Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fusarium Keratitits Spanyolországban 2012-2014

2016. december 2. frissítette: Miguel Armando Mosquera Gordillo, MD

Többközpontú tanulmány a Fusarium Keratititsről Spanyolországban 2012 és 2014 között

A tanulmány célja az volt, hogy leírja a 2012 és 2014 között Spanyolországban a Fusarium spp.-hez kapcsolódó gombás keratitises esetek sorozatának klinikai-epidemiológiai jellemzőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szaruhártyafekély a trópusi országokban a megelőzhető vakság második oka, amelyet sokféle szemfertőzés okoz, amelyek látáskárosodáshoz vezethetnek, Az okozott elváltozások hevesedése következtében. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslései szerint évente körülbelül 1,5-2,0 millió új monokuláris vakság fordul elő az ilyen típusú elváltozásokhoz kapcsolódóan.

A szaruhártya fekélye az esetek 6-53%-ában a mycoticus etiológiának tulajdonítható, legalább 70 különböző nemzetséget felismerve. A fejlődő országokban végzett vizsgálatok számos szaruhártyafekélyből izolált kórokozó gomba jelenlétéről számoltak be, amelyek közül leginkább a Candida spp. Az Aspergillus spp. pedig kevésbé gyakori gombás kórokozók megjelenése, de nagy orvosi jelentőséggel bírnak az egészséges betegek és különösen az immunhiányos populáció megnövekedett morbiditása miatt. E kórokozók közé tartoznak a Fusarium spp. fonalas gombák.

Fusarium spp. Univerzálisan elterjedt opportunista gomba, mindenütt előfordul, és nagy gazdasági jelentőséggel bír, mivel általában fitopatogén. Ez a gomba olyan emberi fertőzéseket okoz, mint a keratitis, endoftalmitis, többek között. Hajlamosító tényező a Fusarium spp. A szaruhártya trauma, előfordulási gyakorisága 7% és 89,9% között van. Egyes kutatások azt mutatják, hogy ezeket az elváltozásokat különböző szerek okozták, beleértve a növényi anyagokat (többek között rizs, galagonya, széna), állati eredetű anyagokat (többek között rovarok, macskakarcok), por, föld, sár, kövek, üveg, fémtárgyak és körmök. Az ilyen típusú gombák által okozott keratitis megjelenését befolyásoló egyéb tényezők közé tartozik a helyi kortikoszteroidok alkalmazása, korábbi szemműtét, a már meglévő szembetegségek (lagoftalmosz, krónikus dacryocystitis, szaruhártya hegesedése vagy szaruhártya fekély), szisztémás betegségek, például diabetes mellitus, lepra , többek között. Ezek a gombás fertőzések általában rezisztensek a hagyományos gombaellenes szerekkel szemben, és súlyosabb szövődményeket okoznak, mint más típusú fertőzések.

A Fusarium spp. A keratitis országonként eltérő, és azokban a régiókban dominál, ahol az éghajlati viszonyok megegyeznek, amint azt Floridában, Ghánában és Kínában leírták. Megoszlása ​​még egy országban sem homogén, amint azt az 1991 és 2000 között végzett dél-indiai vizsgálatok igazolják, ahol 1360 gombás keratitis volt jelen, 506 (37,2%) a Fusarium spp. Ezzel szemben egy Észak-Indiában 6 éven keresztül végzett tanulmány 61 gombás keratitises esetet talált, ebből 10-et (16,4%). másodlagos a Fusarium spp.

2006 júniusában a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) megerősítette a Fusarium spp. kitörését, 164 kontaktlencsés betegnél 33 államban és 1 Egyesült Államok területén, ami a legfontosabb jelentett járvány ebben az országban.

A Fusarium spp. által okozott keratitis. Ritkán fordul elő a mérsékelt éghajlatú európai országokban. Egy 1993 és 2001 között Párizsban végzett vizsgálat 19 gombás keratitisről számolt be, amelyek közül 4 esetben (21%) a Fusarium spp.

Spanyolországban végeztek klinikai esettanulmányokat a Fusarium spp.-vel kapcsolatban, de az epidemiológiai profilról nem készült leírás. A tanulmány célja a Fusariumhoz kapcsolódó gombás keratitisz eseteinek sorozatának klinikai-epidemiológiai jellemzőinek leírása volt. spp., Spanyolországban 2012 és 2014 között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fusarium spp. másodlagos keratitisben diagnosztizált személy a vizsgálati időszak alatt

Leírás

Bevonási kritériumok: Növekedés a Fusarium spp. mikrobiológiai tenyészetében. A részt vevő központok által közölt szemmintákban, amelyeket a spanyol Carlos III Egészségügyi Intézet (ISC III) Nemzeti Mikrobiológiai Központja igazolt vagy sem, és betegenként évente csak egy regisztert engedélyez -

Kizárási kritériumok: olyan betegek, akikkel nem lehetett kapcsolatba lépni, mert nem Spanyolországban éltek, vagy akik nem fogadták el ugyanezt

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismertesse a Fusarium spp.-vel összefüggő gombás keratitises esetek sorozatának klinikai-epidemiológiai jellemzőit
Időkeret: 2012-től 2014-ig
epidemiológiai felmérés
2012-től 2014-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: José Larmarca Mateu, MD, Clinica Barraquer
  • Tanulmányi szék: Tomas Marti Huguet, MD, Hospital Bellvitge
  • Tanulmányi szék: Sara Martin, MD, Hospital Universitario Vall de Hebron
  • Tanulmányi szék: Paula Marticorena Alvarez, MD, Hospital Universitario La Princesa
  • Tanulmányi szék: Andres Garralda Luquin, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Tanulmányi szék: Carlos Lopez Gutierrez, MD, Hospital Galdakao
  • Tanulmányi szék: Jesus Garrido Fierro, MD, HOSPITAL TXAGORRITXU - HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA
  • Tanulmányi szék: Raquel Feijó Lera, MD, HOSPITAL LAS CRUCES
  • Tanulmányi szék: Juan Carlos Sanchez España, MD, Hospital General Juan Ramon Jimenez
  • Tanulmányi szék: Graciela Trujillo, MD, Hospital Doctor Negrin
  • Kutatásvezető: Encarnacio Mengual Verdu, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Tanulmányi szék: Victor Garcia, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Tanulmányi igazgató: Miguel A Mosquera Gordillo, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Tanulmányi szék: Natalia Baron Cano, Nurse, Miguel Hernandez University (MPH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a felmérés

3
Iratkozz fel