Capacidade Antioxidante Total Antes e Depois da TRH na Amenorréia Hipotalâmica
3 de dezembro de 2016 atualizado por: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
Efeitos de 6 meses de TRH na capacidade antioxidante total em pacientes afetados por amenorreia hipotalâmica
O objetivo do nosso estudo é investigar os efeitos de 6 meses oh HRT na capacidade antioxidante total, características clínicas, endócrinas e metabólicas em mulheres afetadas por amenorréia hipotalâmica.
O grupo de estudo incluiu 20 pacientes tratadas com 1 mg de estradiol transdérmico diariamente e 10 mg de acetato de medroxiprogesterona oral do 16º ao 24º dia de terapia por seis meses.
Padrão menstrual, parâmetros antropométricos, ensaios hormonais, DXA e parâmetros do metabolismo ósseo são avaliados antes e após a terapia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00168
- Recrutamento
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Investigador principal:
- Rosanna Apa, MD
-
Contato:
- Rosanna Apa, MD
- E-mail: krimisa@libero.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Amenorreia hipotalâmica
Critério de exclusão:
- diabetes mellitus (ou intolerância à glicose, conforme determinado por um teste padrão de tolerância à glicose oral de 75 gr)
- hipertensão
- insuficiência hepática ou renal significativa
- outra disfunção hormonal (hipotalâmica, pituitária, SOP, tireóide ou adrenal)
- neoplasias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de Reposição Hormonal
1 mg de estradiol transdérmico diariamente e 10 mg de acetato de medroxiprogesterona oral do 16º ao 24º dia de terapia por seis meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Capacidade antioxidante total
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Densidade mineral óssea
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
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|
Osteocalcina
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Níveis de estrogênio
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
número de ciclos em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
nº de ciclo menstrual
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6 meses
|
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crosslaps beta
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hypotalamic Amenorrhea-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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