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血小板凝集に対するトマト搾りかす抽出物の摂取の影響 (Tomasa)

2018年8月24日 更新者：Centro de Estudios en Alimentos Procesados

血小板凝集抑制に対するトマト搾りかす抽出物の有効性

この研究では、健康対象者の血小板凝集に対するトマト搾りかす抽出物の急性および長期的な影響を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

人間による介入試験やメカニズムの研究から得られた証拠は、トマトおよびトマトベースの製品が CVD リスクの軽減と関連していることを示唆しています。 この保護効果が起こるメカニズムは明確には理解されていませんが、研究は血小板機能を調節する可能性に焦点を当てています。 この単盲検、ランダム化、並行計画の人体介入試験では、99 人の参加者を募集し、異なる用量のトマト搾りかす抽出物 (1.0 および 2.5 g) またはプラセボ対照を含むオレンジ風味の飲料を 5 日間にわたって摂取します。 この研究の目的は、さまざまな用量のトマト搾りかす抽出物を摂取した場合の血小板凝集に対する影響を調査することです。 トマト搾りかす抽出物の安全性と忍容性は、この研究を開始する前に、単回漸増用量研究を実施することによってテストされました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チリ
    • Maule
      • Talca、Maule、チリ、3460000
        • University of Talca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳から26歳までの一見健康な男性
  • BMI >19.5かつ<26.0
  • ≥ 65% に相当する血小板凝集反応

除外基準:

  • 既知のトマトアレルギー
  • 積極的な治療を必要とする慢性病状（例： 心血管疾患、糖尿病、喘息）
  • 胃腸の病気/障害
  • 喫煙者
  • 血小板機能に影響を与えることが知られている医学的に処方された薬
  • 血小板機能に影響を与えることが知られている自己処方薬（例、 アスピリンおよび非ステロイド性抗炎症薬）参加者が諦める意思がない限り。
  • 出血性疾患（例： 血友病）
  • 研究結果に影響を与えると判断された栄養補助食品
  • 食事介入を伴う別の研究プロジェクトへの並行参加
  • 研究前16週間以内の献血
  • 降圧または上昇した血圧測定値（症候性の場合は90/50または95/50、または160/100 mmHg以上）
  • 研究チームのメンバーと関係のある人、または研究チームのメンバーと同居している人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ対照
フレーバーウォーター 100g
ダイエットサプリメント：プラセボ対照
プラセボ対照は、市販のオレンジ風味の粉末（クールエイド）を含む水であり、製造業者の指示に従って希釈されます。
実験的：低用量搾りかす抽出物
搾りかすエキス粉末 1g
ダイエットサプリメント：低用量搾りかす抽出物
摂取の直前に、トマト搾りかす抽出物1gを含む「ドリンク」が研究施設で準備されます。 抽出物を希釈するために使用される水は、市販のオレンジ風味粉末 (クールエイド) を使用して風味付けされ、トマト搾りかす抽出物に添加する前にメーカーの指示に従って希釈されます。
実験的：高用量搾りかす抽出物
搾りかすエキス粉末 2.5g
ダイエットサプリメント：高用量搾りかす抽出物
摂取の直前に、2.5 gのトマト搾りかす抽出物を含む「ドリンク」が研究施設で準備されます。 抽出物を希釈するために使用される水は、市販のオレンジ風味粉末 (クールエイド) を使用して風味付けされ、トマト搾りかす抽出物に添加する前にメーカーの指示に従って希釈されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
3時間後のベースライン血小板凝集からの変化
時間枠：2 つの別々の機会 (ベースラインと介入後 3 時間) での血液サンプル
2 つの別々の機会 (ベースラインと介入後 3 時間) での血液サンプル

二次結果の測定

結果測定
時間枠
5日目のベースライン血小板凝集からの変化
時間枠：2 回の別々の機会（ベースラインと介入後 5 日）の血液サンプル
2 回の別々の機会（ベースラインと介入後 5 日）の血液サンプル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centro de Estudios en Alimentos Procesados

協力者

Quadram Institute Bioscience
University of Talca

捜査官

  • 主任研究者：Ivan Palomo, Dr.、University of Talca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月24日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R15F10012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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