Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fækalt metabolom og tarmmikrobiotaen i irritabel tyktarm (IBS)

25. april 2024 opdateret af: Huiping Xu, Indiana University

Fækale galdesyrer, fækale kortkædede fedtsyrer og tarmmikrobiotaen hos patienter med irritabel tyktarm og kontrolfrivillige

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af sammenhængen mellem de galdesyrer, fedtsyrer (fedtsyrer er en del af kosten) og bakterier, der findes i tarmene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er nye beviser for, at ændringer i galdesyrer og SCFA forbundet med IBS kan være forbundet med ændringer i tarmmikrobiotaen. Ud over at modulere niveauer af intraluminale organiske syrer er det blevet antaget, at tarmmikrobiota kan ændre lokale immunresponser, modulere viscerale smerteresponser og forringe tarmbarrierefunktionen.

Vores overordnede mål er at undersøge forholdet mellem fækale galdesyrer, SCFA og tarmmikrobiotaen i IBS. Resultaterne af denne pilotundersøgelse kunne afsløre indsigt i samspillet mellem tarmmikrobiota og små molekyle mediatorer af IBS for at foreslå målrettede kliniske strategier for forbedret diagnose og håndtering af dette vigtige syndrom.

MÅL 1: Test hypotesen om, at fækale organiske syrer (SFCA og galdesyrer) og fækal mikrobiota spiller en vigtig rolle i IBS.

MÅL 2: Test hypotesen om, at der er sammenhæng mellem kolontransit og fækal mikrobiota i IBS

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen for undersøgelsen vil være patienter med IBS (både diarré- og obstipationsdominerende) og raske kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med IBS i alderen 18-65, der opfylder Rom IV-kriterierne og asymptomatiske kontroller uden tidligere GI-sygdom eller symptomer.
  • Deltagerne bør være på en stabil og konsekvent diæt og bør ikke følge en ekstrem diætintervention, såsom glutenfri eller lav FODMAP diæt på tidspunktet for undersøgelsens deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med mikroskopisk/lymfocytisk/kollagenøs colitis, inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, visceral cancer, kronisk infektionssygdom, immundefekt, ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom, historie med leversygdom eller historie med forhøjet ASAT/ALAT > 2,0x den øvre grænse for normalen
  • Forudgående strålebehandling af maven eller abdominale operationer med undtagelse af appendektomi eller kolecystektomi > 6 måneder før studiestart
  • Indtagelse af enhver recept, håndkøb eller naturlægemidler, som kan påvirke GI-transit eller undersøgelsesfortolkning (f.eks. opioider, narkotika, antikolinergika, noradrenalin-genoptagelseshæmmere, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, COX-2-hæmmere, galdesyrebindende midler) inden for 6 måneder efter påbegyndelse af undersøgelsen for asymptomatiske frivillige eller inden for 2 dage før undersøgelsens påbegyndelse for IBS-patienter
  • Alle kvinder, der er gravide eller forsøger at blive gravide eller ammer
  • Antibiotikabrug inden for 3 måneder før studiedeltagelse
  • Præbiotisk eller probiotisk brug inden for 2 uger før studiestart
  • Brug af tobaksvarer inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IBS-C
alle patienter med IBS -C vil gennemgå en abdominal røntgenundersøgelse for vurdering af colon transit
Stråling: Røntgen
Røntgen af ​​maven vil blive udført for at vurdere colon transit
IBS-D
alle patienter med IBS-D vil gennemgå en abdominal røntgenundersøgelse for vurdering af colon transit
Stråling: Røntgen
Røntgen af ​​maven vil blive udført for at vurdere colon transit
sund kontrol
alle raske kontroller vil gennemgå en abdominal røntgenundersøgelse til vurdering af colontransit
Stråling: Røntgen
Røntgen af ​​maven vil blive udført for at vurdere colon transit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total og individuel fækal galdesyreudskillelse
Tidsramme: to dage
Afføringsprøver vil blive indsamlet over 2 dage til måling af fækale galdesyrer (µmol/48 timer) ved højtydende væskekromatografi-massespektometri
to dage
Total fækal udskillelse af kortkædede fedtsyrer
Tidsramme: to dage
Afføringsprøver vil blive indsamlet til måling af måling af kortkædede fedtsyrer (µg/mg) ved væskekromatografi-massespektrometri
to dage
Fækal mikrobiel population og samfund fra afføringsopsamling
Tidsramme: to dage
Afføringsprøver vil blive indsamlet fra deltagere til nukleinsyreekstraktion, 16S allel PCR og sekventering for at måle mikrobielle samfund og profiler af prøver
to dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækal udskillelse af individuelle kortkædede fedtsyrer
Tidsramme: to dage
Afføringsprøver vil blive indsamlet til måling af måling af kortkædede fedtsyrer (µg/mg) ved væskekromatografi-massespektrometri
to dage
Afføringens egenskaber
Tidsramme: 14 dage
Afføringens karakteristika vil blive målt ved hjælp af en 14 dages tarmdagbog
14 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet og segmenteret kolontransit
Tidsramme: 7 dage
Kolontransittid vil blive målt i dage ved hjælp af røntgenfaste markører
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Shin, MD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2016

Først opslået (Anslået)

5. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1606244063

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IBS

Kliniske forsøg med Røntgen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner