Capacità antiossidante totale prima e dopo la terapia ormonale sostitutiva nell'amenorrea ipotalamica
3 dicembre 2016 aggiornato da: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
Effetti di 6 mesi di terapia ormonale sostitutiva sulla capacità antiossidante totale in pazienti affette da amenorrea ipotalamica
Lo scopo del nostro studio è quello di indagare gli effetti di 6 mesi di HRT sulla capacità antiossidante totale, sulle caratteristiche cliniche, endocrine e metaboliche nelle donne affette da amenorrea ipotalamica.
Il gruppo di studio comprendeva 20 pazienti trattati con 1 mg di estradiolo transdermico al giorno e 10 mg di Medrossiprogesterone acetato orale dal 16° al 24° giorno di terapia per sei mesi.
Pattern mestruale, parametri antropometrici, dosaggi ormonali, DXA e parametri del metabolismo osseo vengono valutati prima e dopo la terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00168
- Reclutamento
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Investigatore principale:
- Rosanna Apa, MD
-
Contatto:
- Rosanna Apa, MD
- Email: krimisa@libero.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Amenorrea ipotalamica
Criteri di esclusione:
- diabete mellito (o ridotta tolleranza al glucosio determinata da un test standard di tolleranza al glucosio orale da 75 gr)
- ipertensione
- compromissione epatica o renale significativa
- altre disfunzioni ormonali (ipotalamo, ipofisi, PCOS, tiroideo o surrenale)
- neoplasie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia sostitutiva ormonale
1 mg di estradiolo transdermico al giorno e 10 mg di Medrossiprogesterone acetato orale dal 16° al 24° giorno di terapia per sei mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Capacità antiossidante totale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Osteocalcina
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Livelli di estrogeni
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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numero di Cicli in 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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n° di ciclo mestruale
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6 mesi
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incroci beta
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hypotalamic Amenorrhea-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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