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2012 年至 2014 年西班牙的角膜镰刀菌病

2016年12月2日 更新者:Miguel Armando Mosquera Gordillo, MD

2012 年至 2014 年西班牙关于镰刀菌角膜炎的多中心研究

本研究的目的是描述 2012 年至 2014 年间西班牙一系列与镰刀菌相关的真菌性角膜炎病例的临床流行病学特征。

研究概览

地位

完全的

详细说明

角膜溃疡是热带国家可预防失明的第二大原因,它是由多种眼部感染引起的,可导致视力障碍,这是造成病变愈合的结果。 世界卫生组织 (WHO) 估计,每年约有 150 万至 200 万例继发于此类病变的单眼失明新病例。

角膜溃疡在 6% 到 53% 的病例中归因于真菌病原学,识别出至少 70 个不同的属。 发展中国家的研究报告称,存在从角膜溃疡中分离出的多种病原真菌,最突出的是念珠菌属。 然而,曲霉菌属于不太常见的真菌病原体,但具有重要的医学意义,因为它会增加健康患者的发病率,尤其是免疫功能低下的人群。 这些病原体包括丝状真菌镰刀菌属。

镰刀菌属 是一种普遍分布的机会性真菌,无处不在并且具有重要的经济意义,因为它通常是植物病原体。 这种真菌会引起人类感染,例如角膜炎、眼内炎等。 镰刀菌属的易感因素。 是角膜外伤,发生率7%~89.9%。 一些研究表明,这些损伤是由不同的因素引起的,它包括植物材料(大米、山楂、干草等)、动物材料(昆虫、猫抓伤等)、灰尘、泥土、泥土、石头、玻璃、金属物体和指甲。 影响此类真菌引起的角膜炎外观的其他因素包括使用局部皮质类固醇、既往眼部手术史、既往眼部疾病(眼球突出症、慢性泪囊炎、角膜瘢痕或角膜溃疡)、全身性疾病如糖尿病、麻风病,等等。 这些真菌感染往往对常规抗真菌剂有耐药性,比其他类型的感染表现出更严重的并发症。

镰刀菌的流行病学模式。 角膜炎因国家/地区而异,主要发生在气候条件相同的地区,如佛罗里达、加纳和中国所述。 即使在一个国家,它的分布也不均匀,正如 1991 年至 2000 年间在印度南部进行的研究所证明的那样,那里存在 1360 例霉菌性角膜炎,其中 506 例 (37.2%) 归因于镰刀菌属。 相比之下,一项在印度北部进行的 6 年多的研究发现了 61 例霉菌性角膜炎,其中 10 例 (16.4%) 继发于镰刀菌属。

2006 年 6 月,美国疾病控制和预防中心 (CDC) 证实了镰刀菌属的爆发,涉及 33 个州和美国 1 个领土的 164 名隐形眼镜患者,这是该国报告的最重要的爆发。

由镰刀菌属引起的角膜炎。 在气候温和的欧洲国家很少发生。 1993 年至 2001 年间在巴黎进行的一项研究报告了 19 例真菌性角膜炎,其中 4 例 (21%) 归因于镰刀菌属。

在西班牙,已经实现了镰刀菌属的临床案例研究,但是,没有对流行病学概况进行描述。本研究的目的是描述一系列与镰刀菌相关的真菌性角膜炎病例的临床流行病学特征spp.,2012 年至 2014 年间在西班牙。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

23

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在研究期间被诊断患有继发于镰刀菌属的角膜炎的人

描述

纳入标准:镰刀菌属微生物培养物中的生长。 在由西班牙卡洛斯三世健康研究所 (ISC III) 国家微生物学中心确认或未确认的参与中心通知的眼部样本中,每位患者/年只接受一个登记 -

排除标准:由于不居住在西班牙或不接受相同而无法联系的患者

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
描述一系列与镰刀菌相关的真菌性角膜炎病例的临床流行病学特征
大体时间:2012 年至 2014 年
流行病学调查
2012 年至 2014 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:José Larmarca Mateu, MD、Clinica Barraquer
  • 学习椅:Tomas Marti Huguet, MD、Hospital Bellvitge
  • 学习椅:Sara Martin, MD、Hospital Universitario Vall de Hebron
  • 学习椅:Paula Marticorena Alvarez, MD、Hospital Universitario La Princesa
  • 学习椅:Andres Garralda Luquin, MD、Complejo Hospitalario de Navarra
  • 学习椅:Carlos Lopez Gutierrez, MD、Hospital Galdakao
  • 学习椅:Jesus Garrido Fierro, MD、HOSPITAL TXAGORRITXU - HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA
  • 学习椅:Raquel Feijó Lera, MD、HOSPITAL LAS CRUCES
  • 学习椅:Juan Carlos Sanchez España, MD、Hospital General Juan Ramon Jimenez
  • 学习椅:Graciela Trujillo, MD、Hospital Doctor Negrin
  • 首席研究员:Encarnacio Mengual Verdu, MD、Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • 学习椅:Victor Garcia, MD、Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • 研究主任:Miguel A Mosquera Gordillo, MD、Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • 学习椅:Natalia Baron Cano, Nurse、Miguel Hernandez University (MPH)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月2日

首次发布 (估计)

2016年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月2日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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