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Fusarium Keratitits in Spagna dal 2012 al 2014

2 dicembre 2016 aggiornato da: Miguel Armando Mosquera Gordillo, MD

Studio multicentrico su Fusarium Keratitits in Spagna dal 2012 al 2014

Lo scopo di questo studio era descrivere le caratteristiche clinico-epidemiologiche di una serie di casi di cheratite fungina associata a Fusarium spp., In Spagna negli anni dal 2012 al 2014.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le ulcere corneali sono la seconda causa di cecità prevenibile nei paesi tropicali, che sono prodotte da un'ampia varietà di infezioni oculari che possono portare a disabilità visiva, come conseguenza della cicatrizzazione delle lesioni causate. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) stima che ogni anno si verifichino circa 1,5-2,0 milioni di nuovi casi di cecità monoculare secondaria a questo tipo di lesioni.

L'ulcerazione corneale è attribuita ad eziologia micotica tra il 6 e il 53% dei casi, riconoscendo almeno 70 generi diversi. Studi nei paesi in via di sviluppo hanno riportato la presenza di un'ampia varietà di funghi patogeni isolati dalle ulcere corneali, evidenziando in modo più evidente Candida spp. E Aspergillus spp., invece, la comparsa di patogeni fungini meno comuni, ma di grande importanza medica, a causa dell'aumentata morbilità nei pazienti sani e soprattutto nella popolazione immunocompromessa. Questi agenti patogeni includono i funghi filamentosi Fusarium spp.

Fusarium spp. È un fungo opportunista a distribuzione universale, ubiquitario e di grande importanza economica perché solitamente fitopatogeno. Questo fungo causa infezioni umane come cheratite, endoftalmite, tra gli altri. Un fattore predisponente per Fusarium spp. È il trauma corneale, con un'incidenza che va dal 7% all'89,9%. Alcune ricerche mostrano che queste lesioni sono state causate da diversi agenti, include materiale vegetale (riso, biancospino, fieno, tra gli altri), animale (insetti, graffio di gatto, tra gli altri), polvere, terra, fango, pietre, vetro, oggetti metallici e unghie. Altri fattori che influenzano la comparsa della cheratite da parte di questo tipo di fungo includono l'uso di corticosteroidi topici, precedenti interventi chirurgici agli occhi, patologie oculari preesistenti (lagoftalmo, dacriocistite cronica, cicatrizzazione corneale o ulcera corneale), malattie sistemiche come diabete mellito, lebbra , tra gli altri. Queste infezioni micotiche tendono ad essere resistenti agli agenti antimicotici convenzionali, presentando complicanze più gravi rispetto ad altri tipi di infezioni.

Il modello epidemiologico di Fusarium spp. la cheratite varia da paese a paese, predominando nelle regioni che condividono condizioni climatiche, come descritto in Florida, Ghana e Cina. Anche in un solo paese, la sua distribuzione non è omogenea, come evidenziato da studi nel sud dell'India, tra gli anni 1991 e 2000, dove erano presenti 1360 cheratiti micotiche, 506 (37,2%) attribuite a Fusarium spp. Al contrario, uno studio condotto nel nord dell'India per 6 anni ha rilevato 61 casi di cheratite micotica, 10 dei quali (16,4%) secondario a Fusarium spp.

Nel giugno 2006, i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno confermato un'epidemia di Fusarium spp., In 164 pazienti con lenti a contatto in 33 stati e 1 territorio degli Stati Uniti, essendo l'epidemia più importante segnalata in questo paese.

Il keratit causato da Fusarium spp. Si verifica raramente nei paesi europei con climi temperati. Uno studio condotto a Parigi tra il 1993 e il 2001 ha riportato 19 cheratiti micotiche, 4 casi (21%) attribuiti a Fusarium spp.

In Spagna sono stati realizzati studi di casi clinici di Fusarium spp, tuttavia non sono state fatte descrizioni del profilo epidemiologico. Lo scopo di questo studio è stato quello di descrivere le caratteristiche clinico-epidemiologiche di una serie di casi di cheratite fungina associata a Fusarium spp., in Spagna negli anni dal 2012 al 2014.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persona con diagnosi di cheratite secondaria a Fusarium spp., Durante il periodo di studio

Descrizione

Criteri di inclusione: Crescita nella coltura microbiologica di Fusarium spp. In campioni oculari informati dai centri partecipanti confermati o meno dal Centro Nazionale di Microbiologia dell'Istituto Sanitario Carlos III (ISC III) della Spagna, ammettendo un solo registro per paziente/anno -

Criteri di esclusione: pazienti che non potevano essere contattati perché non risiedevano in Spagna o che non accettavano lo stesso

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere le caratteristiche clinico-epidemiologiche di una serie di casi di cheratite fungina associata a Fusarium spp
Lasso di tempo: Dal 2012 al 2014
indagine epidemiologica
Dal 2012 al 2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: José Larmarca Mateu, MD, Clinica Barraquer
  • Cattedra di studio: Tomas Marti Huguet, MD, Hospital Bellvitge
  • Cattedra di studio: Sara Martin, MD, Hospital Universitario Vall de Hebron
  • Cattedra di studio: Paula Marticorena Alvarez, MD, Hospital Universitario La Princesa
  • Cattedra di studio: Andres Garralda Luquin, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Cattedra di studio: Carlos Lopez Gutierrez, MD, Hospital Galdakao
  • Cattedra di studio: Jesus Garrido Fierro, MD, HOSPITAL TXAGORRITXU - HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA
  • Cattedra di studio: Raquel Feijó Lera, MD, HOSPITAL LAS CRUCES
  • Cattedra di studio: Juan Carlos Sanchez España, MD, Hospital General Juan Ramon Jimenez
  • Cattedra di studio: Graciela Trujillo, MD, Hospital Doctor Negrin
  • Investigatore principale: Encarnacio Mengual Verdu, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Cattedra di studio: Victor Garcia, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Direttore dello studio: Miguel A Mosquera Gordillo, MD, Hospital Universitario San Juan de Alicante
  • Cattedra di studio: Natalia Baron Cano, Nurse, Miguel Hernandez University (MPH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

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