Synnytyksen jälkeisen verenvuodon tarkka näyttö Tritonia (ADOPT) käyttämällä (ADOPT)
maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Hackensack Meridian Health
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon tarkka näyttö Tritonia (ADOPT) käyttämällä - Retrospektiivinen sokea kohorttitutkimus
Raportoidun arvioidun verenhukan vertailu kvantitatiiviseen verenhukkaan kaikilla potilailla, joiden sairauskertomusten mukaan Tritonia käytettiin emättimen synnytyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on retrospektiivinen sokkoutettu kohorttitutkimus, joka koostuu kahdesta tiedonkeruuvaiheesta.
Ensimmäisessä vaiheessa kerätään tietoja kaikista vuosina 2010-2015 emättimen kautta synnyttäneistä naisista, joilla oli verensiirtoon viittaava toimenpidekoodi (99,0x) tai jotka saivat synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon viittaavan diagnoosin (esim.
diagnoosi x koodi 666.xx, 641.x, 645.x, 646.x 674.x).
Vaihe 2 koostuu kaikista HackensackUMC:ssä (emättimen kautta) synnyttäneistä naisista, joilla oli verenhukkaa ja jotka mitattiin kvantitatiivisesti Tritonilla ja kvalitatiivisesti (eli EBL) synnytyslääkärillä.
Tämä saavutetaan tarkistamalla tiedonkeruujakson aikana synnyttäneiden ja kotiutuneiden naisten tiedot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki HackensackUMC:ssä vuosina 2010–2015 synnyttäneet (emättimen kautta) naiset, joilla oli verenhukkaa synnytyksen aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, jotka synnyttivät (emättimen kautta) HackensackUMC:ssä ja joilla oli verenhukkaa ja jotka mitattiin kvantitatiivisesti Tritonilla ja kvalitatiivisesti (eli EBL) synnytyslääkärillä.
- Kaikki naiset, jotka ovat synnyttäneet emättimen kautta vuosina 2010–2015 HackensackUMC:ssä ja joilla oli verensiirtoon viittaava toimenpidekoodi (99,0x) tai jotka saivat synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon viittaavan diagnoosin (esim. diagnoosi x koodi 666.xx, 641.x, 645.x, 646.x 674.x).
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat saaneet verensiirtoja, jotka eivät liity suoraan raskauteen (esim. munuaissairaus, raskauden anemia, anemiaa aiheuttavat geneettiset tai virussairaudet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tiedonkeruuvaihe 1
Kaikki naiset, jotka ovat synnyttäneet emättimen kautta vuosina 2010-2015 ja joilla oli verensiirtoon viittaava toimenpidekoodi (99,0x) tai jotka saivat synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon viittaavan diagnoosin (esim.
diagnoosi x koodi 666.xx, 641.x, 645.x, 646.x 674.x).
|
|
Tiedonkeruuvaihe 2
Kaikki naiset, jotka synnyttivät (emättimen kautta) HackensackUMC:ssä ja joilla oli verenhukkaa ja jotka mitattiin kvantitatiivisesti Tritonilla ja kvalitatiivisesti (eli EBL) synnytyslääkärillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukan kvantifiointi emättimen synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
|
Retrospektiivinen kaavio Katsaus verenhukasta synnytyksen aikana
|
Synnytyksen aikana
|
|
Verenhukan kvantifiointi emättimen synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana (synnytyksen aikana)
|
Retrospektiivinen kaavio Katsaus verenhukasta synnytyksen aikana
|
Synnytyksen aikana (synnytyksen aikana)
|
|
Verenhukan kvantifiointi emättimen synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Välittömän synnytyksen jälkeisenä aikana.
|
Retrospektiivinen kaavio Katsaus verenhukasta synnytyksen aikana
|
Välittömän synnytyksen jälkeisenä aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantifioidun verenhukan (hemoglobiinihäviön) vertailu käyttämällä Triton™-mobiilikuvantamisjärjestelmää tietokonenäkö- ja oppimisalgoritmeilla verrattuna palveluntarjoajan antamiin arvioihin verenhukasta.
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
|
Retrospektiivinen kaavio Katsaus verenhukasta synnytyksen aikana
|
Synnytyksen aikana
|
|
Kvantifioidun verenhukan (hemoglobiinihäviön) vertailu The Triton™ -laitteella
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana (synnytyksen aikana)
|
Retrospektiivinen kaavio Katsaus verenhukasta synnytyksen aikana
|
Synnytyksen aikana (synnytyksen aikana)
|
|
Kvantifioidun verenhukan (hemoglobiinihäviön) vertailu The Triton™ -laitteella
Aikaikkuna: Välittömän synnytyksen jälkeisenä aikana.
|
Retrospektiivinen kaavio Katsaus verenhukasta synnytyksen aikana
|
Välittömän synnytyksen jälkeisenä aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Rubenstein, M.D., Hackensack Meridian Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Al Kadri HM, Al Anazi BK, Tamim HM. Visual estimation versus gravimetric measurement of postpartum blood loss: a prospective cohort study. Arch Gynecol Obstet. 2011 Jun;283(6):1207-13. doi: 10.1007/s00404-010-1522-1. Epub 2010 May 28.
- Berg CJ, Harper MA, Atkinson SM, Bell EA, Brown HL, Hage ML, Mitra AG, Moise KJ Jr, Callaghan WM. Preventability of pregnancy-related deaths: results of a state-wide review. Obstet Gynecol. 2005 Dec;106(6):1228-34. doi: 10.1097/01.AOG.0000187894.71913.e8.
- Brant HA. Precise estimation of postpartum haemorrhage: difficulties and importance. Br Med J. 1967 Feb 18;1(5537):398-400. doi: 10.1136/bmj.1.5537.398. No abstract available.
- Calvert C, Thomas SL, Ronsmans C, Wagner KS, Adler AJ, Filippi V. Identifying regional variation in the prevalence of postpartum haemorrhage: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2012;7(7):e41114. doi: 10.1371/journal.pone.0041114. Epub 2012 Jul 23.
- Centers for Disease Control and Prevention Mortality Data Run (November 17, 2015)
- D'Alton ME, Main EK, Menard MK, Levy BS. The National Partnership for Maternal Safety. Obstet Gynecol. 2014 May;123(5):973-977. doi: 10.1097/AOG.0000000000000219.
- Della Torre M, Kilpatrick SJ, Hibbard JU, Simonson L, Scott S, Koch A, Schy D, Geller SE. Assessing preventability for obstetric hemorrhage. Am J Perinatol. 2011 Dec;28(10):753-60. doi: 10.1055/s-0031-1280856. Epub 2011 Jun 22.
- Dildy GA 3rd, Paine AR, George NC, Velasco C. Estimating blood loss: can teaching significantly improve visual estimation? Obstet Gynecol. 2004 Sep;104(3):601-6. doi: 10.1097/01.AOG.0000137873.07820.34.
- Duthie SJ, Ven D, Yung GL, Guang DZ, Chan SY, Ma HK. Discrepancy between laboratory determination and visual estimation of blood loss during normal delivery. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1991 Jan 30;38(2):119-24. doi: 10.1016/0028-2243(91)90188-q.
- Knight M, Callaghan WM, Berg C, Alexander S, Bouvier-Colle MH, Ford JB, Joseph KS, Lewis G, Liston RM, Roberts CL, Oats J, Walker J. Trends in postpartum hemorrhage in high resource countries: a review and recommendations from the International Postpartum Hemorrhage Collaborative Group. BMC Pregnancy Childbirth. 2009 Nov 27;9:55. doi: 10.1186/1471-2393-9-55.
- Patel A, Goudar SS, Geller SE, Kodkany BS, Edlavitch SA, Wagh K, Patted SS, Naik VA, Moss N, Derman RJ. Drape estimation vs. visual assessment for estimating postpartum hemorrhage. Int J Gynaecol Obstet. 2006 Jun;93(3):220-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2006.02.014. Epub 2006 Apr 12. Erratum In: Int J Gynaecol Obstet. 2006 Dec;95(3):312.
- PRITCHARD JA. CHANGES IN THE BLOOD VOLUME DURING PREGNANCY AND DELIVERY. Anesthesiology. 1965 Jul-Aug;26:393-9. doi: 10.1097/00000542-196507000-00004. No abstract available.
- Rath WH. Postpartum hemorrhage--update on problems of definitions and diagnosis. Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 May;90(5):421-8. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01107.x.
- Royal College of Obstetrician and Gynaecologists. (2011). Postpartum hemorrhage: prevention and management. Retrieved May2, 2016 from http://www.cedepap.tv/GPC17.pdf
- Schorn MN. Measurement of blood loss: review of the literature. J Midwifery Womens Health. 2010 Jan-Feb;55(1):20-7. doi: 10.1016/j.jmwh.2009.02.014.
- Stafford I, Dildy GA, Clark SL, Belfort MA. Visually estimated and calculated blood loss in vaginal and cesarean delivery. Am J Obstet Gynecol. 2008 Nov;199(5):519.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2008.04.049. Epub 2008 Jul 17.
- Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations, USA. Preventing maternal death. Sentinel Event Alert. 2010 Jan 26;(44):1-4. No abstract available.
- Toledo P, McCarthy RJ, Hewlett BJ, Fitzgerald PC, Wong CA. The accuracy of blood loss estimation after simulated vaginal delivery. Anesth Analg. 2007 Dec;105(6):1736-40, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000286233.48111.d8.
- WHO. Trends in maternal mortality 1990 -2008 estimates developed by WHO, UNICEF, UNFPA and The World Bank, World Health Organization 2010 Annex 1 http://whsqibdoc.who.int/publications2010/9789241500265
- Zelop CM. Postpartum hemorrhage: becoming more evidence-based. Obstet Gynecol. 2011 Jan;117(1):3-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e318202ec9a. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2016-0184
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .