Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emlőrákhoz kapcsolódó limfödéma kezelésére használt zsírbeültetés Kínában (FGTBRCL)

2016. december 3. frissítette: Minqiang Xin, Peking Union Medical College
Az emlőrákhoz kapcsolódó limfödéma (BRCL) gyakori szövődmény a mellrák kezelését követően. A BRCL előfordulási gyakorisága 6-50% között mozog a hónaljban végzett műtéti beavatkozástól és a sugárterápia típusától függően. A BRCL kozmetikai deformitásokat, csökkent fizikai mobilitást, lelki kényelmetlenséget, életminőség romlását és erysipelát okozhat. A BRCL terápiája konzervatív és operatív módszerekre oszlik. Azonban a fenti módszerek mindegyikének vannak hiányosságai. Sürgősen új megközelítéseket kell megvizsgálni a BRCL kezelésére. Ebben a tanulmányban zsírbeültetést kell alkalmazni a BRCL kezelésére, és ennek a módszernek a hatékonyságát és biztonságosságát is értékelni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Shijingshan, Beijing, Kína, 100144
        • Toborzás
        • Plastic Surgery Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chenglong Wang, MD
        • Kutatásvezető:
          • Minqiang Xin, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az emlőrák diagnózisa a műtét időpontjától és az azonosított egyoldali nyiroködémától függetlenül A limfoedema Ⅱ stádiuma az International Society of Lymphology szabványa szerint A páciens képes olvasni, megérteni és kitölteni a kérdőíveket. Befejezett sugárkezelés és/vagy kemoterápia legalább 2 hónappal a felvétel előtt A beteg tisztában van a vizsgálat és a vizsgálati eljárások természetével és céljával, és aláírta a beleegyező nyilatkozatát.

Kizárási kritériumok:

Az emlőrák visszaesése Kezeletlen fertőzés Kezeletlen szívelégtelenség Kezeletlen veseelégtelenség Kezeletlen mélyvénás trombózis a karban Jódallergia Terhesség Pszichiátriai betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
Az emlőrákhoz kapcsolódó nyiroködéma kezelése zsírátültetéssel
Eszköz: Zsír beoltás
Az emlőrákhoz kapcsolódó nyiroködéma kezelése zsírátültetéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kar hangerejében
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Minden kezelésben részesült beteget 3 dimenziós kamera szkennel, majd az érintett és a normál kar térfogatmérését szoftver kezeli.
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szöveti ödémában
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A kezelésben részesült betegek érintett és normál karját többfrekvenciás bioelektromos impedanciaanalízissel értékelik
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A nyirokerek működése
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A kezelésben részesült betegek érintett karjait indocianin zöld limfográfiával értékelték
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A kezelés mellékhatásai
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A kísérleti kezelés bármely mellékhatása. A kezelésben részesült betegeket minden vizit alkalmával megkérdezik
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Változás az életminőségben
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A kezelésben részesült betegeket kérdőív kitöltésére kérik (EQ-5D-5 L-kérdőív)
Kiindulási és 12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jie Luan, MD, Plastic Surgery Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CZ2015009

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák Lymphedema

Klinikai vizsgálatok a Zsír beoltás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel