Antioksidanttien kokonaiskapasiteetti ennen ja jälkeen hormonikorvaushoidon hypotalamisessa amenorreassa
lauantai 3. joulukuuta 2016 päivittänyt: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
6 kuukauden hormonikorvaushoidon vaikutukset kokonaisantioksidanttikapasiteettiin potilailla, joilla on hypotalaminen amenorrea
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia 6 kuukauden hormonikorvaushoidon vaikutuksia kokonaisantioksidanttikapasiteettiin, kliinisiin, endokriinisiin ja aineenvaihdunnan ominaisuuksiin naisilla, joilla on hypotalaminen amenorrea.
Tutkimusryhmään kuului 20 potilasta, joita hoidettiin 1 mg:lla transdermaalista estradiolia päivittäin ja 10 mg:lla oraalista medroksiprogesteroniasetaattia 16.–24. hoitopäivänä kuuden kuukauden ajan.
Kuukautiskierto, antropometriset parametrit, hormonaaliset määritykset, DXA ja luun aineenvaihduntaparametrit arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Päätutkija:
- Rosanna Apa, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosanna Apa, MD
- Sähköposti: krimisa@libero.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypotalaminen amenorrea
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellitus (tai heikentynyt glukoosinsieto, joka on määritetty tavanomaisella 75 g:n suun kautta otettavalla glukoosinsietotestillä)
- verenpainetauti
- merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- muu hormonaalinen toimintahäiriö (hypotalamus, aivolisäke, PCOS, kilpirauhanen tai lisämunuainen)
- kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hormonikorvaushoito
1 mg transdermaalista estradiolia päivittäin ja 10 mg oraalista medroksiprogesteroniasetaattia 16.–24. hoitopäivänä kuuden kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antioksidanttikapasiteetti yhteensä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Osteokalsiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Estrogeenitasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
syklien määrä 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kuukautiskierron n°
|
6 kuukautta
|
|
beta ristikkäiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hypotalamic Amenorrhea-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .