Capacidad antioxidante total antes y después de la TRH en la amenorrea hipotalámica
3 de diciembre de 2016 actualizado por: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
Efectos de 6 meses de TRH sobre la capacidad antioxidante total en pacientes afectadas por amenorrea hipotalámica
El objetivo de nuestro estudio es investigar los efectos de la TRH de 6 meses sobre la capacidad antioxidante total, las características clínicas, endocrinas y metabólicas en mujeres afectadas por amenorrea hipotalámica.
El grupo de estudio incluyó a 20 pacientes tratados con 1 mg de estradiol transdérmico al día y 10 mg de acetato de medroxiprogesterona oral desde el día 16 al 24 de terapia durante seis meses.
El patrón menstrual, los parámetros antropométricos, los análisis hormonales, la DXA y los parámetros del metabolismo óseo se evalúan antes y después de la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Investigador principal:
- Rosanna Apa, MD
-
Contacto:
- Rosanna Apa, MD
- Correo electrónico: krimisa@libero.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 31 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Amenorrea hipotalámica
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus (o intolerancia a la glucosa según lo determinado por una prueba estándar de tolerancia a la glucosa oral de 75 gr)
- hipertensión
- insuficiencia hepática o renal significativa
- otra disfunción hormonal (hipotalámica, pituitaria, PCOS, tiroidea o suprarrenal)
- neoplasias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de reemplazo hormonal
1 mg de estradiol transdérmico diario y 10 mg de acetato de medroxiprogesterona oral del día 16 al 24 de terapia durante seis meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Capacidad antioxidante total
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
|
|
Osteocalcina
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
|
|
Niveles de estrógeno
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
número de ciclos en 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
n° de ciclo menstrual
|
6 meses
|
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cruces beta
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hypotalamic Amenorrhea-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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