Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fusarium Keratitits Espanjassa 2012-2014

perjantai 2. joulukuuta 2016 päivittänyt: Miguel Armando Mosquera Gordillo, MD

Monikeskustutkimus Fusarium Keratititsista Espanjassa 2012–2014

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kuvata Espanjassa vuosina 2012-2014 esiintyneiden Fusarium spp. -bakteeriin liittyvien sieni-keratiittitapausten kliinis-epidemiologisia ominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarveiskalvon haavaumat ovat toinen estettävissä olevan sokeuden aiheuttaja trooppisissa maissa, joita aiheuttavat monet erilaiset silmätulehdukset, jotka voivat johtaa näön heikkenemiseen. Aiheuttavien leesioiden särkymisen seurauksena. Maailman terveysjärjestö (WHO) arvioi, että noin 1,5–2,0 miljoonaa uutta monokulaarisokeustapausta tämäntyyppisistä vaurioista aiheutuu vuosittain.

Sarveiskalvon haavaumien syynä on mykoottinen etiologia 6–53 prosentissa tapauksista, ja ne tunnistavat vähintään 70 eri sukua. Kehitysmaissa tehdyt tutkimukset ovat raportoineet useiden sarveiskalvon haavaumista eristettyjen patogeenisten sienten esiintymisestä, mikä on erityisesti korostanut Candida spp. Ja Aspergillus spp.:ssa esiintyy kuitenkin vähemmän yleisiä sienipatogeenejä, mutta joilla on suuri lääketieteellinen merkitys terveiden potilaiden lisääntyneen sairastuvuuden ja erityisesti immuunipuutteisen väestön vuoksi. Näitä taudinaiheuttajia ovat rihmasienet Fusarium spp.

Fusarium spp. On yleisesti levinnyt opportunistinen sieni, joka on kaikkialla ja jolla on suuri taloudellinen merkitys, koska se on yleensä fytopatogeeninen. Tämä sieni aiheuttaa ihmisen infektioita, kuten keratiittia, endoftalmiittia, mm. Altistava tekijä Fusarium spp. Onko sarveiskalvon trauma, jonka ilmaantuvuus vaihtelee 7 prosentista 89,9 prosenttiin. Jotkut tutkimukset osoittavat, että nämä vauriot ovat aiheutuneet eri tekijöistä, mukaan lukien kasvimateriaali (mm. riisi, orapihlaja, heinä), eläin (mm. hyönteiset, kissan naarmu), pöly, maa, mutaa, kiviä, lasia, metalliesineitä ja kynnet. Muita tekijöitä, jotka vaikuttavat tämäntyyppisen sienen keratiitin esiintymiseen, ovat paikallisten kortikosteroidien käyttö, aikaisempi silmäleikkaus, olemassa olevat silmäsairaudet (lagoftalmos, krooninen dakryokystiitti, sarveiskalvon arpeutuminen tai sarveiskalvon haavauma), systeemiset sairaudet, kuten diabetes mellitus, lepra , muiden joukossa. Nämä mykoottiset infektiot ovat yleensä vastustuskykyisiä tavanomaisille sienilääkkeille ja aiheuttavat vakavampia komplikaatioita kuin muun tyyppiset infektiot.

Fusarium spp.:n epidemiologinen malli. keratiitti vaihtelee maittain ja vallitsee alueilla, joilla on yhteiset ilmasto-olosuhteet, kuten Floridassa, Ghanassa ja Kiinassa on kuvattu. Edes yhdessä maassa sen levinneisyys ei ole homogeeninen, kuten osoittavat Etelä-Intiassa vuosina 1991–2000 tehdyt tutkimukset, joissa esiintyi 1360 mykoottista keratiittia, joista 506 (37,2 %) johtui Fusarium spp. Sitä vastoin Pohjois-Intiassa yli kuuden vuoden aikana tehdyssä tutkimuksessa havaittiin 61 mykoottista keratiittitapausta, joista 10 (16,4 %) toissijainen Fusarium spp.

Kesäkuussa 2006 Centers for Disease Control and Prevention (CDC) vahvisti Fusarium spp. -epidemian puhkeamisen 164 potilaalla, joilla oli piilolinssejä 33 osavaltiossa ja 1 Yhdysvaltain alueella, mikä on tärkein tässä maassa raportoitu epidemia.

Fusarium spp.:n aiheuttama keratiitti. Esiintyy harvoin Euroopan maissa, joissa ilmasto on lauhkea. Pariisissa vuosina 1993–2001 tehdyssä tutkimuksessa raportoitiin 19 mykoottista keratiittia, joista 4 tapausta (21 %) johtui Fusarium spp.

Espanjassa on toteutettu Fusarium spp:n kliinisiä tapaustutkimuksia, mutta epidemiologisen profiilin kuvauksia ei ole tehty. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kuvata Fusarium-bakteeriin liittyvien sieni-keratiittitapausten sarjan kliinis-epidemiologisia ominaisuuksia. spp., Espanjassa vuosina 2012–2014.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilö, jolla on diagnosoitu Fusarium spp.:n aiheuttama keratiitti, tutkimusjakson aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Kasvu Fusarium spp.:n mikrobiologisessa viljelmässä. Osallistuvien keskusten ilmoittamissa silmänäytteissä, jotka Espanjan Carlos III -terveysinstituutin (ISC III) kansallinen mikrobiologian keskus on vahvistanut tai ei, sallien vain yhden rekisterin potilasta kohti vuodessa -

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joihin ei voitu ottaa yhteyttä, koska he eivät asuneet Espanjassa tai jotka eivät hyväksyneet samaa

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile Fusarium spp:hen liittyvien sienikeratiittitapausten kliinis-epidemiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 2012-2014
epidemiologinen tutkimus
2012-2014

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: José Larmarca Mateu, MD, Clinica Barraquer
  • Opintojen puheenjohtaja: Tomas Marti Huguet, MD, Hospital Bellvitge
  • Opintojen puheenjohtaja: Sara Martin, MD, Hospital Universitario Vall de Hebron
  • Opintojen puheenjohtaja: Paula Marticorena Alvarez, MD, Hospital Universitario La Princesa
  • Opintojen puheenjohtaja: Andres Garralda Luquin, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Opintojen puheenjohtaja: Carlos Lopez Gutierrez, MD, Hospital Galdakao
  • Opintojen puheenjohtaja: Jesus Garrido Fierro, MD, HOSPITAL TXAGORRITXU - HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA
  • Opintojen puheenjohtaja: Raquel Feijó Lera, MD, HOSPITAL LAS CRUCES
  • Opintojen puheenjohtaja: Juan Carlos Sanchez España, MD, Hospital General Juan Ramon Jimenez
  • Opintojen puheenjohtaja: Graciela Trujillo, MD, Hospital Doctor Negrin
  • Päätutkija: Encarnacio Mengual Verdu, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Opintojen puheenjohtaja: Victor Garcia, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Opintojohtaja: Miguel A Mosquera Gordillo, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Opintojen puheenjohtaja: Natalia Baron Cano, Nurse, Miguel Hernandez University (MPH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kysely

3
Tilaa