과민성 대장 증후군에서 분변 대사체와 장내 미생물 (IBS)
2024년 4월 25일 업데이트: Huiping Xu, Indiana University
과민성대장증후군 환자 및 대조군 지원자의 분변 담즙산, 분변 단쇄지방산 및 장내 미생물
이 연구의 목적은 담즙산, 지방산(지방산은 식단의 일부임) 및 장에 존재하는 박테리아 사이의 관계를 알아내는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
IBS와 관련된 담즙산 및 SCFA의 변화가 장내 미생물의 변화와 관련될 수 있다는 새로운 증거가 있습니다. 내강 내 유기산의 수준을 조절하는 것 외에도 장내 미생물군이 국소 면역 반응을 변경하고 내장 통증 반응을 조절하며 장 장벽 기능을 손상시킬 수 있다는 가설이 세워졌습니다.
우리의 전반적인 목표는 IBS에서 분변 담즙산, SCFA 및 장내 미생물 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 이 파일럿 연구의 결과는 장내 미생물과 IBS의 소분자 매개체의 상호 작용에 대한 통찰력을 밝혀 이 중요한 증후군의 진단 및 관리를 개선하기 위한 표적 임상 전략을 제안할 수 있습니다.
목표 1: 분변 유기산(SFCA 및 담즙산)과 분변 미생물이 IBS에서 중요한 역할을 한다는 가설을 테스트합니다.
목표 2: IBS에서 결장 통과와 분변 미생물 사이에 연관성이 있다는 가설을 테스트합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 연구 모집단은 IBS(설사 및 변비 모두 우세) 환자와 건강한 대조군이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 로마 IV 기준을 충족하는 18-65세의 IBS 환자 및 GI 질환 또는 증상의 이전 병력이 없는 무증상 대조군.
- 참가자는 안정적이고 일관된 식단을 유지해야 하며 연구 참여 시점에 글루텐 프리 또는 낮은 FODMAP 식단과 같은 극단적인 식단 개입을 따르지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 현미경적/림프구성/교원성 대장염, 염증성 장 질환, 체강 질병, 내장암, 만성 감염성 질환, 면역 결핍, 조절되지 않는 갑상선 질환, 간 질환 병력 또는 AST/ALT가 정상 상한치의 2.0배 이상 상승한 병력이 있는 대상자
- 연구 시작 6개월 이전에 충수 절제술 또는 담낭 절제술을 제외한 복부 또는 복부 수술의 사전 방사선 요법
- GI 통과 또는 연구 해석에 영향을 미칠 수 있는 일반의약품 또는 한약(예: 무증상 지원자의 경우 연구 시작 6개월 이내 또는 IBS 환자의 경우 연구 시작 전 2일 이내
- 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 모유 수유 중인 모든 여성
- 연구 참여 전 3개월 이내에 항생제 사용
- 연구 시작 전 2주 이내의 프리바이오틱 또는 프로바이오틱 사용
- 지난 6개월 이내의 담배 제품 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IBS-C
IBS -C를 가진 모든 환자는 결장 이동 평가를 위해 복부 x-레이를 받을 것입니다.
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결장 이동을 평가하기 위해 복부 X-레이를 시행합니다.
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IBS-D
모든 IBS-D 환자는 결장 통과 평가를 위해 복부 X-레이를 받습니다.
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결장 이동을 평가하기 위해 복부 X-레이를 시행합니다.
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건강한 제어
모든 건강한 대조군은 결장 통과 평가를 위해 복부 X-레이를 받습니다.
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결장 이동을 평가하기 위해 복부 X-레이를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 및 개별 분변 담즙산 배설
기간: 이틀
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대변 샘플은 고성능 액체 크로마토그래피-질량 분석법으로 분변 담즙산(µmol/48h) 측정을 위해 2일 동안 수집됩니다.
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이틀
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짧은 사슬 지방산의 총 배설물
기간: 이틀
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액체 크로마토그래피-질량 분석법으로 단쇄 지방산(µg/mg) 측정을 위해 대변 샘플을 수집합니다.
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이틀
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대변 수집에서 분변 미생물 개체군 및 커뮤니티
기간: 이틀
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핵산 추출, 16S 대립유전자 PCR 및 시퀀싱을 위해 참가자로부터 대변 샘플을 수집하여 미생물 군집 및 표본 프로필을 측정합니다.
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이틀
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 단쇄 지방산의 배설물
기간: 이틀
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액체 크로마토그래피-질량 분석법으로 단쇄 지방산(µg/mg) 측정을 위해 대변 샘플을 수집합니다.
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이틀
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대변 특성
기간: 14 일
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대변 특성은 14일 장 일기를 사용하여 측정됩니다.
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14 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 및 분절 결장 통과
기간: 7 일
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결장 통과 시간은 방사선 불투과성 마커를 사용하여 일 단위로 측정됩니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Shin, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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