Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fusarium keratitt i Spania 2012 til 2014

2. desember 2016 oppdatert av: Miguel Armando Mosquera Gordillo, MD

Multisenterstudie om Fusarium-keratititt i Spania 2012 til 2014

Målet med denne studien var å beskrive de klinisk-epidemiologiske egenskapene til en serie tilfeller av soppkeratitt assosiert med Fusarium spp., i Spania i årene 2012 til 2014.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sår på hornhinnen er den andre årsaken til blindhet som kan forebygges i tropiske land, som er produsert av et bredt utvalg av øyeinfeksjoner som kan føre til synshemming, som en konsekvens av cicatrization av lesjonene forårsaket. Verdens helseorganisasjon (WHO) anslår at rundt 1,5-2,0 millioner nye tilfeller av monokulær blindhet sekundært til denne typen lesjoner forekommer hvert år.

Sårdannelse i hornhinnen tilskrives mykotisk etiologi mellom 6 og 53 % av tilfellene, og gjenkjenner minst 70 forskjellige slekter. Studier i utviklingsland har rapportert tilstedeværelsen av et bredt utvalg av patogene sopp isolert fra hornhinnesår, og fremhever mest fremtredende Candida spp. Og Aspergillus spp., imidlertid utseendet til mindre vanlige sopppatogener, men av stor medisinsk betydning, på grunn av økt sykelighet hos friske pasienter og spesielt i den immunkompromitterte befolkningen. Disse patogenene inkluderer filamentøse soppene Fusarium spp.

Fusarium spp. Er en universelt distribuert opportunistisk sopp, allestedsnærværende og av stor økonomisk betydning fordi den vanligvis er fytopatogen. Denne soppen forårsaker menneskelige infeksjoner som keratitt, endoftalmitt, blant andre. En disponerende faktor for Fusarium spp. Er hornhinnen traumer, med en forekomst som varierer fra 7% til 89,9%. Noen undersøkelser viser at disse lesjonene ble forårsaket av forskjellige midler, det inkluderer plantemateriale (ris, hagtorn, høy, blant andre), dyr (insekter, katteriper, blant annet), støv, jord, gjørme, steiner, glass, metallgjenstander og negler. Andre faktorer som påvirker forekomsten av keratitt av denne typen sopp inkluderer bruk av aktuelle kortikosteroider, tidligere øyekirurgi, eksisterende øyesykdommer (lagophthalmos, kronisk dacryocystitis, hornhinnearrdannelse eller hornhinnesår), systemiske sykdommer som diabetes mellitus, spedalskhet , blant andre. Disse mykotiske infeksjonene har en tendens til å være resistente mot konvensjonelle soppdrepende midler, og presenterer mer alvorlige komplikasjoner enn andre typer infeksjoner.

Det epidemiologiske mønsteret til Fusarium spp. keratitt varierer fra land til land, og dominerer i regioner som deler klimatiske forhold, som beskrevet i Florida, Ghana og Kina. Selv i ett land er distribusjonen ikke homogen, noe som fremgår av studier i Sør-India, mellom årene 1991 og 2000, hvor 1360 mykotisk keratitt var til stede, 506 (37,2%) tilskrevet Fusarium spp. Derimot fant en studie utført i Nord-India over 6 år 61 tilfeller av mykotisk keratitt, 10 av dem (16,4 %) sekundær til Fusarium spp.

I juni 2006 bekreftet Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et utbrudd av Fusarium spp., hos 164 pasienter med kontaktlinser i 33 stater og 1 amerikansk territorium, som er det viktigste utbruddet som er rapportert i dette landet.

Keratitt forårsaket av Fusarium spp. Forekommer sjelden i europeiske land med temperert klima. En studie utført i Paris mellom 1993 og 2001 rapporterte 19 mykotisk keratitt, 4 tilfeller (21%) tilskrevet Fusarium spp.

I Spania har det blitt realisert kliniske kasusstudier av Fusarium spp, men det er ikke gjort noen beskrivelser av den epidemiologiske profilen. Målet med denne studien var å beskrive de klinisk-epidemiologiske egenskapene til en serie tilfeller av soppkeratitt assosiert med Fusarium spp., I Spania i årene 2012 til 2014.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Person diagnostisert med keratitt sekundært til Fusarium spp., I løpet av studieperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Vekst i den mikrobiologiske kulturen til Fusarium spp. I øyeprøver informert av de deltakende sentrene bekreftet eller ikke av det nasjonale senteret for mikrobiologi ved Carlos III Health Institute (ISC III) i Spania, innrømmer kun ett register per pasient/år -

Ekskluderingskriterier: Pasienter som ikke kunne kontaktes fordi de ikke var bosatt i Spania eller som ikke aksepterte det samme

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv de klinisk-epidemiologiske egenskapene til en serie tilfeller av soppkeratitt assosiert med Fusarium spp.
Tidsramme: 2012 til 2014
epidemiologisk undersøkelse
2012 til 2014

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: José Larmarca Mateu, MD, Clinica Barraquer
  • Studiestol: Tomas Marti Huguet, MD, Hospital Bellvitge
  • Studiestol: Sara Martin, MD, Hospital Universitario Vall de Hebron
  • Studiestol: Paula Marticorena Alvarez, MD, Hospital Universitario La Princesa
  • Studiestol: Andres Garralda Luquin, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Studiestol: Carlos Lopez Gutierrez, MD, Hospital Galdakao
  • Studiestol: Jesus Garrido Fierro, MD, HOSPITAL TXAGORRITXU - HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA
  • Studiestol: Raquel Feijó Lera, MD, HOSPITAL LAS CRUCES
  • Studiestol: Juan Carlos Sanchez España, MD, Hospital General Juan Ramon Jimenez
  • Studiestol: Graciela Trujillo, MD, Hospital Doctor Negrin
  • Hovedetterforsker: Encarnacio Mengual Verdu, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Studiestol: Victor Garcia, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Studieleder: Miguel A Mosquera Gordillo, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Studiestol: Natalia Baron Cano, Nurse, Miguel Hernandez University (MPH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sår på hornhinnen

Kliniske studier på undersøkelse

3
Abonnere