- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02984904
2012년부터 2014년까지 스페인의 Fusarium Keratititis
2012~2014년 스페인 Fusarium Keratititis에 대한 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
각막 궤양은 열대 국가에서 예방 가능한 실명의 두 번째 원인이며, 이는 병변의 반흔 형성의 결과로 시각 장애를 유발할 수 있는 다양한 안구 감염에 의해 발생합니다. 세계보건기구(WHO)는 이러한 유형의 병변에 이차적으로 발생하는 약 150만~200만 건의 새로운 단안 실명이 매년 발생한다고 추정합니다.
각막 궤양은 케이스의 6~53% 사이에서 진균 병인에 기인하며, 최소 70개의 다른 속을 인식합니다. 개발도상국에서의 연구는 각막 궤양에서 분리된 다양한 병원성 진균의 존재를 보고했으며, 가장 두드러지게 Candida spp.를 강조했습니다. 그러나 Aspergillus spp.는 덜 흔한 진균 병원체의 출현이지만 건강한 환자, 특히 면역 저하 인구의 이환율 증가로 인해 의학적으로 매우 중요합니다. 이러한 병원체에는 사상균 Fusarium spp.가 포함됩니다.
푸사리움 spp. 일반적으로 식물 병원성을 나타내기 때문에 보편적으로 분포하고 매우 경제적으로 중요한 기회 곰팡이입니다. 이 곰팡이는 각막염, 안구내염과 같은 인간 감염을 유발합니다. Fusarium spp.에 대한 predisposing factor. 각막 외상이며 발병률은 7%에서 89.9%입니다. 일부 연구에 따르면 이러한 병변은 식물 재료(특히 쌀, 산사나무, 건초 등), 동물(곤충, 고양이 긁힘 등), 먼지, 흙, 진흙, 돌, 유리, 금속 물체 등 다양한 요인에 의해 유발된 것으로 나타났습니다. 그리고 손톱. 이 유형의 진균에 의한 각막염의 출현에 영향을 미치는 다른 요인으로는 국소 코르티코스테로이드의 사용, 이전의 눈 수술, 기존의 눈 질환(토안구증, 만성 누낭염, 각막 반흔 또는 각막 궤양), 당뇨병, 나병과 같은 전신 질환이 있습니다. , 무엇보다도. 이러한 진균 감염은 기존의 항진균제에 내성이 있는 경향이 있어 다른 유형의 감염보다 더 심각한 합병증을 나타냅니다.
Fusarium spp.의 역학 양상. 각막염은 국가마다 다르며 플로리다, 가나 및 중국에서 설명한 것처럼 기후 조건을 공유하는 지역에서 우세합니다. 1991년에서 2000년 사이에 인도 남부에서 실시한 연구에서 알 수 있듯이 한 국가에서도 분포가 균일하지 않습니다. 이와는 대조적으로 인도 북부에서 6년 이상 진행된 연구에서는 61건의 진균성 각막염 사례가 발견되었으며 그 중 10건(16.4%)이 Fusarium spp.에 속합니다.
2006년 6월 질병통제예방센터(CDC)는 미국 33개 주와 1개 미국 영토에서 콘택트렌즈를 착용한 164명의 환자에서 Fusarium spp.의 발병을 확인했으며, 이는 이 나라에서 보고된 가장 중요한 발병입니다.
Fusarium spp.에 의한 각막염. 온화한 기후를 가진 유럽 국가에서는 드물게 발생합니다. 1993년과 2001년 사이에 파리에서 수행된 연구에서 19건의 진균성 각막염이 보고되었으며, 4건(21%)은 Fusarium spp.
스페인에서는 Fusarium spp의 임상 사례 연구가 실현되었지만 역학적 프로파일에 대한 설명은 없습니다. 이 연구의 목적은 Fusarium과 관련된 일련의 진균 각막염 사례의 임상 역학적 특성을 설명하는 것입니다. spp., 2012년부터 2014년까지 스페인에서.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: Fusarium spp.의 미생물학적 배양에서 성장. 스페인 카를로스 3세 건강 연구소(ISC III)의 국립미생물학센터에서 확인 여부를 확인한 참여 센터에서 알려준 안구 샘플에서, 환자당 하나의 레지스트리만 인정/년 -
제외기준 : 스페인 거주자가 아니거나 이를 수락하지 않아 연락이 되지 않는 환자
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fusarium spp와 관련된 일련의 진균성 각막염 증례의 임상-역학적 특징을 기술한다.
기간: 2012년 ~ 2014년
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역학 조사
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2012년 ~ 2014년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: José Larmarca Mateu, MD, Clinica Barraquer
- 연구 의자: Tomas Marti Huguet, MD, Hospital Bellvitge
- 연구 의자: Sara Martin, MD, Hospital Universitario Vall de Hebron
- 연구 의자: Paula Marticorena Alvarez, MD, Hospital Universitario La Princesa
- 연구 의자: Andres Garralda Luquin, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
- 연구 의자: Carlos Lopez Gutierrez, MD, Hospital Galdakao
- 연구 의자: Jesus Garrido Fierro, MD, HOSPITAL TXAGORRITXU - HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA
- 연구 의자: Raquel Feijó Lera, MD, HOSPITAL LAS CRUCES
- 연구 의자: Juan Carlos Sanchez España, MD, Hospital General Juan Ramon Jimenez
- 연구 의자: Graciela Trujillo, MD, Hospital Doctor Negrin
- 수석 연구원: Encarnacio Mengual Verdu, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
- 연구 의자: Victor Garcia, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
- 연구 책임자: Miguel A Mosquera Gordillo, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
- 연구 의자: Natalia Baron Cano, Nurse, Miguel Hernandez University (MPH)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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조사에 대한 임상 시험
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병