 병변의 진단 수율
기간: 2 개월
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2 개월
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스루 더 니들 마이크로 겸자를 이용한 EUS-TS의 진단 수율
기간: 2 개월
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2 개월
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세침 흡인을 이용한 EUS-TS의 진단 수율
기간: 2 개월
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2 개월
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코어 생검 바늘을 이용한 EUS-TS의 진단 수율
기간: 2 개월
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2 개월
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EUS-TS와 관련된 부작용 비율
기간: 48 시간
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미국소화기내시경학회(ASGE)에서 이전에 확립한 기준에 따라 정의한 이상반응
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dennis Yang, MD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB201600783
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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