Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Total antioksidantkapasitet før og etter HRT ved hypotalamisk amenoré

3. desember 2016 oppdatert av: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart

Effekter av 6 måneders HRT på total antioksidantkapasitet hos pasienter berørt av hypoalamisk amenoré

Målet med vår studie er å undersøke effekten av 6 måneders oh HRT på total antioksidantkapasitet, kliniske, endokrine og metabolske egenskaper hos kvinner som er rammet av hypotalamisk amenoré. Studiegruppen inkluderte 20 pasienter behandlet med 1 mg transdermal østradiol daglig og 10 mg oralt medroksyprogesteronacetat fra 16. til 24. behandlingsdag i seks måneder. Menstruasjonsmønster, antropometriske parametere, hormonelle analyser, DXA og benmetabolismeparametere blir evaluert før og etter behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Catholic University Of Sacred Heart
        • Hovedetterforsker:
          • Rosanna Apa, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hypotalamisk amenoré

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus (eller nedsatt glukosetoleranse som bestemt av en standard 75 gr oral glukosetoleransetest)
  • hypertensjon
  • betydelig nedsatt lever- eller nyrefunksjon
  • annen hormonell dysfunksjon (hypothalamus, hypofysen, PCOS, tyreoidal eller binyre)
  • neoplasmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hormonell erstatningsterapi
1 mg transdermal østradiol daglig og 10 mg oral medroxyprogesteronacetat fra 16. til 24. behandlingsdag i seks måneder
Legemiddel: 1 mg transdermal østradiol daglig og 10 mg oral MPA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total antioksidantkapasitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmineraltetthet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Osteokalsin
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Østrogennivåer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
antall sykluser på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
nr. menstruasjonssyklus
6 måneder
beta-krysslapp
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hypotalamic Amenorrhea-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere