Triton(ADOPT)을 이용한 산후 출혈의 정확한 표시 (ADOPT)
2020년 2월 10일 업데이트: Hackensack Meridian Health
Triton(ADOPT)을 사용한 산후 출혈의 정확한 표시 - 후향적 맹검 코호트 연구
의료 기록에 Triton이 질 분만 중에 사용된 것으로 표시된 모든 환자의 보고된 예상 실혈과 정량화된 실혈의 비교.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 2개의 데이터 수집 단계로 구성된 후향적 맹검 코호트 시험입니다.
첫 번째 단계에서 데이터는 2010년에서 2015년 사이에 수혈(99.0x)을 나타내는 절차 코드가 있거나 분만 전후 출혈(예:
진단 x 코드 666.xx, 641.x, 645.x, 646.x 674.x).
2단계는 HackensackUMC에서 (질로) 출산한 모든 여성으로 구성되며, 출혈이 있었고 Triton으로 정량적으로, 산부인과 의사가 정성적으로(즉, EBL) 측정했습니다.
이는 데이터 수집 기간 내에 분만하고 퇴원한 여성들의 기록을 검토함으로써 달성될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년에서 2015년 사이에 HackensackUMC에서 분만(질식)한 모든 여성 중 분만 중 출혈이 있었습니다.
설명
포함 기준:
- HackensackUMC에서 (질로) 분만하고 출혈이 있고 Triton으로 정량적으로 측정하고 산부인과 의사가 정성적으로(즉, EBL) 측정한 모든 여성.
- 2010년에서 2015년 사이에 HackensackUMC에서 질식 분만을 했으며 수혈을 나타내는 절차 코드(99.0x)가 있거나 분만 전후 출혈(예: 진단 x 코드 666.xx, 641.x, 645.x, 646.x 674.x).
제외 기준:
- 임신과 직접적인 관련이 없는 수혈을 받은 여성(예: 신장 질환, 임신 빈혈, 빈혈을 유발하는 유전적 또는 바이러스성 상태).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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데이터 수집 1단계
2010년에서 2015년 사이에 질식 분만을 했으며 수혈을 나타내는 절차 코드(99.0x)가 있거나 분만 전후 출혈을 암시하는 진단을 받은 모든 여성(예:
진단 x 코드 666.xx, 641.x, 645.x, 646.x 674.x).
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데이터 수집 2단계
HackensackUMC에서 (질로) 분만하고 출혈이 있고 Triton으로 정량적으로 측정하고 산부인과 의사가 정성적으로(즉, EBL) 측정한 모든 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질식 분만 중 혈액 손실의 정량화
기간: 분만 중
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분만 중 혈액 손실의 회고적 차트 검토
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분만 중
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질식 분만 중 혈액 손실의 정량화
기간: 분만 중(분만 중)
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분만 중 혈액 손실의 회고적 차트 검토
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분만 중(분만 중)
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질식 분만 중 혈액 손실의 정량화
기간: 산후 즉시 기간 동안.
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분만 중 혈액 손실의 회고적 차트 검토
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산후 즉시 기간 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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컴퓨터 비전 및 학습 알고리즘을 갖춘 모바일 이미징의 Triton™ 시스템을 사용하여 정량화된 혈액 손실(헤모글로빈 손실)을 공급자가 제공한 혈액 손실 추정치와 비교합니다.
기간: 분만 중
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분만 중 혈액 손실의 회고적 차트 검토
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분만 중
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The Triton™을 이용한 정량화된 혈액 손실(헤모글로빈 손실) 비교
기간: 분만 중(분만 중)
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분만 중 혈액 손실의 회고적 차트 검토
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분만 중(분만 중)
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The Triton™을 이용한 정량화된 혈액 손실(헤모글로빈 손실) 비교
기간: 산후 즉시 기간 동안.
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분만 중 혈액 손실의 회고적 차트 검토
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산후 즉시 기간 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Rubenstein, M.D., Hackensack Meridian Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Berg CJ, Harper MA, Atkinson SM, Bell EA, Brown HL, Hage ML, Mitra AG, Moise KJ Jr, Callaghan WM. Preventability of pregnancy-related deaths: results of a state-wide review. Obstet Gynecol. 2005 Dec;106(6):1228-34. doi: 10.1097/01.AOG.0000187894.71913.e8.
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- Calvert C, Thomas SL, Ronsmans C, Wagner KS, Adler AJ, Filippi V. Identifying regional variation in the prevalence of postpartum haemorrhage: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2012;7(7):e41114. doi: 10.1371/journal.pone.0041114. Epub 2012 Jul 23.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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