Total antioxidantkapacitet før og efter HRT ved hypotalamisk amenoré
3. december 2016 opdateret af: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
Effekter af 6 måneders HRT på total antioxidantkapacitet hos patienter ramt af hypotalamisk amenoré
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge virkningerne af 6 måneders oh HRT på den samlede antioxidantkapacitet, kliniske, endokrine og metaboliske egenskaber hos kvinder, der er ramt af hypotalamisk amenoré.
Undersøgelsesgruppen inkluderede 20 patienter behandlet med 1 mg transdermalt østradiol dagligt og 10 mg oralt medroxyprogesteronacetat fra 16. til 24. behandlingsdag i seks måneder.
Menstruationsmønster, antropometriske parametre, hormonanalyser, DXA og knoglemetabolismeparametre evalueres før og efter behandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Rekruttering
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Ledende efterforsker:
- Rosanna Apa, MD
-
Kontakt:
- Rosanna Apa, MD
- E-mail: krimisa@libero.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 33 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hypotalamisk amenoré
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus (eller nedsat glukosetolerance som bestemt ved en standard 75 gr oral glukosetolerancetest)
- forhøjet blodtryk
- betydeligt nedsat lever- eller nyrefunktion
- anden hormonel dysfunktion (hypothalamus, hypofyse, PCOS, thyroidal eller binyre)
- neoplasmer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hormonal erstatningsterapi
1 mg transdermal østradiol dagligt og 10 mg oralt medroxyprogesteronacetat fra 16. til 24. behandlingsdag i seks måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total antioxidantkapacitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Osteocalcin
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Østrogen niveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
antal cyklusser på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
nr. af menstruationscyklus
|
6 måneder
|
|
beta krydslap
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2016
Først opslået (Skøn)
7. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hypotalamic Amenorrhea-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .