Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общая антиоксидантная способность до и после ЗГТ при гипоталамической аменорее

3 декабря 2016 г. обновлено: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart

Влияние 6-месячной ЗГТ на общую антиоксидантную способность у пациентов с гипоталамической аменореей

Целью нашего исследования является изучение влияния 6-месячной ЗГТ на общую антиоксидантную способность, клинические, эндокринные и метаболические особенности у женщин, страдающих гипоталамической аменореей. В основную группу вошли 20 пациентов, получавших 1 мг трансдермального эстрадиола ежедневно и 10 мг медроксипрогестерона ацетата перорально с 16-го по 24-й день терапии в течение шести месяцев. Менструальный цикл, антропометрические параметры, гормональные анализы, DXA и параметры костного метаболизма оцениваются до и после терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Catholic University Of Sacred Heart
        • Главный следователь:
          • Rosanna Apa, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Гипоталамическая аменорея

Критерий исключения:

  • сахарный диабет (или нарушение толерантности к глюкозе, определяемое стандартным пероральным тестом на толерантность к глюкозе 75 г)
  • гипертония
  • значительная печеночная или почечная недостаточность
  • другая гормональная дисфункция (гипоталамическая, гипофизарная, СПКЯ, тиреоидная или надпочечниковая)
  • новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гормональная заместительная терапия
1 мг трансдермального эстрадиола ежедневно и 10 мг медроксипрогестерона ацетата перорально с 16-го по 24-й день терапии в течение шести месяцев.
Лекарство: 1 мг трансдермального эстрадиола в день и 10 мг перорально МПА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая антиоксидантная способность
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Остеокальцин
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Уровни эстрогена
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
количество циклов за 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
количество менструальных циклов
6 месяцев
бета-пересечения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Catholic University of the Sacred Heart

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hypotalamic Amenorrhea-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться