Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fusarium-keratit i Spanien 2012 till 2014

2 december 2016 uppdaterad av: Miguel Armando Mosquera Gordillo, MD

Multicenterstudie om Fusarium-keratit i Spanien 2012 till 2014

Syftet med denna studie var att beskriva de klinisk-epidemiologiska egenskaperna hos en serie fall av svampkeratit associerad med Fusarium spp., i Spanien under åren 2012 till 2014.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sår på hornhinnan är den andra orsaken till blindhet som kan förebyggas i tropiska länder, som orsakas av en mängd olika ögoninfektioner som kan leda till synnedsättning, som en konsekvens av cicatrization av lesioner som orsakas. Världshälsoorganisationen (WHO) uppskattar att cirka 1,5-2,0 miljoner nya fall av monokulär blindhet sekundärt till denna typ av lesioner inträffar varje år.

Sår på hornhinnan tillskrivs mykotisk etiologi mellan 6 och 53 % av fallen, vilket känner igen minst 70 olika släkten. Studier i utvecklingsländer har rapporterat förekomsten av en mängd olika patogena svampar isolerade från sår på hornhinnan, som mest framträdande framhäver Candida spp. Och Aspergillus spp., dock förekomsten av mindre vanliga svamppatogener, men av stor medicinsk betydelse, på grund av ökad sjuklighet hos friska patienter och särskilt i den immunförsvagade befolkningen. Dessa patogener inkluderar filamentösa svampar Fusarium spp.

Fusarium spp. Är en universellt spridd opportunistisk svamp, allestädes närvarande och av stor ekonomisk betydelse eftersom den vanligtvis är fytopatogen. Denna svamp orsakar mänskliga infektioner såsom keratit, endoftalmit, bland annat. En predisponerande faktor för Fusarium spp. Är hornhinnan trauma, med en incidens som sträcker sig från 7% till 89,9%. Viss forskning visar att dessa skador orsakades av olika ämnen, det inkluderar växtmaterial (ris, hagtorn, hö, bland annat), djur (insekter, kattskrapa, bland annat), damm, jord, lera, stenar, glas, metallföremål och naglar. Andra faktorer som påverkar uppkomsten av keratit av denna typ av svamp inkluderar användningen av topikala kortikosteroider, tidigare ögonoperationer, redan existerande ögonsjukdomar (lagoftalmus, kronisk dacryocystit, ärrbildning på hornhinnan eller hornhinnesår), systemiska sjukdomar som diabetes mellitus, spetälska , bland andra. Dessa mykotiska infektioner tenderar att vara resistenta mot konventionella svampdödande medel, vilket ger allvarligare komplikationer än andra typer av infektioner.

Det epidemiologiska mönstret för Fusarium spp. keratit varierar från land till land och dominerar i regioner som delar klimatförhållanden, som beskrivs i Florida, Ghana och Kina. Inte ens i ett land är dess fördelning homogen, vilket framgår av studier i södra Indien, mellan åren 1991 till 2000, där 1360 mykotisk keratit förekom, 506 (37,2%) tillskrivs Fusarium spp. Däremot fann en studie utförd i norra Indien under 6 år 61 fall av mykotisk keratit, 10 av dem (16,4 %) sekundär till Fusarium spp.

I juni 2006 bekräftade Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ett utbrott av Fusarium spp., hos 164 patienter med kontaktlinser i 33 stater och 1 amerikanskt territorium, vilket är det viktigaste utbrottet som rapporterats i detta land.

Keratit orsakad av Fusarium spp. Förekommer sällan i europeiska länder med tempererat klimat. En studie utförd i Paris mellan 1993 och 2001 rapporterade 19 mykotiska keratiter, 4 fall (21 %) tillskrivna Fusarium spp.

I Spanien har det gjorts kliniska fallstudier av Fusarium spp, men inga beskrivningar av den epidemiologiska profilen har gjorts. Syftet med denna studie var att beskriva de klinisk-epidemiologiska egenskaperna hos en serie fall av svampkeratit associerad med Fusarium spp., I Spanien under åren 2012 till 2014.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Person diagnostiserad med keratit sekundär till Fusarium spp., Under studieperioden

Beskrivning

Inklusionskriterier: Tillväxt i den mikrobiologiska kulturen av Fusarium spp. I ögonprover informerade av de deltagande centra som bekräftats eller inte bekräftats av National Center of Microbiology vid Carlos III Health Institute (ISC III) i Spanien, med endast ett register per patient/år -

Uteslutningskriterier: Patienter som inte kunde kontaktas eftersom de inte var bosatta i Spanien eller som inte accepterade detsamma

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv de klinisk-epidemiologiska egenskaperna hos en serie fall av svampkeratit i samband med Fusarium spp.
Tidsram: 2012 till 2014
epidemiologisk undersökning
2012 till 2014

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: José Larmarca Mateu, MD, Clinica Barraquer
  • Studiestol: Tomas Marti Huguet, MD, Hospital Bellvitge
  • Studiestol: Sara Martin, MD, Hospital Universitario Vall de Hebron
  • Studiestol: Paula Marticorena Alvarez, MD, Hospital Universitario La Princesa
  • Studiestol: Andres Garralda Luquin, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Studiestol: Carlos Lopez Gutierrez, MD, Hospital Galdakao
  • Studiestol: Jesus Garrido Fierro, MD, HOSPITAL TXAGORRITXU - HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA
  • Studiestol: Raquel Feijó Lera, MD, HOSPITAL LAS CRUCES
  • Studiestol: Juan Carlos Sanchez España, MD, Hospital General Juan Ramon Jimenez
  • Studiestol: Graciela Trujillo, MD, Hospital Doctor Negrin
  • Huvudutredare: Encarnacio Mengual Verdu, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Studiestol: Victor Garcia, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Studierektor: Miguel A Mosquera Gordillo, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Studiestol: Natalia Baron Cano, Nurse, Miguel Hernandez University (MPH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2016

Första postat (Uppskatta)

7 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kornealsår

Kliniska prövningar på undersökning

3
Prenumerera