Całkowita pojemność antyoksydacyjna przed i po HTZ w przypadku braku miesiączki w podwzgórzu
3 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
Wpływ 6-miesięcznej HTZ na całkowitą pojemność antyoksydacyjną u pacjentek z brakiem miesiączki w podwzgórzu
Celem naszej pracy jest zbadanie wpływu 6-miesięcznej HTZ na całkowitą pojemność antyoksydacyjną, cechy kliniczne, endokrynologiczne i metaboliczne u kobiet z podwzgórzowym brakiem miesiączki.
Grupę badaną stanowiło 20 pacjentek leczonych 1 mg transdermalnego estradiolu dziennie i 10 mg octanu medroksyprogesteronu doustnie od 16 do 24 dnia terapii przez 6 miesięcy.
Przed i po terapii oceniany jest schemat menstruacyjny, parametry antropometryczne, testy hormonalne, DXA oraz parametry metabolizmu kostnego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Główny śledczy:
- Rosanna Apa, MD
-
Kontakt:
- Rosanna Apa, MD
- E-mail: krimisa@libero.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak miesiączki w podwzgórzu
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca (lub upośledzona tolerancja glukozy stwierdzona standardowym doustnym testem obciążenia 75 g glukozy)
- nadciśnienie
- znaczne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- inne zaburzenia hormonalne (podwzgórze, przysadka, PCOS, tarczyca lub nadnercza)
- nowotwory
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hormonalna terapia zastępcza
1 mg transdermalnego estradiolu dziennie i 10 mg octanu medroksyprogesteronu doustnie od 16 do 24 dnia terapii przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita pojemność przeciwutleniająca
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Osteokalcyna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Poziomy estrogenów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
ilość cykli w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
nr cyklu miesiączkowego
|
6 miesięcy
|
|
krzyżowanie się beta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hypotalamic Amenorrhea-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .