토마토 찌꺼기 추출물 섭취가 혈소판 응집에 미치는 영향 (Tomasa)
2018년 8월 24일 업데이트: Centro de Estudios en Alimentos Procesados
혈소판 응집 억제를 위한 토마토 찌꺼기 추출물의 효능
이 연구는 건강 대상자의 혈소판 응집에 대한 토마토 찌꺼기 추출물의 급성 및 장기 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
인간 개입 실험 및 기계론적 연구의 증거는 토마토 및 토마토 기반 제품이 CVD 위험 감소와 관련이 있음을 시사합니다.
이 보호 효과가 발생하는 메커니즘은 명확하게 이해되지 않았지만 연구는 혈소판 기능을 조절하는 잠재력에 중점을 두었습니다.
이 단일 맹검, 무작위, 병렬 설계 인간 개입 시험은 99명의 참가자를 모집하여 5일 동안 다양한 용량의 토마토 찌꺼기 추출물(1.0 및 2.5g) 또는 위약 대조군이 포함된 오렌지 향 음료를 섭취하도록 합니다.
이 연구의 목적은 혈소판 응집에 대한 다양한 용량의 토마토 찌꺼기 추출물 섭취 효과를 조사하는 것입니다.
토마토 찌꺼기 추출물의 안전성과 내약성은 이 연구를 시작하기 전에 단일 증량 연구를 수행하여 테스트했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maule
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Talca, Maule, 칠레, 3460000
- University of Talca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세에서 26세 사이의 외관상 건강한 남성
- BMI >19.5 및 <26.0
- ≥ 65%에 해당하는 혈소판 응집 반응
제외 기준:
- 알려진 토마토 알레르기
- 적극적인 치료가 필요한 만성 질환(예: 심혈관 질환, 당뇨병, 천식)
- 위장병/장애
- 흡연자
- 혈소판 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적으로 처방된 약물
- 혈소판 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 자가 처방 약물(예: 아스피린 및 비스테로이드성 항염증제) 참가자가 포기할 의향이 없는 한.
- 출혈 장애(예: 혈우병)
- 연구 결과에 영향을 미치는 것으로 판단되는 식이 보조제
- 식이 중재와 관련된 다른 연구 프로젝트에 병행 참여
- 연구 전 16주 이내에 헌혈
- 우울하거나 상승된 혈압 측정(증상이 있는 경우 <90/50 또는 95/50 또는 ≥ 160/100 mmHg)
- 스터디 팀원과 관련이 있거나 동거 중인 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 대조군
맛을 낸 물 100g
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플라시보 컨트롤은 제조업체의 지침에 따라 희석되는 상업적으로 이용 가능한 오렌지 향 분말(쿨 에이드)을 함유한 물입니다.
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실험적: 저용량 찌꺼기 추출물
찌꺼기 추출물 분말 1g
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섭취 직전에 연구 시설에서 토마토 부산물 추출물 1g을 함유한 '음료'를 준비합니다.
추출물을 희석하는 데 사용되는 물은 토마토 찌꺼기 추출물에 첨가하기 전에 제조업체의 지침에 따라 희석되는 시중에서 판매되는 오렌지 향 분말(Kool aid)을 사용하여 향을 냅니다.
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실험적: 고용량 찌꺼기 추출물
찌꺼기 추출물 분말 2.5g
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섭취 직전에 2.5g의 토마토 찌꺼기 추출물이 함유된 '음료'가 연구 시설에서 준비됩니다.
추출물을 희석하는 데 사용되는 물은 토마토 찌꺼기 추출물에 첨가하기 전에 제조업체의 지침에 따라 희석되는 시중에서 판매되는 오렌지 향 분말(Kool aid)을 사용하여 향을 냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3시간에 기준선 혈소판 응집에서 변화
기간: 별도의 두 경우에 대한 혈액 샘플(기준선 및 개입 후 3시간)
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별도의 두 경우에 대한 혈액 샘플(기준선 및 개입 후 3시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5일째 기준선 혈소판 응집에서 변화
기간: 별도의 두 경우에 대한 혈액 샘플(기준선 및 개입 후 5일)
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별도의 두 경우에 대한 혈액 샘플(기준선 및 개입 후 5일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ivan Palomo, Dr., University of Talca
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Davi G, Patrono C. Platelet activation and atherothrombosis. N Engl J Med. 2007 Dec 13;357(24):2482-94. doi: 10.1056/NEJMra071014. No abstract available.
- Law MR, Morris JK. By how much does fruit and vegetable consumption reduce the risk of ischaemic heart disease: response to commentary. Eur J Clin Nutr. 1999 Nov;53(11):903-4. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600944.
- Ruggeri ZM. Platelets in atherothrombosis. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1227-34. doi: 10.1038/nm1102-1227. No abstract available.
- O'Kennedy N, Crosbie L, van Lieshout M, Broom JI, Webb DJ, Duttaroy AK. Effects of antiplatelet components of tomato extract on platelet function in vitro and ex vivo: a time-course cannulation study in healthy humans. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):570-9. doi: 10.1093/ajcn/84.3.570.
- Fuentes E, Forero-Doria O, Carrasco G, Marican A, Santos LS, Alarcon M, Palomo I. Effect of tomato industrial processing on phenolic profile and antiplatelet activity. Molecules. 2013 Sep 17;18(9):11526-36. doi: 10.3390/molecules180911526.
- Fuentes E, Pereira J, Alarcon M, Valenzuela C, Perez P, Astudillo L, Palomo I. Protective Mechanisms of S. lycopersicum Aqueous Fraction (Nucleosides and Flavonoids) on Platelet Activation and Thrombus Formation: In Vitro, Ex Vivo and In Vivo Studies. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:609714. doi: 10.1155/2013/609714. Epub 2013 Sep 16.
- Rodriguez-Azua R, Treuer A, Moore-Carrasco R, Cortacans D, Gutierrez M, Astudillo L, Fuentes E, Palomo I. Effect of tomato industrial processing (different hybrids, paste, and pomace) on inhibition of platelet function in vitro, ex vivo, and in vivo. J Med Food. 2014 Apr;17(4):505-11. doi: 10.1089/jmf.2012.0243. Epub 2013 Dec 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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