Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fusarium Keratitits ve Španělsku 2012 až 2014

2. prosince 2016 aktualizováno: Miguel Armando Mosquera Gordillo, MD

Multicentrická studie o Fusarium Keratitits ve Španělsku v letech 2012 až 2014

Cílem této studie bylo popsat klinicko-epidemiologické charakteristiky série případů houbové keratitidy spojené s Fusarium spp., ve Španělsku v letech 2012 až 2014.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rohovkové vředy jsou druhou příčinou slepoty v tropických zemích, které lze předejít, a jsou způsobeny širokou škálou očních infekcí, které mohou vést k poškození zraku, jako důsledek jizvení způsobených lézí. Světová zdravotnická organizace (WHO) odhaduje, že každý rok se objeví kolem 1,5-2,0 milionů nových případů monokulární slepoty sekundární k tomuto typu lézí.

Vředy rohovky se připisují mykotické etiologii mezi 6 a 53 % případů, přičemž se rozlišuje nejméně 70 různých rodů. Studie v rozvojových zemích uvádějí přítomnost široké škály patogenních hub izolovaných z vředů rohovky, z nichž nejvýrazněji zdůrazňují Candida spp. A Aspergillus spp., nicméně výskyt méně častých houbových patogenů, ale s velkým lékařským významem, vzhledem ke zvýšené morbiditě u zdravých pacientů a zejména u imunokompromitované populace. Mezi tyto patogeny patří vláknité houby Fusarium spp.

Fusarium spp. Je univerzálně rozšířená oportunní houba, všudypřítomná a má velký ekonomický význam, protože je obvykle fytopatogenní. Tato houba způsobuje lidské infekce, jako je mimo jiné keratitida, endoftalmitida. Predispoziční faktor pro Fusarium spp. Jedná se o poranění rohovky s incidencí v rozmezí od 7 % do 89,9 %. Některé výzkumy ukazují, že tyto léze byly způsobeny různými činiteli, zahrnuje rostlinný materiál (mimo jiné rýži, hloh, seno), zvíře (mimo jiné hmyz, kočičí škrábance), prach, zeminu, bláto, kameny, sklo, kovové předměty a nehty. Mezi další faktory, které ovlivňují výskyt keratitidy u tohoto typu plísní, patří použití topických kortikosteroidů, předchozí operace oka, již existující oční onemocnění (lagoftalmus, chronická dakryocystitida, jizva rohovky nebo rohovkový vřed), systémová onemocnění, jako je diabetes mellitus, lepra , mezi ostatními. Tyto mykotické infekce mají tendenci být rezistentní vůči běžným antimykotikům a představují závažnější komplikace než jiné typy infekcí.

Epidemiologický vzorec Fusarium spp. keratitida se v jednotlivých zemích liší, převládá v regionech se stejnými klimatickými podmínkami, jak je popsáno na Floridě, v Ghaně a Číně. Ani v jedné zemi není její rozšíření homogenní, jak dokládají studie v jižní Indii v letech 1991 až 2000, kde bylo přítomno 1360 mykotických keratitid, 506 (37,2 %) připisovaných Fusarium spp. Naproti tomu studie provedená v severní Indii po dobu 6 let zjistila 61 případů mykotické keratitidy, z toho 10 (16,4 %). sekundární k Fusarium spp.

V červnu 2006 Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) potvrdilo ohnisko Fusarium spp., u 164 pacientů s kontaktními čočkami ve 33 státech a na 1 území USA, což je nejvýznamnější ohnisko hlášené v této zemi.

Keratitida způsobená Fusarium spp. Vyskytuje se zřídka v evropských zemích s mírným klimatem. Studie provedená v Paříži v letech 1993 až 2001 zaznamenala 19 mykotických keratitid, 4 případy (21 %) připisované Fusarium spp.

Ve Španělsku byly provedeny klinické případové studie Fusarium spp, nebyly však provedeny žádné popisy epidemiologického profilu. Cílem této studie bylo popsat klinicko-epidemiologické charakteristiky série případů houbové keratitidy spojené s Fusarium spp., Ve Španělsku v letech 2012 až 2014.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Osoba s diagnózou keratitidy sekundární k Fusarium spp., během období studie

Popis

Kritéria pro zařazení: Růst v mikrobiologické kultuře Fusarium spp. V očních vzorcích informovaných zúčastněnými centry potvrzenými nebo nepotvrzenými Národním centrem mikrobiologie Zdravotního ústavu Carlose III (ISC III) ve Španělsku, které přijímají pouze jeden registr na pacienta / rok -

Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří nemohli být kontaktováni, protože neměli bydliště ve Španělsku nebo kteří totéž nepřijali

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište klinicko-epidemiologické charakteristiky řady případů houbové keratitidy spojené s Fusarium spp.
Časové okno: 2012 až 2014
epidemiologický průzkum
2012 až 2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: José Larmarca Mateu, MD, Clinica Barraquer
  • Studijní židle: Tomas Marti Huguet, MD, Hospital Bellvitge
  • Studijní židle: Sara Martin, MD, Hospital Universitario Vall de Hebron
  • Studijní židle: Paula Marticorena Alvarez, MD, Hospital Universitario La Princesa
  • Studijní židle: Andres Garralda Luquin, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Studijní židle: Carlos Lopez Gutierrez, MD, Hospital Galdakao
  • Studijní židle: Jesus Garrido Fierro, MD, HOSPITAL TXAGORRITXU - HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA
  • Studijní židle: Raquel Feijó Lera, MD, HOSPITAL LAS CRUCES
  • Studijní židle: Juan Carlos Sanchez España, MD, Hospital General Juan Ramon Jimenez
  • Studijní židle: Graciela Trujillo, MD, Hospital Doctor Negrin
  • Vrchní vyšetřovatel: Encarnacio Mengual Verdu, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Studijní židle: Victor Garcia, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Ředitel studie: Miguel A Mosquera Gordillo, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Studijní židle: Natalia Baron Cano, Nurse, Miguel Hernandez University (MPH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vřed rohovky

3
Předplatit