Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Fusarium Keratitits в Испании с 2012 по 2014 гг.

2 декабря 2016 г. обновлено: Miguel Armando Mosquera Gordillo, MD

Многоцентровое исследование фузариозных кератитов в Испании, 2012–2014 гг.

Целью данного исследования было описание клинико-эпидемиологических характеристик серии случаев грибкового кератита, связанного с Fusarium spp., в Испании в период с 2012 по 2014 год.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Язвы роговицы являются второй причиной предотвратимой слепоты в тропических странах, вызванной широким спектром глазных инфекций, которые могут привести к ухудшению зрения вследствие рубцевания вызванных поражений. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно возникает около 1,5–2,0 миллиона новых случаев монокулярной слепоты, вторичной по отношению к этому типу поражений.

Изъязвление роговицы связано с микотической этиологией от 6 до 53% случаев, при этом выделяют не менее 70 различных родов. Исследования в развивающихся странах показали наличие широкого спектра патогенных грибков, выделенных из язв роговицы, в первую очередь Candida spp. И Aspergillus spp., однако, появление менее распространенных грибковых возбудителей, но имеющих большое медицинское значение в связи с повышенной заболеваемостью у здоровых больных и особенно у иммунодефицитного населения. К таким возбудителям относятся мицелиальные грибы Fusarium spp.

виды фузариоза Это повсеместно распространенный условно-патогенный гриб, вездесущий и имеющий большое экономическое значение, поскольку обычно является фитопатогенным. Этот гриб вызывает у человека инфекции, такие как кератит, эндофтальмит и другие. Предрасполагающим фактором для Fusarium spp. Это травма роговицы, с частотой от 7% до 89,9%. Некоторые исследования показывают, что эти поражения были вызваны различными агентами, включая растительный материал (среди прочего рис, боярышник, сено), животные (среди прочего, насекомые, кошачьи царапины), пыль, землю, грязь, камни, стекло, металлические предметы. и ногти. Другие факторы, влияющие на появление кератита, вызванного этим типом грибка, включают применение местных кортикостероидов, предшествующие операции на глазах, ранее существовавшие заболевания глаз (лагофтальм, хронический дакриоцистит, рубцевание роговицы или язва роговицы), системные заболевания, такие как сахарный диабет, проказа. , среди прочих. Эти микотические инфекции, как правило, устойчивы к обычным противогрибковым препаратам и вызывают более серьезные осложнения, чем другие типы инфекций.

Эпидемиологическая картина Fusarium spp. Кератит варьируется от страны к стране, преобладая в регионах с одинаковыми климатическими условиями, как описано во Флориде, Гане и Китае. Даже в одной стране его распространение не является однородным, о чем свидетельствуют исследования на юге Индии в период с 1991 по 2000 год, где присутствовало 1360 микотических кератитов, 506 (37,2%) из которых относились к Fusarium spp. Напротив, исследование, проведенное в северной Индии в течение 6 лет, выявило 61 случай микотического кератита, 10 из них (16,4%). вторично по отношению к Fusarium spp.

В июне 2006 г. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) подтвердили вспышку Fusarium spp. у 164 пациентов с контактными линзами в 33 штатах и ​​на 1 территории США, что стало самой крупной вспышкой, зарегистрированной в этой стране.

Кератит, вызванный Fusarium spp. Встречается нечасто в европейских странах с умеренным климатом. Исследование, проведенное в Париже в период с 1993 по 2001 г., сообщило о 19 микотических кератитах, 4 случая (21 %) из которых связаны с Fusarium spp.

В Испании были проведены клинические тематические исследования Fusarium spp, однако описания эпидемиологического профиля не были сделаны. Целью этого исследования было описание клинико-эпидемиологических характеристик ряда случаев грибкового кератита, связанного с Fusarium. spp., в Испании в период с 2012 по 2014 год.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лицо с диагнозом кератит, вторичный по отношению к Fusarium spp., в течение периода исследования

Описание

Критерии включения: Рост в микробиологической культуре Fusarium spp. В образцах глаз, сообщенных участвующими центрами, подтвержденными или нет Национальным центром микробиологии Института здравоохранения Карлоса III (ISC III) Испании, допускающих только один регистр на пациента в год -

Критерии исключения: пациенты, с которыми нельзя было связаться, потому что они не проживали в Испании или которые не согласились

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описать клинико-эпидемиологическую характеристику серии случаев грибковых кератитов, ассоциированных с Fusarium spp.
Временное ограничение: С 2012 по 2014 год
эпидемиологическое обследование
С 2012 по 2014 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: José Larmarca Mateu, MD, Clinica Barraquer
  • Учебный стул: Tomas Marti Huguet, MD, Hospital Bellvitge
  • Учебный стул: Sara Martin, MD, Hospital Universitario Vall de Hebron
  • Учебный стул: Paula Marticorena Alvarez, MD, Hospital Universitario La Princesa
  • Учебный стул: Andres Garralda Luquin, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Учебный стул: Carlos Lopez Gutierrez, MD, Hospital Galdakao
  • Учебный стул: Jesus Garrido Fierro, MD, HOSPITAL TXAGORRITXU - HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA
  • Учебный стул: Raquel Feijó Lera, MD, HOSPITAL LAS CRUCES
  • Учебный стул: Juan Carlos Sanchez España, MD, Hospital General Juan Ramon Jimenez
  • Учебный стул: Graciela Trujillo, MD, Hospital Doctor Negrin
  • Главный следователь: Encarnacio Mengual Verdu, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Учебный стул: Victor Garcia, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Директор по исследованиям: Miguel A Mosquera Gordillo, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Учебный стул: Natalia Baron Cano, Nurse, Miguel Hernandez University (MPH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования опрос

Подписаться