Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celková antioxidační kapacita před a po HRT u hypotalamické amenorey

3. prosince 2016 aktualizováno: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart

Účinky 6 měsíců HRT na celkovou antioxidační kapacitu u pacientů postižených hypotalamickou amenoreou

Cílem naší studie je prozkoumat účinky 6měsíční HRT na celkovou antioxidační kapacitu, klinické, endokrinní a metabolické vlastnosti u žen postižených hypotalamickou amenoreou. Studijní skupina zahrnovala 20 pacientek léčených 1 mg transdermálního estradiolu denně a 10 mg perorálního medroxyprogesteron acetátu od 16. do 24. dne terapie po dobu šesti měsíců. Před a po terapii se hodnotí menstruační schéma, antropometrické parametry, hormonální testy, DXA a parametry kostního metabolismu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Catholic University Of Sacred Heart
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rosanna Apa, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypotalamická amenorea

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus (nebo zhoršená glukózová tolerance stanovená standardním 75g perorálním glukózovým tolerančním testem)
  • hypertenze
  • významné poškození jater nebo ledvin
  • jiná hormonální dysfunkce (hypotalamická, hypofýza, PCOS, thyreoidální nebo adrenální)
  • novotvary

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hormonální substituční terapie
1 mg transdermálního estradiolu denně a 10 mg perorálního medroxyprogesteron acetátu od 16. do 24. dne léčby po dobu šesti měsíců
Lék: 1 mg transdermálního estradiolu denně a 10 mg perorálně MPA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková antioxidační kapacita
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Osteokalcin
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Hladiny estrogenu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
počet cyklů za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
číslo menstruačního cyklu
6 měsíců
beta crosslaps
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hypotalamic Amenorrhea-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit