- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02984904
Fusarium Keratitits in Spagna dal 2012 al 2014
Studio multicentrico su Fusarium Keratitits in Spagna dal 2012 al 2014
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ulcere corneali sono la seconda causa di cecità prevenibile nei paesi tropicali, che sono prodotte da un'ampia varietà di infezioni oculari che possono portare a disabilità visiva, come conseguenza della cicatrizzazione delle lesioni causate. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) stima che ogni anno si verifichino circa 1,5-2,0 milioni di nuovi casi di cecità monoculare secondaria a questo tipo di lesioni.
L'ulcerazione corneale è attribuita ad eziologia micotica tra il 6 e il 53% dei casi, riconoscendo almeno 70 generi diversi. Studi nei paesi in via di sviluppo hanno riportato la presenza di un'ampia varietà di funghi patogeni isolati dalle ulcere corneali, evidenziando in modo più evidente Candida spp. E Aspergillus spp., invece, la comparsa di patogeni fungini meno comuni, ma di grande importanza medica, a causa dell'aumentata morbilità nei pazienti sani e soprattutto nella popolazione immunocompromessa. Questi agenti patogeni includono i funghi filamentosi Fusarium spp.
Fusarium spp. È un fungo opportunista a distribuzione universale, ubiquitario e di grande importanza economica perché solitamente fitopatogeno. Questo fungo causa infezioni umane come cheratite, endoftalmite, tra gli altri. Un fattore predisponente per Fusarium spp. È il trauma corneale, con un'incidenza che va dal 7% all'89,9%. Alcune ricerche mostrano che queste lesioni sono state causate da diversi agenti, include materiale vegetale (riso, biancospino, fieno, tra gli altri), animale (insetti, graffio di gatto, tra gli altri), polvere, terra, fango, pietre, vetro, oggetti metallici e unghie. Altri fattori che influenzano la comparsa della cheratite da parte di questo tipo di fungo includono l'uso di corticosteroidi topici, precedenti interventi chirurgici agli occhi, patologie oculari preesistenti (lagoftalmo, dacriocistite cronica, cicatrizzazione corneale o ulcera corneale), malattie sistemiche come diabete mellito, lebbra , tra gli altri. Queste infezioni micotiche tendono ad essere resistenti agli agenti antimicotici convenzionali, presentando complicanze più gravi rispetto ad altri tipi di infezioni.
Il modello epidemiologico di Fusarium spp. la cheratite varia da paese a paese, predominando nelle regioni che condividono condizioni climatiche, come descritto in Florida, Ghana e Cina. Anche in un solo paese, la sua distribuzione non è omogenea, come evidenziato da studi nel sud dell'India, tra gli anni 1991 e 2000, dove erano presenti 1360 cheratiti micotiche, 506 (37,2%) attribuite a Fusarium spp. Al contrario, uno studio condotto nel nord dell'India per 6 anni ha rilevato 61 casi di cheratite micotica, 10 dei quali (16,4%) secondario a Fusarium spp.
Nel giugno 2006, i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno confermato un'epidemia di Fusarium spp., In 164 pazienti con lenti a contatto in 33 stati e 1 territorio degli Stati Uniti, essendo l'epidemia più importante segnalata in questo paese.
Il keratit causato da Fusarium spp. Si verifica raramente nei paesi europei con climi temperati. Uno studio condotto a Parigi tra il 1993 e il 2001 ha riportato 19 cheratiti micotiche, 4 casi (21%) attribuiti a Fusarium spp.
In Spagna sono stati realizzati studi di casi clinici di Fusarium spp, tuttavia non sono state fatte descrizioni del profilo epidemiologico. Lo scopo di questo studio è stato quello di descrivere le caratteristiche clinico-epidemiologiche di una serie di casi di cheratite fungina associata a Fusarium spp., in Spagna negli anni dal 2012 al 2014.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Crescita nella coltura microbiologica di Fusarium spp. In campioni oculari informati dai centri partecipanti confermati o meno dal Centro Nazionale di Microbiologia dell'Istituto Sanitario Carlos III (ISC III) della Spagna, ammettendo un solo registro per paziente/anno -
Criteri di esclusione: pazienti che non potevano essere contattati perché non risiedevano in Spagna o che non accettavano lo stesso
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrivere le caratteristiche clinico-epidemiologiche di una serie di casi di cheratite fungina associata a Fusarium spp
Lasso di tempo: Dal 2012 al 2014
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indagine epidemiologica
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Dal 2012 al 2014
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: José Larmarca Mateu, MD, Clinica Barraquer
- Cattedra di studio: Tomas Marti Huguet, MD, Hospital Bellvitge
- Cattedra di studio: Sara Martin, MD, Hospital Universitario Vall de Hebron
- Cattedra di studio: Paula Marticorena Alvarez, MD, Hospital Universitario La Princesa
- Cattedra di studio: Andres Garralda Luquin, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
- Cattedra di studio: Carlos Lopez Gutierrez, MD, Hospital Galdakao
- Cattedra di studio: Jesus Garrido Fierro, MD, HOSPITAL TXAGORRITXU - HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA
- Cattedra di studio: Raquel Feijó Lera, MD, HOSPITAL LAS CRUCES
- Cattedra di studio: Juan Carlos Sanchez España, MD, Hospital General Juan Ramon Jimenez
- Cattedra di studio: Graciela Trujillo, MD, Hospital Doctor Negrin
- Investigatore principale: Encarnacio Mengual Verdu, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
- Cattedra di studio: Victor Garcia, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
- Direttore dello studio: Miguel A Mosquera Gordillo, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
- Cattedra di studio: Natalia Baron Cano, Nurse, Miguel Hernandez University (MPH)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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