- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02984904
Fusarium-keratit i Spanien 2012 till 2014
Multicenterstudie om Fusarium-keratit i Spanien 2012 till 2014
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sår på hornhinnan är den andra orsaken till blindhet som kan förebyggas i tropiska länder, som orsakas av en mängd olika ögoninfektioner som kan leda till synnedsättning, som en konsekvens av cicatrization av lesioner som orsakas. Världshälsoorganisationen (WHO) uppskattar att cirka 1,5-2,0 miljoner nya fall av monokulär blindhet sekundärt till denna typ av lesioner inträffar varje år.
Sår på hornhinnan tillskrivs mykotisk etiologi mellan 6 och 53 % av fallen, vilket känner igen minst 70 olika släkten. Studier i utvecklingsländer har rapporterat förekomsten av en mängd olika patogena svampar isolerade från sår på hornhinnan, som mest framträdande framhäver Candida spp. Och Aspergillus spp., dock förekomsten av mindre vanliga svamppatogener, men av stor medicinsk betydelse, på grund av ökad sjuklighet hos friska patienter och särskilt i den immunförsvagade befolkningen. Dessa patogener inkluderar filamentösa svampar Fusarium spp.
Fusarium spp. Är en universellt spridd opportunistisk svamp, allestädes närvarande och av stor ekonomisk betydelse eftersom den vanligtvis är fytopatogen. Denna svamp orsakar mänskliga infektioner såsom keratit, endoftalmit, bland annat. En predisponerande faktor för Fusarium spp. Är hornhinnan trauma, med en incidens som sträcker sig från 7% till 89,9%. Viss forskning visar att dessa skador orsakades av olika ämnen, det inkluderar växtmaterial (ris, hagtorn, hö, bland annat), djur (insekter, kattskrapa, bland annat), damm, jord, lera, stenar, glas, metallföremål och naglar. Andra faktorer som påverkar uppkomsten av keratit av denna typ av svamp inkluderar användningen av topikala kortikosteroider, tidigare ögonoperationer, redan existerande ögonsjukdomar (lagoftalmus, kronisk dacryocystit, ärrbildning på hornhinnan eller hornhinnesår), systemiska sjukdomar som diabetes mellitus, spetälska , bland andra. Dessa mykotiska infektioner tenderar att vara resistenta mot konventionella svampdödande medel, vilket ger allvarligare komplikationer än andra typer av infektioner.
Det epidemiologiska mönstret för Fusarium spp. keratit varierar från land till land och dominerar i regioner som delar klimatförhållanden, som beskrivs i Florida, Ghana och Kina. Inte ens i ett land är dess fördelning homogen, vilket framgår av studier i södra Indien, mellan åren 1991 till 2000, där 1360 mykotisk keratit förekom, 506 (37,2%) tillskrivs Fusarium spp. Däremot fann en studie utförd i norra Indien under 6 år 61 fall av mykotisk keratit, 10 av dem (16,4 %) sekundär till Fusarium spp.
I juni 2006 bekräftade Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ett utbrott av Fusarium spp., hos 164 patienter med kontaktlinser i 33 stater och 1 amerikanskt territorium, vilket är det viktigaste utbrottet som rapporterats i detta land.
Keratit orsakad av Fusarium spp. Förekommer sällan i europeiska länder med tempererat klimat. En studie utförd i Paris mellan 1993 och 2001 rapporterade 19 mykotiska keratiter, 4 fall (21 %) tillskrivna Fusarium spp.
I Spanien har det gjorts kliniska fallstudier av Fusarium spp, men inga beskrivningar av den epidemiologiska profilen har gjorts. Syftet med denna studie var att beskriva de klinisk-epidemiologiska egenskaperna hos en serie fall av svampkeratit associerad med Fusarium spp., I Spanien under åren 2012 till 2014.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Tillväxt i den mikrobiologiska kulturen av Fusarium spp. I ögonprover informerade av de deltagande centra som bekräftats eller inte bekräftats av National Center of Microbiology vid Carlos III Health Institute (ISC III) i Spanien, med endast ett register per patient/år -
Uteslutningskriterier: Patienter som inte kunde kontaktas eftersom de inte var bosatta i Spanien eller som inte accepterade detsamma
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beskriv de klinisk-epidemiologiska egenskaperna hos en serie fall av svampkeratit i samband med Fusarium spp.
Tidsram: 2012 till 2014
|
epidemiologisk undersökning
|
2012 till 2014
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: José Larmarca Mateu, MD, Clinica Barraquer
- Studiestol: Tomas Marti Huguet, MD, Hospital Bellvitge
- Studiestol: Sara Martin, MD, Hospital Universitario Vall de Hebron
- Studiestol: Paula Marticorena Alvarez, MD, Hospital Universitario La Princesa
- Studiestol: Andres Garralda Luquin, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
- Studiestol: Carlos Lopez Gutierrez, MD, Hospital Galdakao
- Studiestol: Jesus Garrido Fierro, MD, HOSPITAL TXAGORRITXU - HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA
- Studiestol: Raquel Feijó Lera, MD, HOSPITAL LAS CRUCES
- Studiestol: Juan Carlos Sanchez España, MD, Hospital General Juan Ramon Jimenez
- Studiestol: Graciela Trujillo, MD, Hospital Doctor Negrin
- Huvudutredare: Encarnacio Mengual Verdu, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
- Studiestol: Victor Garcia, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
- Studierektor: Miguel A Mosquera Gordillo, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
- Studiestol: Natalia Baron Cano, Nurse, Miguel Hernandez University (MPH)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Upadhyay MP, Karmacharya PC, Koirala S, Tuladhar NR, Bryan LE, Smolin G, Whitcher JP. Epidemiologic characteristics, predisposing factors, and etiologic diagnosis of corneal ulceration in Nepal. Am J Ophthalmol. 1991 Jan 15;111(1):92-9. doi: 10.1016/s0002-9394(14)76903-x.
- Ahearn DG, Zhang S, Stulting RD, Schwam BL, Simmons RB, Ward MA, Pierce GE, Crow SA Jr. Fusarium keratitis and contact lens wear: facts and speculations. Med Mycol. 2008 Aug;46(5):397-410. doi: 10.1080/13693780801961352. Epub 2008 Apr 4.
- Whitcher JP, Srinivasan M, Upadhyay MP. Corneal blindness: a global perspective. Bull World Health Organ. 2001;79(3):214-21. Epub 2003 Jul 7.
- Srinivasan M, Gonzales CA, George C, Cevallos V, Mascarenhas JM, Asokan B, Wilkins J, Smolin G, Whitcher JP. Epidemiology and aetiological diagnosis of corneal ulceration in Madurai, south India. Br J Ophthalmol. 1997 Nov;81(11):965-71. doi: 10.1136/bjo.81.11.965.
- Bharathi MJ, Ramakrishnan R, Vasu S; Meenakshi, Palaniappan R. Aetiological diagnosis of microbial keratitis in South India - a study of 1618 cases. Indian J Med Microbiol. 2002 Jan-Mar;20(1):19-24.
- Gopinathan U, Garg P, Fernandes M, Sharma S, Athmanathan S, Rao GN. The epidemiological features and laboratory results of fungal keratitis: a 10-year review at a referral eye care center in South India. Cornea. 2002 Aug;21(6):555-9. doi: 10.1097/00003226-200208000-00004.
- Basak SK, Basak S, Mohanta A, Bhowmick A. Epidemiological and microbiological diagnosis of suppurative keratitis in Gangetic West Bengal, eastern India. Indian J Ophthalmol. 2005 Mar;53(1):17-22. doi: 10.4103/0301-4738.15280.
- Norina TJ, Raihan S, Bakiah S, Ezanee M, Liza-Sharmini AT, Wan Hazzabah WH. Microbial keratitis: aetiological diagnosis and clinical features in patients admitted to Hospital Universiti Sains Malaysia. Singapore Med J. 2008 Jan;49(1):67-71.
- Doczi I, Gyetvai T, Kredics L, Nagy E. Involvement of Fusarium spp. in fungal keratitis. Clin Microbiol Infect. 2004 Sep;10(9):773-6. doi: 10.1111/j.1469-0691.2004.00909.x.
- Tanure MA, Cohen EJ, Sudesh S, Rapuano CJ, Laibson PR. Spectrum of fungal keratitis at Wills Eye Hospital, Philadelphia, Pennsylvania. Cornea. 2000 May;19(3):307-12. doi: 10.1097/00003226-200005000-00010.
- Passos RM, Cariello AJ, Yu MC, Hofling-Lima AL. Microbial keratitis in the elderly: a 32-year review. Arq Bras Oftalmol. 2010 Jul-Aug;73(4):315-9. doi: 10.1590/s0004-27492010000400002.
- Saha R, Das S. Mycological profile of infectious Keratitis from Delhi. Indian J Med Res. 2006 Feb;123(2):159-64.
- Nath R, Baruah S, Saikia L, Devi B, Borthakur AK, Mahanta J. Mycotic corneal ulcers in upper Assam. Indian J Ophthalmol. 2011 Sep-Oct;59(5):367-71. doi: 10.4103/0301-4738.83613.
- Green M, Apel A, Stapleton F. Risk factors and causative organisms in microbial keratitis. Cornea. 2008 Jan;27(1):22-7. doi: 10.1097/ICO.0b013e318156caf2.
- Leck AK, Thomas PA, Hagan M, Kaliamurthy J, Ackuaku E, John M, Newman MJ, Codjoe FS, Opintan JA, Kalavathy CM, Essuman V, Jesudasan CA, Johnson GJ. Aetiology of suppurative corneal ulcers in Ghana and south India, and epidemiology of fungal keratitis. Br J Ophthalmol. 2002 Nov;86(11):1211-5. doi: 10.1136/bjo.86.11.1211.
- Rosa RH Jr, Miller D, Alfonso EC. The changing spectrum of fungal keratitis in south Florida. Ophthalmology. 1994 Jun;101(6):1005-13. doi: 10.1016/s0161-6420(94)31225-5.
- Xie L, Dong X, Shi W. Treatment of fungal keratitis by penetrating keratoplasty. Br J Ophthalmol. 2001 Sep;85(9):1070-4. doi: 10.1136/bjo.85.9.1070.
- Chander J, Sharma A. Prevalence of fungal corneal ulcers in northern India. Infection. 1994 May-Jun;22(3):207-9. doi: 10.1007/BF01716706.
- Chang DC, Grant GB, O'Donnell K, Wannemuehler KA, Noble-Wang J, Rao CY, Jacobson LM, Crowell CS, Sneed RS, Lewis FM, Schaffzin JK, Kainer MA, Genese CA, Alfonso EC, Jones DB, Srinivasan A, Fridkin SK, Park BJ; Fusarium Keratitis Investigation Team. Multistate outbreak of Fusarium keratitis associated with use of a contact lens solution. JAMA. 2006 Aug 23;296(8):953-63. doi: 10.1001/jama.296.8.953.
- Rondeau N, Bourcier T, Chaumeil C, Borderie V, Touzeau O, Scat Y, Thomas F, Baudouin C, Nordmann JP, Laroche L. [Fungal keratitis at the Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts: retrospective study of 19 cases]. J Fr Ophtalmol. 2002 Nov;25(9):890-6. French.
- Donnio A, Van Nuoi DN, Catanese M, Desbois N, Ayeboua L, Merle H. Outbreak of keratomycosis attributable to Fusarium solani in the French West Indies. Am J Ophthalmol. 2007 Feb;143(2):356-8. doi: 10.1016/j.ajo.2006.09.021. Epub 2006 Oct 20.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMG-FUS-2015-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kornealsår
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneAvslutadCorneal topografiSchweiz
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Avslutad
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Medipol UniversityAvslutad
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationAvslutadÖgonsjukdomar | Keratokonus | Hornhinnas sjukdom | Korneal tvärbindning | Corneal biomekanik | Corneal densitometri | Scheimpflug fotografiSverige
-
Tianjin Eye HospitalAvslutadCorneal biomekanik | Ciliarmuskeltjocklek | Anterior Sclera Tjocklek | CASIA2Kina
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAlcon ResearchAvslutadMyopi | Hyperopi | Corneal infiltrativa händelserFörenta staterna
-
Cairo UniversityIndragenDiabetes mellitus | Corneal endotelcellsförlust | Dexametason biverkning | Corneal endotelial dekompensation
-
L.V. Prasad Eye InstituteHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på undersökning
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive... och andra samarbetspartnersRekryteringDysfunktion i urinblåsan | Överlevande av barncancerFörenta staterna