Capacité antioxydante totale avant et après THS dans l'aménorrhée hypotalamique
3 décembre 2016 mis à jour par: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
Effets de 6 mois de THS sur la capacité antioxydante totale chez les patientes atteintes d'aménorrhée hypotalamique
Le but de notre étude est d'étudier les effets de 6 mois de THS sur la capacité anti-oxydante totale, les caractéristiques cliniques, endocriniennes et métaboliques chez les femmes atteintes d'aménorrhée hypotalamique.
Le groupe d'étude comprenait 20 patients traités avec 1 mg d'estradiol transdermique par jour et 10 mg d'acétate de médroxyprogestérone par voie orale du 16e au 24e jour de traitement pendant six mois.
Le schéma menstruel, les paramètres anthropométriques, les dosages hormonaux, la DXA et les paramètres du métabolisme osseux sont évalués avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00168
- Recrutement
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Chercheur principal:
- Rosanna Apa, MD
-
Contact:
- Rosanna Apa, MD
- E-mail: krimisa@libero.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 33 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Aménorrhée hypotalamique
Critère d'exclusion:
- diabète sucré (ou altération de la tolérance au glucose déterminée par un test de tolérance au glucose oral standard de 75 gr)
- hypertension
- insuffisance hépatique ou rénale importante
- autre dysfonctionnement hormonal (hypothalamique, hypophysaire, SOPK, thyroïdien ou surrénalien)
- néoplasmes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie de remplacement hormonal
1 mg d'estradiol transdermique par jour et 10 mg d'acétate de médroxyprogestérone par voie orale du 16e au 24e jour de traitement pendant six mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Capacité antioxydante totale
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité minérale osseuse
Délai: 6 mois
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6 mois
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Ostéocalcine
Délai: 6 mois
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6 mois
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Niveaux d'oestrogène
Délai: 6 mois
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6 mois
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nombre de Cycles en 6 mois
Délai: 6 mois
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n° de cycle menstruel
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6 mois
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chevauchements bêta
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2016
Première publication (Estimation)
7 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hypotalamic Amenorrhea-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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