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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02984696
저혈압성 무월경에서 HRT 전후의 총 항산화제 용량
2016년 12월 3일 업데이트: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
저혈압성 무월경 환자에서 HRT 6개월이 총 항산화제 용량에 미치는 영향
본 연구의 목적은 시상하부성 무월경 여성의 총 항산화제 용량, 임상, 내분비 및 대사 기능에 대한 6개월 oh HRT의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 그룹에는 6개월 동안 매일 1mg의 경피 에스트라디올과 10mg의 경구 Medroxyprogesterone acetate로 치료받은 20명의 환자가 포함되었습니다.
월경 패턴, 인체 측정 매개변수, 호르몬 분석, DXA 및 뼈 대사 매개변수를 치료 전후에 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Catholic University Of Sacred Heart
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수석 연구원:
- Rosanna Apa, MD
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연락하다:
- Rosanna Apa, MD
- 이메일: krimisa@libero.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 저혈압성 무월경
제외 기준:
- 당뇨병(또는 표준 75gr 경구 포도당 내성 검사로 결정된 내당능 장애)
- 고혈압
- 중대한 간 또는 신장 장애
- 기타 호르몬 기능 장애(시상하부, 뇌하수체, PCOS, 갑상선 또는 부신)
- 신생물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 호르몬 대체 요법
6개월 동안 치료 16일부터 24일까지 매일 경피 에스트라디올 1mg 및 경구 메드록시프로게스테론 아세테이트 10mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 항산화 용량
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도
기간: 6 개월
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6 개월
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오스테오칼신
기간: 6 개월
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6 개월
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에스트로겐 수치
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월 동안의 주기 수
기간: 6 개월
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월경주기 n°
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6 개월
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베타 교차
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hypotalamic Amenorrhea-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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