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Queratitis por Fusarium en España 2012 a 2014

2 de diciembre de 2016 actualizado por: Miguel Armando Mosquera Gordillo, MD

Estudio multicéntrico sobre queratitis por Fusarium en España 2012 a 2014

El objetivo de este estudio fue describir las características clínico-epidemiológicas de una serie de casos de queratitis fúngica asociada a Fusarium spp., en España durante los años 2012 a 2014.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las úlceras corneales son la segunda causa de ceguera prevenible en los países tropicales, las cuales son producidas por una gran variedad de infecciones oculares que pueden derivar en discapacidad visual, como consecuencia de la cicatrización de las lesiones provocadas. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que cada año se producen alrededor de 1,5-2,0 millones de nuevos casos de ceguera monocular secundaria a este tipo de lesiones.

La ulceración corneal se atribuye a la etiología micótica entre el 6 y el 53% de los casos, reconociéndose al menos 70 géneros diferentes. Estudios en países en vías de desarrollo han reportado la presencia de una amplia variedad de hongos patógenos aislados de úlceras corneales, destacando de manera más prominente Candida spp. Y Aspergillus spp., sin embargo, la aparición de patógenos fúngicos menos comunes, pero de gran importancia médica, debido al aumento de la morbilidad en pacientes sanos y especialmente en la población inmunodeprimida. Estos patógenos incluyen los hongos filamentosos Fusarium spp.

Fusarium spp. Es un hongo oportunista de distribución universal, ubicuo y de gran importancia económica ya que suele ser fitopatógeno. Este hongo causa infecciones en humanos como queratitis, endoftalmitis, entre otras. Un factor predisponente para Fusarium spp. Es el traumatismo corneal, con una incidencia que va del 7% al 89,9%. Algunas investigaciones muestran que estas lesiones fueron causadas por diferentes agentes, incluye material vegetal (arroz, espino, heno, entre otros), animal (insectos, arañazo de gato, entre otros), polvo, tierra, barro, piedras, vidrios, objetos metálicos. y uñas. Otros factores que inciden en la aparición de queratitis por este tipo de hongos incluyen el uso de corticoides tópicos, cirugía ocular previa, enfermedades oculares preexistentes (lagoftalmos, dacriocistitis crónica, cicatrización corneal o úlcera corneal), enfermedades sistémicas como diabetes mellitus, lepra , entre otros. Estas infecciones micóticas suelen ser resistentes a los antifúngicos convencionales, presentando complicaciones más graves que otro tipo de infecciones.

El patrón epidemiológico de Fusarium spp. la queratitis varía de un país a otro, predominando en regiones que comparten condiciones climáticas, como se describe en Florida, Ghana y China. Incluso en un país, su distribución no es homogénea, como lo demuestran estudios en el sur de la India, entre los años 1991 a 2000, donde se presentaron 1360 queratitis micóticas, 506 (37,2%) atribuidas a Fusarium spp. Por el contrario, un estudio realizado en el norte de la India durante 6 años encontró 61 casos de queratitis micótica, 10 de ellos (16,4%) secundario a Fusarium spp.

En junio de 2006, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) confirmaron un brote de Fusarium spp., en 164 pacientes con lentes de contacto en 33 estados y 1 territorio de EE. UU., siendo el brote más importante reportado en este país.

La queratitis causada por Fusarium spp. Ocurre con poca frecuencia en países europeos con climas templados. Un estudio realizado en París entre 1993 y 2001 reportó 19 queratitis micóticas, 4 casos (21%) atribuidos a Fusarium spp.

En España se han realizado estudios de casos clínicos de Fusarium spp, sin embargo, no se han realizado descripciones del perfil epidemiológico. El objetivo de este estudio fue describir las características clínico-epidemiológicas de una serie de casos de queratitis fúngica asociada a Fusarium. spp., en España durante los años 2012 a 2014.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Persona diagnosticada de queratitis secundaria a Fusarium spp., durante el periodo de estudio

Descripción

Criterios de inclusión: Crecimiento en el cultivo microbiológico de Fusarium spp. En muestras oculares informadas por los centros participantes confirmados o no por el Centro Nacional de Microbiología del Instituto de Salud Carlos III (ISC III) de España, admitiéndose únicamente un registro por paciente/año -

Criterios de exclusión: Pacientes que no pudieron ser contactados por no residir en España o que no aceptaron la misma

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir las características clínico-epidemiológicas de una serie de casos de queratitis fúngica asociada a Fusarium spp.
Periodo de tiempo: 2012 a 2014
encuesta epidemiológica
2012 a 2014

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: José Larmarca Mateu, MD, Clinica Barraquer
  • Silla de estudio: Tomas Marti Huguet, MD, Hospital Bellvitge
  • Silla de estudio: Sara Martin, MD, Hospital Universitario Vall de Hebron
  • Silla de estudio: Paula Marticorena Alvarez, MD, Hospital Universitario La Princesa
  • Silla de estudio: Andres Garralda Luquin, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Silla de estudio: Carlos Lopez Gutierrez, MD, Hospital Galdakao
  • Silla de estudio: Jesus Garrido Fierro, MD, HOSPITAL TXAGORRITXU - HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA
  • Silla de estudio: Raquel Feijó Lera, MD, HOSPITAL LAS CRUCES
  • Silla de estudio: Juan Carlos Sanchez España, MD, Hospital General Juan Ramon Jimenez
  • Silla de estudio: Graciela Trujillo, MD, Hospital Doctor Negrin
  • Investigador principal: Encarnacio Mengual Verdu, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Silla de estudio: Victor Garcia, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Director de estudio: Miguel A Mosquera Gordillo, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Silla de estudio: Natalia Baron Cano, Nurse, Miguel Hernandez University (MPH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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