- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02984904
Fusarium Keratitits na Espanha 2012 a 2014
Estudo multicêntrico sobre ceratites por Fusarium na Espanha 2012 a 2014
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As úlceras de córnea são a segunda causa de cegueira evitável em países tropicais, sendo produzidas por uma grande variedade de infecções oculares que podem levar à deficiência visual, como consequência da cicatrização das lesões causadas. A Organização Mundial de Saúde (OMS) estima que ocorram anualmente cerca de 1,5-2,0 milhões de novos casos de cegueira monocular secundária a este tipo de lesões.
A ulceração da córnea é atribuída à etiologia micótica entre 6 e 53% dos casos, reconhecendo pelo menos 70 gêneros diferentes. Estudos em países em desenvolvimento relataram a presença de uma grande variedade de fungos patogênicos isolados de úlceras de córnea, destacando-se Candida spp. E Aspergillus spp., entretanto, o aparecimento de patógenos fúngicos menos comuns, mas de grande importância médica, devido ao aumento da morbidade em pacientes saudáveis e principalmente na população imunocomprometida. Esses patógenos incluem os fungos filamentosos Fusarium spp.
Fusarium spp. É um fungo oportunista de distribuição universal, ubíquo e de grande importância econômica por ser geralmente fitopatogênico. Este fungo causa infecções humanas como ceratite, endoftalmite, entre outras. Um fator predisponente para Fusarium spp. É o trauma da córnea, com incidência variando de 7% a 89,9%. Algumas pesquisas mostram que essas lesões foram causadas por diferentes agentes, incluindo material vegetal (arroz, espinheiro, feno, entre outros), animal (insetos, arranhadura de gato, entre outros), poeira, terra, lama, pedras, vidro, objetos de metal e unhas. Outros fatores que interferem no aparecimento da ceratite por esse tipo de fungo incluem o uso de corticosteroides tópicos, cirurgia ocular prévia, doenças oculares pré-existentes (lagoftalmia, dacriocistite crônica, cicatriz corneana ou úlcera de córnea), doenças sistêmicas como diabetes mellitus, hanseníase , entre outros. Essas infecções micóticas tendem a ser resistentes aos antifúngicos convencionais, apresentando complicações mais graves do que outros tipos de infecções.
O padrão epidemiológico de Fusarium spp. A ceratite varia de país para país, predominando em regiões que compartilham condições climáticas, como descrito na Flórida, Gana e China. Mesmo em um país, sua distribuição não é homogênea, como evidenciado por estudos no sul da Índia, entre os anos de 1991 a 2000, onde estiveram presentes 1360 ceratites micóticas, 506 (37,2%) atribuídas a Fusarium spp. Em contraste, um estudo realizado no norte da Índia durante 6 anos encontrou 61 casos de ceratite micótica, 10 deles (16,4%) secundária a Fusarium spp.
Em junho de 2006, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) confirmaram um surto de Fusarium spp., em 164 pacientes com lentes de contato em 33 estados e 1 território dos EUA, sendo o surto mais importante relatado neste país.
A ceratite causada por Fusarium spp. Ocorre com pouca frequência em países europeus com climas temperados. Um estudo realizado em Paris entre 1993 e 2001 relatou 19 ceratites micóticas, 4 casos (21%) atribuídos a Fusarium spp.
Na Espanha, foram realizados estudos de casos clínicos de Fusarium spp, no entanto, não foram feitas descrições do perfil epidemiológico. O objetivo deste estudo foi descrever as características clínico-epidemiológicas de uma série de casos de ceratite fúngica associada a Fusarium spp., na Espanha durante os anos de 2012 a 2014.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Crescimento em cultura microbiológica de Fusarium spp. Em amostras oculares informadas pelos centros participantes confirmados ou não pelo Centro Nacional de Microbiologia do Instituto de Saúde Carlos III (ISC III) da Espanha, admitindo-se apenas um registro por paciente/ano -
Critérios de Exclusão: Doentes que não puderam ser contactados por não residirem em Espanha ou que não aceitassem o mesmo
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrever as características clínico-epidemiológicas de uma série de casos de ceratite fúngica associada a Fusarium spp.
Prazo: 2012 a 2014
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inquérito epidemiológico
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2012 a 2014
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: José Larmarca Mateu, MD, Clinica Barraquer
- Cadeira de estudo: Tomas Marti Huguet, MD, Hospital Bellvitge
- Cadeira de estudo: Sara Martin, MD, Hospital Universitario Vall de Hebron
- Cadeira de estudo: Paula Marticorena Alvarez, MD, Hospital Universitario La Princesa
- Cadeira de estudo: Andres Garralda Luquin, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
- Cadeira de estudo: Carlos Lopez Gutierrez, MD, Hospital Galdakao
- Cadeira de estudo: Jesus Garrido Fierro, MD, HOSPITAL TXAGORRITXU - HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA
- Cadeira de estudo: Raquel Feijó Lera, MD, HOSPITAL LAS CRUCES
- Cadeira de estudo: Juan Carlos Sanchez España, MD, Hospital General Juan Ramon Jimenez
- Cadeira de estudo: Graciela Trujillo, MD, Hospital Doctor Negrin
- Investigador principal: Encarnacio Mengual Verdu, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
- Cadeira de estudo: Victor Garcia, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
- Diretor de estudo: Miguel A Mosquera Gordillo, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
- Cadeira de estudo: Natalia Baron Cano, Nurse, Miguel Hernandez University (MPH)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
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Palavras-chave
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- MMG-FUS-2015-01
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