중국에서 유방암 관련 림프부종 치료에 사용되는 지방이식 (FGTBRCL)
2016년 12월 3일 업데이트: Minqiang Xin, Peking Union Medical College
유방암 관련 림프부종(BRCL)은 유방암 치료 후 흔한 합병증입니다.
BRCL의 발생률은 6~50%로 겨드랑이 수술과 방사선 요법의 종류에 따라 다릅니다.
BRCL은 미용적 기형, 신체 이동성 장애, 정신적 불편함, 삶의 질 저하 및 홍반을 유발할 수 있습니다.
BRCL의 치료는 보존적 방법과 수술적 방법으로 나뉩니다.
그러나 위의 모든 방법에는 몇 가지 단점이 있습니다.
BRCL을 치료하기 위한 새로운 접근법을 조사하는 것이 시급합니다.
본 연구에서는 BRCL의 치료를 위해 지방이식술을 시행하고 이 방법의 유효성과 안전성에 대해서도 평가할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Shijingshan, Beijing, 중국, 100144
- 모병
- Plastic Surgery Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical College
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연락하다:
- Chenglong Wang, MD
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수석 연구원:
- Minqiang Xin, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
수술 날짜와 상관없이 유방암 진단이 가능하고 편측성 팔 림프부종이 확인됨 국제림프학회 기준에 따른 림프부종 2기 환자가 읽고, 이해하고, 설문지를 작성할 수 있음. 포함되기 최소 2개월 전에 방사선 요법 및/또는 화학 요법을 완료했습니다. 환자는 이 연구의 특성과 목적 및 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
유방암의 재발 치료되지 않은 감염 치료되지 않은 심부전 치료되지 않은 신부전 치료되지 않은 팔의 심부 정맥 혈전증 요오드 알레르기 임신 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
지방이식을 통한 유방암 관련 림프부종의 치료
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지방이식을 통한 유방암 관련 림프부종의 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔 볼륨의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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치료를 받은 모든 환자를 3차원 카메라로 스캔하여 환측 팔과 정상 팔의 체적 측정을 소프트웨어로 관리
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 부종의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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치료를 받은 환자의 영향을 받은 팔과 정상 팔은 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석으로 평가됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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림프관의 기능
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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치료를 받은 환자의 영향을 받은 팔을 인도시아닌 그린 림프법으로 평가했습니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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치료의 부작용
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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실험적 치료의 부작용.
치료를 받은 환자는 방문할 때마다 질문을 받습니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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삶의 질 변화
기간: 기준선 및 12개월
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치료를 받은 환자들은 설문지(EQ-5D-5 L-questionnaire)를 작성하게 됩니다.
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jie Luan, MD, Plastic Surgery Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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