- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02984904
Fusarium Keratitits Espanjassa 2012-2014
Monikeskustutkimus Fusarium Keratititsista Espanjassa 2012–2014
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarveiskalvon haavaumat ovat toinen estettävissä olevan sokeuden aiheuttaja trooppisissa maissa, joita aiheuttavat monet erilaiset silmätulehdukset, jotka voivat johtaa näön heikkenemiseen. Aiheuttavien leesioiden särkymisen seurauksena. Maailman terveysjärjestö (WHO) arvioi, että noin 1,5–2,0 miljoonaa uutta monokulaarisokeustapausta tämäntyyppisistä vaurioista aiheutuu vuosittain.
Sarveiskalvon haavaumien syynä on mykoottinen etiologia 6–53 prosentissa tapauksista, ja ne tunnistavat vähintään 70 eri sukua. Kehitysmaissa tehdyt tutkimukset ovat raportoineet useiden sarveiskalvon haavaumista eristettyjen patogeenisten sienten esiintymisestä, mikä on erityisesti korostanut Candida spp. Ja Aspergillus spp.:ssa esiintyy kuitenkin vähemmän yleisiä sienipatogeenejä, mutta joilla on suuri lääketieteellinen merkitys terveiden potilaiden lisääntyneen sairastuvuuden ja erityisesti immuunipuutteisen väestön vuoksi. Näitä taudinaiheuttajia ovat rihmasienet Fusarium spp.
Fusarium spp. On yleisesti levinnyt opportunistinen sieni, joka on kaikkialla ja jolla on suuri taloudellinen merkitys, koska se on yleensä fytopatogeeninen. Tämä sieni aiheuttaa ihmisen infektioita, kuten keratiittia, endoftalmiittia, mm. Altistava tekijä Fusarium spp. Onko sarveiskalvon trauma, jonka ilmaantuvuus vaihtelee 7 prosentista 89,9 prosenttiin. Jotkut tutkimukset osoittavat, että nämä vauriot ovat aiheutuneet eri tekijöistä, mukaan lukien kasvimateriaali (mm. riisi, orapihlaja, heinä), eläin (mm. hyönteiset, kissan naarmu), pöly, maa, mutaa, kiviä, lasia, metalliesineitä ja kynnet. Muita tekijöitä, jotka vaikuttavat tämäntyyppisen sienen keratiitin esiintymiseen, ovat paikallisten kortikosteroidien käyttö, aikaisempi silmäleikkaus, olemassa olevat silmäsairaudet (lagoftalmos, krooninen dakryokystiitti, sarveiskalvon arpeutuminen tai sarveiskalvon haavauma), systeemiset sairaudet, kuten diabetes mellitus, lepra , muiden joukossa. Nämä mykoottiset infektiot ovat yleensä vastustuskykyisiä tavanomaisille sienilääkkeille ja aiheuttavat vakavampia komplikaatioita kuin muun tyyppiset infektiot.
Fusarium spp.:n epidemiologinen malli. keratiitti vaihtelee maittain ja vallitsee alueilla, joilla on yhteiset ilmasto-olosuhteet, kuten Floridassa, Ghanassa ja Kiinassa on kuvattu. Edes yhdessä maassa sen levinneisyys ei ole homogeeninen, kuten osoittavat Etelä-Intiassa vuosina 1991–2000 tehdyt tutkimukset, joissa esiintyi 1360 mykoottista keratiittia, joista 506 (37,2 %) johtui Fusarium spp. Sitä vastoin Pohjois-Intiassa yli kuuden vuoden aikana tehdyssä tutkimuksessa havaittiin 61 mykoottista keratiittitapausta, joista 10 (16,4 %) toissijainen Fusarium spp.
Kesäkuussa 2006 Centers for Disease Control and Prevention (CDC) vahvisti Fusarium spp. -epidemian puhkeamisen 164 potilaalla, joilla oli piilolinssejä 33 osavaltiossa ja 1 Yhdysvaltain alueella, mikä on tärkein tässä maassa raportoitu epidemia.
Fusarium spp.:n aiheuttama keratiitti. Esiintyy harvoin Euroopan maissa, joissa ilmasto on lauhkea. Pariisissa vuosina 1993–2001 tehdyssä tutkimuksessa raportoitiin 19 mykoottista keratiittia, joista 4 tapausta (21 %) johtui Fusarium spp.
Espanjassa on toteutettu Fusarium spp:n kliinisiä tapaustutkimuksia, mutta epidemiologisen profiilin kuvauksia ei ole tehty. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kuvata Fusarium-bakteeriin liittyvien sieni-keratiittitapausten sarjan kliinis-epidemiologisia ominaisuuksia. spp., Espanjassa vuosina 2012–2014.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Kasvu Fusarium spp.:n mikrobiologisessa viljelmässä. Osallistuvien keskusten ilmoittamissa silmänäytteissä, jotka Espanjan Carlos III -terveysinstituutin (ISC III) kansallinen mikrobiologian keskus on vahvistanut tai ei, sallien vain yhden rekisterin potilasta kohti vuodessa -
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joihin ei voitu ottaa yhteyttä, koska he eivät asuneet Espanjassa tai jotka eivät hyväksyneet samaa
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvaile Fusarium spp:hen liittyvien sienikeratiittitapausten kliinis-epidemiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 2012-2014
|
epidemiologinen tutkimus
|
2012-2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: José Larmarca Mateu, MD, Clinica Barraquer
- Opintojen puheenjohtaja: Tomas Marti Huguet, MD, Hospital Bellvitge
- Opintojen puheenjohtaja: Sara Martin, MD, Hospital Universitario Vall de Hebron
- Opintojen puheenjohtaja: Paula Marticorena Alvarez, MD, Hospital Universitario La Princesa
- Opintojen puheenjohtaja: Andres Garralda Luquin, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
- Opintojen puheenjohtaja: Carlos Lopez Gutierrez, MD, Hospital Galdakao
- Opintojen puheenjohtaja: Jesus Garrido Fierro, MD, HOSPITAL TXAGORRITXU - HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA
- Opintojen puheenjohtaja: Raquel Feijó Lera, MD, HOSPITAL LAS CRUCES
- Opintojen puheenjohtaja: Juan Carlos Sanchez España, MD, Hospital General Juan Ramon Jimenez
- Opintojen puheenjohtaja: Graciela Trujillo, MD, Hospital Doctor Negrin
- Päätutkija: Encarnacio Mengual Verdu, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
- Opintojen puheenjohtaja: Victor Garcia, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
- Opintojohtaja: Miguel A Mosquera Gordillo, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
- Opintojen puheenjohtaja: Natalia Baron Cano, Nurse, Miguel Hernandez University (MPH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Upadhyay MP, Karmacharya PC, Koirala S, Tuladhar NR, Bryan LE, Smolin G, Whitcher JP. Epidemiologic characteristics, predisposing factors, and etiologic diagnosis of corneal ulceration in Nepal. Am J Ophthalmol. 1991 Jan 15;111(1):92-9. doi: 10.1016/s0002-9394(14)76903-x.
- Ahearn DG, Zhang S, Stulting RD, Schwam BL, Simmons RB, Ward MA, Pierce GE, Crow SA Jr. Fusarium keratitis and contact lens wear: facts and speculations. Med Mycol. 2008 Aug;46(5):397-410. doi: 10.1080/13693780801961352. Epub 2008 Apr 4.
- Whitcher JP, Srinivasan M, Upadhyay MP. Corneal blindness: a global perspective. Bull World Health Organ. 2001;79(3):214-21. Epub 2003 Jul 7.
- Srinivasan M, Gonzales CA, George C, Cevallos V, Mascarenhas JM, Asokan B, Wilkins J, Smolin G, Whitcher JP. Epidemiology and aetiological diagnosis of corneal ulceration in Madurai, south India. Br J Ophthalmol. 1997 Nov;81(11):965-71. doi: 10.1136/bjo.81.11.965.
- Bharathi MJ, Ramakrishnan R, Vasu S; Meenakshi, Palaniappan R. Aetiological diagnosis of microbial keratitis in South India - a study of 1618 cases. Indian J Med Microbiol. 2002 Jan-Mar;20(1):19-24.
- Gopinathan U, Garg P, Fernandes M, Sharma S, Athmanathan S, Rao GN. The epidemiological features and laboratory results of fungal keratitis: a 10-year review at a referral eye care center in South India. Cornea. 2002 Aug;21(6):555-9. doi: 10.1097/00003226-200208000-00004.
- Basak SK, Basak S, Mohanta A, Bhowmick A. Epidemiological and microbiological diagnosis of suppurative keratitis in Gangetic West Bengal, eastern India. Indian J Ophthalmol. 2005 Mar;53(1):17-22. doi: 10.4103/0301-4738.15280.
- Norina TJ, Raihan S, Bakiah S, Ezanee M, Liza-Sharmini AT, Wan Hazzabah WH. Microbial keratitis: aetiological diagnosis and clinical features in patients admitted to Hospital Universiti Sains Malaysia. Singapore Med J. 2008 Jan;49(1):67-71.
- Doczi I, Gyetvai T, Kredics L, Nagy E. Involvement of Fusarium spp. in fungal keratitis. Clin Microbiol Infect. 2004 Sep;10(9):773-6. doi: 10.1111/j.1469-0691.2004.00909.x.
- Tanure MA, Cohen EJ, Sudesh S, Rapuano CJ, Laibson PR. Spectrum of fungal keratitis at Wills Eye Hospital, Philadelphia, Pennsylvania. Cornea. 2000 May;19(3):307-12. doi: 10.1097/00003226-200005000-00010.
- Passos RM, Cariello AJ, Yu MC, Hofling-Lima AL. Microbial keratitis in the elderly: a 32-year review. Arq Bras Oftalmol. 2010 Jul-Aug;73(4):315-9. doi: 10.1590/s0004-27492010000400002.
- Saha R, Das S. Mycological profile of infectious Keratitis from Delhi. Indian J Med Res. 2006 Feb;123(2):159-64.
- Nath R, Baruah S, Saikia L, Devi B, Borthakur AK, Mahanta J. Mycotic corneal ulcers in upper Assam. Indian J Ophthalmol. 2011 Sep-Oct;59(5):367-71. doi: 10.4103/0301-4738.83613.
- Green M, Apel A, Stapleton F. Risk factors and causative organisms in microbial keratitis. Cornea. 2008 Jan;27(1):22-7. doi: 10.1097/ICO.0b013e318156caf2.
- Leck AK, Thomas PA, Hagan M, Kaliamurthy J, Ackuaku E, John M, Newman MJ, Codjoe FS, Opintan JA, Kalavathy CM, Essuman V, Jesudasan CA, Johnson GJ. Aetiology of suppurative corneal ulcers in Ghana and south India, and epidemiology of fungal keratitis. Br J Ophthalmol. 2002 Nov;86(11):1211-5. doi: 10.1136/bjo.86.11.1211.
- Rosa RH Jr, Miller D, Alfonso EC. The changing spectrum of fungal keratitis in south Florida. Ophthalmology. 1994 Jun;101(6):1005-13. doi: 10.1016/s0161-6420(94)31225-5.
- Xie L, Dong X, Shi W. Treatment of fungal keratitis by penetrating keratoplasty. Br J Ophthalmol. 2001 Sep;85(9):1070-4. doi: 10.1136/bjo.85.9.1070.
- Chander J, Sharma A. Prevalence of fungal corneal ulcers in northern India. Infection. 1994 May-Jun;22(3):207-9. doi: 10.1007/BF01716706.
- Chang DC, Grant GB, O'Donnell K, Wannemuehler KA, Noble-Wang J, Rao CY, Jacobson LM, Crowell CS, Sneed RS, Lewis FM, Schaffzin JK, Kainer MA, Genese CA, Alfonso EC, Jones DB, Srinivasan A, Fridkin SK, Park BJ; Fusarium Keratitis Investigation Team. Multistate outbreak of Fusarium keratitis associated with use of a contact lens solution. JAMA. 2006 Aug 23;296(8):953-63. doi: 10.1001/jama.296.8.953.
- Rondeau N, Bourcier T, Chaumeil C, Borderie V, Touzeau O, Scat Y, Thomas F, Baudouin C, Nordmann JP, Laroche L. [Fungal keratitis at the Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts: retrospective study of 19 cases]. J Fr Ophtalmol. 2002 Nov;25(9):890-6. French.
- Donnio A, Van Nuoi DN, Catanese M, Desbois N, Ayeboua L, Merle H. Outbreak of keratomycosis attributable to Fusarium solani in the French West Indies. Am J Ophthalmol. 2007 Feb;143(2):356-8. doi: 10.1016/j.ajo.2006.09.021. Epub 2006 Oct 20.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMG-FUS-2015-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityValmisSynnynnäinen sydänsairaus | Sitoutuminen, kärsivällinen | Kehitys, lapsiYhdysvallat