- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02984904
Fusarium Keratitits в Испании с 2012 по 2014 гг.
Многоцентровое исследование фузариозных кератитов в Испании, 2012–2014 гг.
Обзор исследования
Подробное описание
Язвы роговицы являются второй причиной предотвратимой слепоты в тропических странах, вызванной широким спектром глазных инфекций, которые могут привести к ухудшению зрения вследствие рубцевания вызванных поражений. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно возникает около 1,5–2,0 миллиона новых случаев монокулярной слепоты, вторичной по отношению к этому типу поражений.
Изъязвление роговицы связано с микотической этиологией от 6 до 53% случаев, при этом выделяют не менее 70 различных родов. Исследования в развивающихся странах показали наличие широкого спектра патогенных грибков, выделенных из язв роговицы, в первую очередь Candida spp. И Aspergillus spp., однако, появление менее распространенных грибковых возбудителей, но имеющих большое медицинское значение в связи с повышенной заболеваемостью у здоровых больных и особенно у иммунодефицитного населения. К таким возбудителям относятся мицелиальные грибы Fusarium spp.
виды фузариоза Это повсеместно распространенный условно-патогенный гриб, вездесущий и имеющий большое экономическое значение, поскольку обычно является фитопатогенным. Этот гриб вызывает у человека инфекции, такие как кератит, эндофтальмит и другие. Предрасполагающим фактором для Fusarium spp. Это травма роговицы, с частотой от 7% до 89,9%. Некоторые исследования показывают, что эти поражения были вызваны различными агентами, включая растительный материал (среди прочего рис, боярышник, сено), животные (среди прочего, насекомые, кошачьи царапины), пыль, землю, грязь, камни, стекло, металлические предметы. и ногти. Другие факторы, влияющие на появление кератита, вызванного этим типом грибка, включают применение местных кортикостероидов, предшествующие операции на глазах, ранее существовавшие заболевания глаз (лагофтальм, хронический дакриоцистит, рубцевание роговицы или язва роговицы), системные заболевания, такие как сахарный диабет, проказа. , среди прочих. Эти микотические инфекции, как правило, устойчивы к обычным противогрибковым препаратам и вызывают более серьезные осложнения, чем другие типы инфекций.
Эпидемиологическая картина Fusarium spp. Кератит варьируется от страны к стране, преобладая в регионах с одинаковыми климатическими условиями, как описано во Флориде, Гане и Китае. Даже в одной стране его распространение не является однородным, о чем свидетельствуют исследования на юге Индии в период с 1991 по 2000 год, где присутствовало 1360 микотических кератитов, 506 (37,2%) из которых относились к Fusarium spp. Напротив, исследование, проведенное в северной Индии в течение 6 лет, выявило 61 случай микотического кератита, 10 из них (16,4%). вторично по отношению к Fusarium spp.
В июне 2006 г. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) подтвердили вспышку Fusarium spp. у 164 пациентов с контактными линзами в 33 штатах и на 1 территории США, что стало самой крупной вспышкой, зарегистрированной в этой стране.
Кератит, вызванный Fusarium spp. Встречается нечасто в европейских странах с умеренным климатом. Исследование, проведенное в Париже в период с 1993 по 2001 г., сообщило о 19 микотических кератитах, 4 случая (21 %) из которых связаны с Fusarium spp.
В Испании были проведены клинические тематические исследования Fusarium spp, однако описания эпидемиологического профиля не были сделаны. Целью этого исследования было описание клинико-эпидемиологических характеристик ряда случаев грибкового кератита, связанного с Fusarium. spp., в Испании в период с 2012 по 2014 год.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Рост в микробиологической культуре Fusarium spp. В образцах глаз, сообщенных участвующими центрами, подтвержденными или нет Национальным центром микробиологии Института здравоохранения Карлоса III (ISC III) Испании, допускающих только один регистр на пациента в год -
Критерии исключения: пациенты, с которыми нельзя было связаться, потому что они не проживали в Испании или которые не согласились
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Описать клинико-эпидемиологическую характеристику серии случаев грибковых кератитов, ассоциированных с Fusarium spp.
Временное ограничение: С 2012 по 2014 год
|
эпидемиологическое обследование
|
С 2012 по 2014 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: José Larmarca Mateu, MD, Clinica Barraquer
- Учебный стул: Tomas Marti Huguet, MD, Hospital Bellvitge
- Учебный стул: Sara Martin, MD, Hospital Universitario Vall de Hebron
- Учебный стул: Paula Marticorena Alvarez, MD, Hospital Universitario La Princesa
- Учебный стул: Andres Garralda Luquin, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
- Учебный стул: Carlos Lopez Gutierrez, MD, Hospital Galdakao
- Учебный стул: Jesus Garrido Fierro, MD, HOSPITAL TXAGORRITXU - HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA
- Учебный стул: Raquel Feijó Lera, MD, HOSPITAL LAS CRUCES
- Учебный стул: Juan Carlos Sanchez España, MD, Hospital General Juan Ramon Jimenez
- Учебный стул: Graciela Trujillo, MD, Hospital Doctor Negrin
- Главный следователь: Encarnacio Mengual Verdu, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
- Учебный стул: Victor Garcia, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
- Директор по исследованиям: Miguel A Mosquera Gordillo, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
- Учебный стул: Natalia Baron Cano, Nurse, Miguel Hernandez University (MPH)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Upadhyay MP, Karmacharya PC, Koirala S, Tuladhar NR, Bryan LE, Smolin G, Whitcher JP. Epidemiologic characteristics, predisposing factors, and etiologic diagnosis of corneal ulceration in Nepal. Am J Ophthalmol. 1991 Jan 15;111(1):92-9. doi: 10.1016/s0002-9394(14)76903-x.
- Ahearn DG, Zhang S, Stulting RD, Schwam BL, Simmons RB, Ward MA, Pierce GE, Crow SA Jr. Fusarium keratitis and contact lens wear: facts and speculations. Med Mycol. 2008 Aug;46(5):397-410. doi: 10.1080/13693780801961352. Epub 2008 Apr 4.
- Whitcher JP, Srinivasan M, Upadhyay MP. Corneal blindness: a global perspective. Bull World Health Organ. 2001;79(3):214-21. Epub 2003 Jul 7.
- Srinivasan M, Gonzales CA, George C, Cevallos V, Mascarenhas JM, Asokan B, Wilkins J, Smolin G, Whitcher JP. Epidemiology and aetiological diagnosis of corneal ulceration in Madurai, south India. Br J Ophthalmol. 1997 Nov;81(11):965-71. doi: 10.1136/bjo.81.11.965.
- Bharathi MJ, Ramakrishnan R, Vasu S; Meenakshi, Palaniappan R. Aetiological diagnosis of microbial keratitis in South India - a study of 1618 cases. Indian J Med Microbiol. 2002 Jan-Mar;20(1):19-24.
- Gopinathan U, Garg P, Fernandes M, Sharma S, Athmanathan S, Rao GN. The epidemiological features and laboratory results of fungal keratitis: a 10-year review at a referral eye care center in South India. Cornea. 2002 Aug;21(6):555-9. doi: 10.1097/00003226-200208000-00004.
- Basak SK, Basak S, Mohanta A, Bhowmick A. Epidemiological and microbiological diagnosis of suppurative keratitis in Gangetic West Bengal, eastern India. Indian J Ophthalmol. 2005 Mar;53(1):17-22. doi: 10.4103/0301-4738.15280.
- Norina TJ, Raihan S, Bakiah S, Ezanee M, Liza-Sharmini AT, Wan Hazzabah WH. Microbial keratitis: aetiological diagnosis and clinical features in patients admitted to Hospital Universiti Sains Malaysia. Singapore Med J. 2008 Jan;49(1):67-71.
- Doczi I, Gyetvai T, Kredics L, Nagy E. Involvement of Fusarium spp. in fungal keratitis. Clin Microbiol Infect. 2004 Sep;10(9):773-6. doi: 10.1111/j.1469-0691.2004.00909.x.
- Tanure MA, Cohen EJ, Sudesh S, Rapuano CJ, Laibson PR. Spectrum of fungal keratitis at Wills Eye Hospital, Philadelphia, Pennsylvania. Cornea. 2000 May;19(3):307-12. doi: 10.1097/00003226-200005000-00010.
- Passos RM, Cariello AJ, Yu MC, Hofling-Lima AL. Microbial keratitis in the elderly: a 32-year review. Arq Bras Oftalmol. 2010 Jul-Aug;73(4):315-9. doi: 10.1590/s0004-27492010000400002.
- Saha R, Das S. Mycological profile of infectious Keratitis from Delhi. Indian J Med Res. 2006 Feb;123(2):159-64.
- Nath R, Baruah S, Saikia L, Devi B, Borthakur AK, Mahanta J. Mycotic corneal ulcers in upper Assam. Indian J Ophthalmol. 2011 Sep-Oct;59(5):367-71. doi: 10.4103/0301-4738.83613.
- Green M, Apel A, Stapleton F. Risk factors and causative organisms in microbial keratitis. Cornea. 2008 Jan;27(1):22-7. doi: 10.1097/ICO.0b013e318156caf2.
- Leck AK, Thomas PA, Hagan M, Kaliamurthy J, Ackuaku E, John M, Newman MJ, Codjoe FS, Opintan JA, Kalavathy CM, Essuman V, Jesudasan CA, Johnson GJ. Aetiology of suppurative corneal ulcers in Ghana and south India, and epidemiology of fungal keratitis. Br J Ophthalmol. 2002 Nov;86(11):1211-5. doi: 10.1136/bjo.86.11.1211.
- Rosa RH Jr, Miller D, Alfonso EC. The changing spectrum of fungal keratitis in south Florida. Ophthalmology. 1994 Jun;101(6):1005-13. doi: 10.1016/s0161-6420(94)31225-5.
- Xie L, Dong X, Shi W. Treatment of fungal keratitis by penetrating keratoplasty. Br J Ophthalmol. 2001 Sep;85(9):1070-4. doi: 10.1136/bjo.85.9.1070.
- Chander J, Sharma A. Prevalence of fungal corneal ulcers in northern India. Infection. 1994 May-Jun;22(3):207-9. doi: 10.1007/BF01716706.
- Chang DC, Grant GB, O'Donnell K, Wannemuehler KA, Noble-Wang J, Rao CY, Jacobson LM, Crowell CS, Sneed RS, Lewis FM, Schaffzin JK, Kainer MA, Genese CA, Alfonso EC, Jones DB, Srinivasan A, Fridkin SK, Park BJ; Fusarium Keratitis Investigation Team. Multistate outbreak of Fusarium keratitis associated with use of a contact lens solution. JAMA. 2006 Aug 23;296(8):953-63. doi: 10.1001/jama.296.8.953.
- Rondeau N, Bourcier T, Chaumeil C, Borderie V, Touzeau O, Scat Y, Thomas F, Baudouin C, Nordmann JP, Laroche L. [Fungal keratitis at the Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts: retrospective study of 19 cases]. J Fr Ophtalmol. 2002 Nov;25(9):890-6. French.
- Donnio A, Van Nuoi DN, Catanese M, Desbois N, Ayeboua L, Merle H. Outbreak of keratomycosis attributable to Fusarium solani in the French West Indies. Am J Ophthalmol. 2007 Feb;143(2):356-8. doi: 10.1016/j.ajo.2006.09.021. Epub 2006 Oct 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMG-FUS-2015-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования опрос
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты