Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fusarium Keratitits in Spanje 2012 tot 2014

2 december 2016 bijgewerkt door: Miguel Armando Mosquera Gordillo, MD

Multicenter-onderzoek over Fusarium Keratitits in Spanje 2012 tot 2014

Het doel van deze studie was om de klinisch-epidemiologische kenmerken te beschrijven van een reeks gevallen van schimmelkeratitis geassocieerd met Fusarium spp., in Spanje gedurende de jaren 2012 tot 2014.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoornvlieszweren zijn de tweede oorzaak van vermijdbare blindheid in tropische landen, die worden veroorzaakt door een grote verscheidenheid aan ooginfecties die kunnen leiden tot visusstoornissen, als gevolg van de heling van de veroorzaakte laesies. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) schat dat er elk jaar ongeveer 1,5-2,0 miljoen nieuwe gevallen van monoculaire blindheid als gevolg van dit type laesies optreden.

Corneale ulceratie wordt toegeschreven aan mycotische etiologie tussen 6 en 53% van de gevallen, waarbij ten minste 70 verschillende geslachten worden herkend. Studies in ontwikkelingslanden hebben melding gemaakt van de aanwezigheid van een grote verscheidenheid aan pathogene schimmels geïsoleerd uit hoornvlieszweren, waarbij Candida spp. En Aspergillus spp., echter, het verschijnen van minder vaak voorkomende schimmelpathogenen, maar van groot medisch belang vanwege de verhoogde morbiditeit bij gezonde patiënten en vooral bij de immuungecompromitteerde bevolking. Deze pathogenen omvatten de draadschimmels Fusarium spp.

Fusarium spp. Is een universeel verspreide opportunistische schimmel, alomtegenwoordig en van groot economisch belang omdat hij meestal fytopathogeen is. Deze schimmel veroorzaakt onder andere menselijke infecties zoals keratitis en endoftalmitis. Een predisponerende factor voor Fusarium spp. Is het hoornvliestrauma, met een incidentie variërend van 7% tot 89,9%. Sommige onderzoeken tonen aan dat deze laesies werden veroorzaakt door verschillende middelen, waaronder plantaardig materiaal (onder andere rijst, meidoorn, hooi), dieren (onder andere insecten, kattenkrab), stof, aarde, modder, stenen, glas, metalen voorwerpen en nagels. Andere factoren die het optreden van keratitis door dit type schimmel beïnvloeden, zijn onder meer het gebruik van lokale corticosteroïden, eerdere oogchirurgie, reeds bestaande oogziekten (lagophthalmus, chronische dacryocystitis, hoornvlieslittekens of hoornvlieszweer), systemische ziekten zoals diabetes mellitus, lepra , onder andere. Deze mycotische infecties zijn meestal resistent tegen conventionele antischimmelmiddelen en vertonen ernstigere complicaties dan andere soorten infecties.

Het epidemiologische patroon van Fusarium spp. keratitis varieert van land tot land en overheerst in regio's die klimatologische omstandigheden delen, zoals beschreven in Florida, Ghana en China. Zelfs in één land is de verspreiding ervan niet homogeen, zoals blijkt uit studies in Zuid-India, tussen de jaren 1991 en 2000, waar 1360 mycotische keratitis aanwezig was, waarvan 506 (37,2%) werden toegeschreven aan Fusarium spp. Een studie die gedurende 6 jaar in Noord-India werd uitgevoerd, vond daarentegen 61 gevallen van mycotische keratitis, waarvan 10 (16,4%) secundair aan Fusarium spp.

In juni 2006 bevestigden de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) een uitbraak van Fusarium spp., bij 164 patiënten met contactlenzen in 33 staten en 1 Amerikaans grondgebied, de belangrijkste uitbraak die in dit land werd gemeld.

De keratitis veroorzaakt door Fusarium spp. Komt zelden voor in Europese landen met gematigde klimaten. Een studie uitgevoerd in Parijs tussen 1993 en 2001 rapporteerde 19 mycotische keratitis, waarvan 4 gevallen (21%) toegeschreven aan Fusarium spp.

In Spanje zijn klinische casestudy's van Fusarium spp uitgevoerd, maar er zijn geen beschrijvingen van het epidemiologische profiel gemaakt. Het doel van deze studie was om de klinisch-epidemiologische kenmerken te beschrijven van een reeks gevallen van schimmelkeratitis geassocieerd met Fusarium spp., In Spanje gedurende de jaren 2012 tot 2014.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Persoon gediagnosticeerd met keratitis secundair aan Fusarium spp., tijdens de onderzoeksperiode

Beschrijving

Opnamecriteria: groei in de microbiologische cultuur van Fusarium spp. In oculaire monsters die zijn geïnformeerd door de deelnemende centra, al dan niet bevestigd door het Nationaal Centrum voor Microbiologie van het Carlos III Health Institute (ISC III) van Spanje, waarbij slechts één register per patiënt / jaar wordt toegelaten -

Uitsluitingscriteria: Patiënten die niet konden worden gecontacteerd omdat ze niet in Spanje woonden of die niet accepteerden

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de klinisch-epidemiologische kenmerken van een reeks gevallen van schimmelkeratitis geassocieerd met Fusarium spp
Tijdsspanne: 2012 tot 2014
epidemiologisch onderzoek
2012 tot 2014

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: José Larmarca Mateu, MD, Clinica Barraquer
  • Studie stoel: Tomas Marti Huguet, MD, Hospital Bellvitge
  • Studie stoel: Sara Martin, MD, Hospital Universitario Vall de Hebron
  • Studie stoel: Paula Marticorena Alvarez, MD, Hospital Universitario La Princesa
  • Studie stoel: Andres Garralda Luquin, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Studie stoel: Carlos Lopez Gutierrez, MD, Hospital Galdakao
  • Studie stoel: Jesus Garrido Fierro, MD, HOSPITAL TXAGORRITXU - HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA
  • Studie stoel: Raquel Feijó Lera, MD, HOSPITAL LAS CRUCES
  • Studie stoel: Juan Carlos Sanchez España, MD, Hospital General Juan Ramon Jimenez
  • Studie stoel: Graciela Trujillo, MD, Hospital Doctor Negrin
  • Hoofdonderzoeker: Encarnacio Mengual Verdu, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Studie stoel: Victor Garcia, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Studie directeur: Miguel A Mosquera Gordillo, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Studie stoel: Natalia Baron Cano, Nurse, Miguel Hernandez University (MPH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vragenlijst

3
Abonneren